losartan alter*28cpr riv 50mg losartan laboratori alter srl
Che cosa è losartan alter 28cpr riv 50mg?
Losartan alt compresse rivestite divisibili prodotto da
laboratori alter srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Losartan alt risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' stato sostituito dal prodotto losartan alter 28cpr riv 50mg
E' utilizzato per la cura di antagonista di sintesi del recettore dell'angiotensina ii.
Contiene i principi attivi:
losartan potassico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: losartan potassico.
Codice AIC: 039199029
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini eadolescenti di eta' compresa tra 6-18 anni. Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 conproteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti >= 60 anni), quando il trattamento con gli inibitori di conversione dell'angiotensina (ACE) non e' considerato adatto a causa di incompatibilita'. Ipazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere convertiti sul losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra <= 40% e devono essere clinicamente stabili e deve essere istituito un regime ditrattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.
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Posologia
Le compresse di losartan devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Losartan puo' essere somministrato indipendentemente dai pasti. >>Ipertensione: 50 mg in monosomministrazione giornaliera. L'effetto antiipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall'inizio dellaterapia. Alcuni pazienti possono trarre un ulteriore beneficio aumentando la dose a 100 mg in monosomministrazione giornaliera (al mattino). Losartan puo' essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi, specialmente con i diuretici. >>Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria >= 0,5 g/day: 50 mg in monosomministrazione giornaliera. La dose puo' essere aumentata a 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Il losartan puo' essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi e con insulina ed altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune. >>Insufficienza cardiaca: 12,5 mg in monosomministrazione giornaliera. La dose deve essere in genere titolata ad intervalli settimanali fino a raggiungere la dose abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilita' del paziente. >>Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all'ECG: 50 mg in monosomministrazione giornaliera. In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere una bassa dose di idroclorotiazide e/o la dose di losartan deve essereaumentata a 100 mg in monosomministrazione giornaliera. >>Pazienti con deplezione del volume intravascolare: 25 mg in monosomministrazione giornaliera. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose inizialein pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi.Deve essere presa in considerazione una dose piu' bassa per i pazienti con storia di compromissione della funzione epatica. Losartan e' controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica. Vi sono dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza di losartan per il trattamento della ipertensione in bambini e adolescenti di eta'compresa tra i 6 ed i 16 anni. Sono disponibili dati limitati in bambini ipertesi di eta' superiore ad un mese. >>Per i pazienti in grado di deglutire compresse: 25 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti di peso compreso tra > 20 e < 50 kg. In casi eccezionali la dose puo' essere aumentata fino ad un massimo di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. la dose deve essere aggiustata in base alla risposta pressoria. >>Nei pazienti di peso > 50 kg: 50 mg in monosomministrazione giornaliera. In casi eccezionali la dose puo' essere aggiustata fino a un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. le dosi superiori a 1,4 mg/kg al giorno non sono stati studiati in pazienti pediatrici. Il losartan non e' raccomandato in bambini di eta' inferiore a 6 anni, con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m^2e con compromissione della funzione epatica. Sebbene si debba valutare l'inizio di una terapia con 25 mg in pazienti di eta' superiore a 75anni, nell'anziano usualmente non e' necessario un aggiustamento della dose.
Effetti indesiderati
>>Reazioni avverse nei pazienti di eta' >= 18 anni con ipertensione essenziale. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10:capogiro, vertigine; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni, angina pectoris. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione sintomatica, effetti ortostatici correlati con la dose, eruzione cutanea.Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale, stitichezza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento, edema. Esami diagnostici. Raramente sono state osservate modificazioni clinicamente importanti dei parametri di laboratorio e iperkaliemia. >>Reazioni avverse in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticamento. >>Reazioni avverse in pazienti di eta' >= 20 anni con insufficienza cardiaca. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, cefalea; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: parestesia. Patologie cardiache. Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare. Patologie vascolari. Noncomune: ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea, nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, prurito, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia/affaticamento. Esami diagnostici. Non comune: aumento dell'urea nel sangue, della creatinina sierica e del potassio sierico. >>Reazioni avverse in pazienti con diabete di tipo 2 di eta' >= 31 anni con proteinuria. Patologie del sistema nervoso.Comune: capogiro. Patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticamento. Esami diagnostici. Comune: ipoglicemia, iperkaliemia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: anemia. Patologie cardiache. Non nota: sincope, palpitazioni. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione ortostatica. Patologie gastrointestinali. Nonnota: diarrea. patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Non nota: dolore dorsale. Patologie renali e urinarie. Non nota: infezione del tratto urinario. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: sintomi simil influenzali. Esami diagnostici: iperkaliemia. >>Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: anemia, trombocitopenia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: tinnito. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita', reazioni anafilattiche, angioedema, vasculite. Patologie del sistema nervoso. Non nota: emicrania. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: tosse. Patologie gastrointestinali. Non nota: diarrea, pancreatite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: malessere. Patologie epatobiliari. Raro: epatite; nonnota. Anormalita' della funzionalita' epatica. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia, artralgia, rabdomiolisi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: disfunzioneerettile/impotenza. Patologie renali e urinarie: alterazioni della funzione renale. Disturbi psichiatrici. Non nota: depressione. Esami diagnostici. Non nota: iponatriemia. I dati nella popolazione pediatrica sono limitati.
Indicazioni
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini eadolescenti di eta' compresa tra 6-18 anni. Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 conproteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti >= 60 anni), quando il trattamento con gli inibitori di conversione dell'angiotensina (ACE) non e' considerato adatto a causa di incompatibilita'. Ipazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere convertiti sul losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra <= 40% e devono essere clinicamente stabili e deve essere istituito un regime ditrattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Grave compromissione della funzione epatica.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, amido di sodio glicolato ditipo A, magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: idrossipropil cellulosa (E463), ipromellosa 6cP (E464), titanio diossido (E171).
Avvertenze
I pazienti con anamnesi di angioedema devono essere attentamente monitorati. In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito e' probabile che si verifichi ipotensione sintomatica. Queste condizioni vanno trattate prima della somministrazione di losartan oppure quest'ultimo va utilizzatoad un dosaggio iniziale inferiore. Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione renale e devono essere presi in considerazione. Su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, l'incidenza di iperkalemia e' risultata piu' alta nel gruppo trattato con losartan rispetto al gruppo placebo. Con losartan non e' raccomandato l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio. Nel caso di pazienti con anamnesi di compromissione della funzione epatica deveessere preso in considerazione una dose inferiore. Losartan non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave. Losartan non e' raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica. Sono stati segnalati cambiamenti della funzione renaleinclusa l'insufficienza renale. Sono stati riportati anche aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in rene solitario. Il losartan deve essere usato con cautela in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in rene solitario. Il losartan non e' raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m^2. La funzione renale deve essere monitorata con regolarita' nel corso della terapia con losartan.Si e' riscontrata compromissione della funzione renale con l'uso concomitante di losartan ed ACE inibitori. Non c'e' esperienza in pazienticon recente trapianto di rene. L'uso di losartan non e' raccomandato in pazienti con iperaldosteronismo primario. Come accade per altri farmaci antiipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione sanguigna in pazienti con ischemia cardiovascolare e malattia cerebrovascolarepuo' causare infarto del miocardio o ictus. In pazienti con insufficienza cardiaca con o senza compromissione della funzione renale c'e' unrischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale. Vi e' esperienza terapeutica limitata con losartan nei pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave compromissione della funzione renale, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca come pure nei pazienti con insufficienza cardiaca e aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita. Deve essere usata con cautela l'associazione di losartan con un beta-bloccante. Si deve prestare particolare cautela in pazienti con stenosi delle valvole aortica o mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Contiene lattosio. La terapia non deve essere iniziata durante la gravidanza. A meno che la prosecuzione della terapia con AIIRA sia ritenuta essenziale, le pazienti che intendono avere una gravidanza devono passare a una terapia antiipertensiva alternativa che abbia un documentato profilo di sicurezza perl'uso in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto.
Gravidanza e Allattamento
L'uso di AIIRA non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso di AIIRA e' controindicato durante il secondo e il terzotrimestre di gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamentocon AIIRA deve essere immediatamente interrotto. E' noto che nella donna l'esposizione alla terapia con AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce fetotossicita' e tossicita' neonatale. In caso di esposizione a AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto AIIRA devono essere strettamente monitorati per ipotensione. LOSARTAN non e' raccomandato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Altri agenti antiipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva dilosartan. L'uso concomitante di altre sostanze che possono indurre ipotensione puo' aumentare il rischio di ipotensione. Losartan viene metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido. E' stato visto che il fluconazolo diminuisce l'esposizione al metabolita attivo di circa il 50%. E' stato segnalato che iltrattamento concomitante di losartan con rifampicina ha dato luogo a una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo. Non e' stata vista alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina. L'uso concomitante di altri farmaci che provocano ritenzione di potassio o possono aumentare i livellidi potassio, gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti del potassio sierico. La somministrazione simultanea non e' consigliabile. La somministrazione concomitante di litio con losartan deve essere intrapresa con cautela. Sequesta associazione viene ritenuta essenziale, e' raccomandato il monitoraggio dei livelli di litio sierico durante l'uso concomitante. Quando gli antagonisti dell'angiotensina II vengono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei, puo' verificarsi un'attenuazione dell'effetto antiipertensivo. La somministrazione concomitante di antagonisti dell'angiotensina II o diuretici e FANS puo' portare ad un aumento del rischio di peggioramento della funzione renalee ad un incremento dei livelli sierici di potassio. La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela. I pazienti devonoessere adeguatamente idratati e si deve prendere in considerazione ilmonitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante, e tale monitoraggio deve poi essere effettuato periodicamente.
Equivalenti in base alle liste di trasparenza
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Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
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