losartan act 21 compresse rivestite 12,5mg actavis italy spa

Che cosa è losartan act 21cpr riv 12,5mg?

Losartan act compresse rivestite prodotto da actavis italy spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Losartan act risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antagonisti dell'angiotensina ii non associati.
Contiene i principi attivi: losartan potassico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: losartan potassico.
Codice AIC: 037757059 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento dell'ipertensione essenziale.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

Assumere con un bicchiere di acqua. Puo' essere somministrato con o senza cibo. Per quelle indicazioni terapeutiche per le quali e' indicata una dose giornaliera minore di 25 mg devono essere utilizzate le compresse rivestite da film 12,5 mg. >>Ipertensione: 50 mg una volta al giorno. L'effetto antiipertensivo massimo e' ottenuto 3-6 settimane dopo l'inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un beneficio aggiuntivo dall'aumento della dose a 2 x 50 mg di losartan (la mattinae la sera) o 100 mg di losartan una volta al giorno (la mattina). Puo' essere somministrato con altri agenti antiipertensivi, specialmente con i diuretici (es. idroclorotiazide). Per una piccola porzione di pazienti che hanno una deplezione volemica intravascolare (es. quelli trattati con un'alta dose di diuretici) e' raccomandata una dose iniziale di 25 mg una volta al giorno. Non e' necessario un aggiustamento iniziale del dosaggio in pazienti con compromissione renale e in pazientiin emodialisi. Considerare una dose piu' bassa per pazienti con anamnesi di compromissione epatica. Non essendoci esperienza terapeutica inpazienti con compromissione epatica grave, il losartan non e' raccomandato. Anche se deve essere preso in considerazione di iniziare la terapia con 25 mg in pazienti sopra i 75 anni di eta', non e' solitamentenecessario un aggiustamento del dosaggio per gli anziani. Non c'e' esperienza in bambini e adolescenti, quindi, non deve essere somministrato.

Effetti indesiderati

>>Studi clinici: ipertensione. Patologie del sistema nervoso. Comuni (>=1/100 =1/1000 >Studi clinici: ipertensione e diabete di tipo 2 con patologia renale. Patologie del sistema nervoso. Comuni: capogiri. Patologie vascolari. Comuni: ipotensione. Patologie sistemiche e condizioni relativealla sede di somministrazione. Non comune: astenia, fatica. Esami diagnostici. Comuni: ipoglicemia, iperkaliemia. I seguenti effetti collaterali si verificano piu' spesso in pazienti che assumono il losartan rispetto al placebo. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non noti: anemia. Patologie cardiache. Non noti:sincope, palpitazioni. Patologievascolari. Comuni: ipotensione ortostatica. Patologie gastrointestinali. Non noti: diarrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non noto: dolore alla schiena. Patologie renali e urinarie. Non noto: infezioni del tratto urinario. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non noto: sintomi simil influenzali. >>Post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non noto: anemia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Rari (>=1/10.000 >Esami diagnostici. In studi clinici controllati, alterazioni clinicamente significative dei parametri standard dilaboratorio sono stati associate raramente alla somministrazione delle compresse del losartan. Aumenti di ALT si sono verificati raramente e di solito si sono risolti dopo l'interruzione della terapia. L'iperkaliemia (potassio sierico >5,5 mmol/l) si e' verificata nell'1,5% dei pazienti negli studi clinici sull'ipertensione. In uno studio clinico condotto in pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, il 9,9% dei pazienti trattati con le compresse di losartan e il 3,4% dei pazienti trattati con placebo ha sviluppato iperkaliemia >5,5 mEq/l. Inuno studio clinico controllato su pazienti con insufficienza cardiaca, sono stati riportati aumento dell'urea nel sangue, della creatinina sierica e del potassio sierico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati disponibili sono insufficienti per permettere conclusioni circa i potenziali rischi per il feto quando utilizzati durante il primo trimestre. Negli uomini, la perfusione renale fetale, che e' dipendentedallo sviluppo del sistema renina-angiotensina-aldosterone, inizia nel secondo trimestre; questo rischio per il feto aumenta se il prodottoviene somministrato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Quando utilizzati in gravidanza durante il secondo e terzo trimestre, i farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensinapossono causare danno al feto e al neonato (ipotensione, disfunzione renale, oliguria e/o anuria, oligoidramnios, ipoplasia del cranio, ritardo della crescita intrauterina) e morte. Sono stati anche descritti casi di ipoplasia del polmone, anormalita' facciali e contratture degli arti. Sulla base delle precedenti informazioni e' controindicato e se la gravidanza viene accertata durante il trattamento deve essere sospeso. Non e' noto se il losartan sia escreto nel latte umano. A causa della potenzialita' di effetti collaterali nel neonato lattante, e' necessario decidere se interrompere l'allattamento al seno oppure interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Compromissione epatica grave.

Composizione ed Eccipienti

Nucleo: mannitolo, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso, povidone K29/32, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 6, titanio diossido (E171), talco, glicolpropilene.

Avvertenze

Pazienti con un'anamnesi di angioedema (rigonfiamento di viso, labbra, gola e/o lingua) devono essere strettamente monitorati. Puo' verificarsi ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo aumento della dose in pazienti che sono in deplezione volemica e/o sodica a causa di una forte terapia diuretica, limitazione di sale nella dieta, diarrea o vomito. Squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione renale, con o senza diabete, e questo deve esserepreso in considerazione. Nei pazienti cirrotici, deve essere presa inconsiderazione una dose inferiore per i pazienti con anamnesi di compromissione epatica. Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, sono stati riportati cambiamenti della funzionalita' renale, inclusa l'insufficienza renale (in particolare in pazienti la cui funzionalita' renale e' dipendente dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, proprio come quelli con insufficienza cardiaca grave o disfunzione renale preesistente). Sono stati riportati aumenti dell'urea nel sangue e della creatinina sierica in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale; questi cambiamenti nella funzionalita' renale possono essere reversibili dopo interruzione della terapia. Utilizzare con cautela in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi unilaterale dell'arteria renale. Trapianto renale Non c'e' esperienza in pazienti che hanno subito da poco un trapianto renale. Pazienti con iperaldosteronismo primario in genere non risponderanno al farmaco antiipertensivo che agisce attraversol'inibizione del sistema renina-angiotensina; l'uso non e' raccomandato. Come con gli altri agenti ipertensivi, una diminuzione eccessiva della pressione sanguigna in pazienti con patologie ischemico cardiovascolari e cerebrovascolari puo' portare ad infarto del miocardio o ictus. In pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione renale c'e' un rischio di ipotensione arteriosa grave e compromissionerenale (spesso acuta). Non c'e' sufficiente esperienza terapeutica con il losartan in pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante compromissione renale grave, in pazienti con compromissione cardiaca grave (NYHA classe IV) proprio come in pazienti con insufficienza cardiaca e aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita. Usare con cautela in questi gruppi di pazienti. E' indicata speciale cautela in pazienti che soffrono di stenosi aortica o mitrale,o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Il losartan e gli altri antagonisti dell'angiotensina sono in apparenza meno attivi nell'abbassare la pressione cardiaca in persone di razza nera che in quelli di razza non nera, probabilmente a causa della piu' alta prevalenza di stati bassi di renina nella popolazione ipertesa nera.

Gravidanza e Allattamento

I dati disponibili sono insufficienti per permettere conclusioni circa i potenziali rischi per il feto quando utilizzati durante il primo trimestre. Negli uomini, la perfusione renale fetale, che e' dipendentedallo sviluppo del sistema renina-angiotensina-aldosterone, inizia nel secondo trimestre; questo rischio per il feto aumenta se il prodottoviene somministrato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Quando utilizzati in gravidanza durante il secondo e terzo trimestre, i farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensinapossono causare danno al feto e al neonato (ipotensione, disfunzione renale, oliguria e/o anuria, oligoidramnios, ipoplasia del cranio, ritardo della crescita intrauterina) e morte. Sono stati anche descritti casi di ipoplasia del polmone, anormalita' facciali e contratture degli arti. Sulla base delle precedenti informazioni e' controindicato e se la gravidanza viene accertata durante il trattamento deve essere sospeso. Non e' noto se il losartan sia escreto nel latte umano. A causa della potenzialita' di effetti collaterali nel neonato lattante, e' necessario decidere se interrompere l'allattamento al seno oppure interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazioni con altri prodotti

Altri agenti antiipertensivi possono incrementare l'effetto ipotensivo del losartan. Questo e' metabolizzato prevalentemente dal citocromo P450 (CYP2C9) nel metabolita attivo carbossi-acido. In un studio clinico e' stato trovato che il fluconazolo (inibitore del CYP2C9) diminuisce l'esposizione al metabolita attivo approssimativamente del 50%. Si e' constatato che il trattamento concomitante del losartan con la rifampicina (induttore del metabolismo enzimatico) ha determinato una riduzione del 40% nella concentrazione plasmatica del metabolita attivo. La rilevanza clinica di queste effetti non e' nota. Non e' stata notatadifferenza nell'esposizione con uso concomitante della fluvastatina (debole inibitore di CYP2C9). Poiche' con altri farmaci che bloccano l'angiotensina II o i suoi effetti, l'uso concomitante di altri farmaci che trattengono potassio (es. diuretici risparmiatori di potassio: l'amiloride, il triamterene, lo spironolattone) o che possono incrementare i livelli di potassio (es. l'eparina), integratori di potassio o sostitutivi del sale contenenti potassio possono portare ad aumenti nel potassio sierico. Non e' consigliabile la cura concomitante. Quando gliantagonisti dell'angiotensina II sono somministrati contemporaneamente ai farmaci antinfiammatori non steroidei (es. gli inibitori selettivi della COX-2, l'acido acetilsalicilico - (>3 g/die) e FANS non selettivi), puo' verificarsi una diminuzione dell'effetto antiipertensivo. In pazienti con una disfunzione renale preesistente, la co-somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (come l'indometacina), inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, possono indurre un peggioramento della funzionalita' renale. Questi cambiamenti nella funzionalita' renale possono essere reversibili dopo interruzione della terapia.Sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicita' del litio durante la concomitante somministrazione del litio con gli ACE inibitori Sono stati segnalati casi molto raricon gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II. La co-somministrazione del litio con il losartan deve essere eseguita con cautela. Se si dimostra essenziale la combinazione, durante l'uso concomitante e' raccomandato il monitoraggio del livello sierico del litio.

Equivalenti in base alle liste di trasparenza

Il prodotto ha 11 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenza
clicca qui per visualizzare i prodotti equivalenti per losartan act 21cpr riv 12,5mg

Forme Farmacologiche


Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di losartan act

Conservazione del prodotto

Conservare nel contenitore originale. Compresse 100 mg: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.