loratadina hexal*10cpr 10mg loratadina sandoz spa
Che cosa è loratadina hexal 10cpr 10mg?
Loratadina hexal compresse prodotto da
sandoz spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
.
Loratadina hexal risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antiistaminici, h1 antagonisti.
Contiene i principi attivi:
loratadina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: loratadina.
Codice AIC: 037399021
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica.
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Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di eta': 10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno). La compressa si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti. Bambini dai 2 ai 12 anni di eta' con peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno). Bambini dai 2 ai 12 anni di eta' con peso corporeo pari o inferiore a 30 kg: la compressa da 10 mg non e' adatta nei bambini con pesoinferiore ai 30 kg. Non sono state definite l'efficacia e la sicurezza nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Ai pazienti con grave insufficienza epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiorepoiche' possono avere una clearance ridotta della loratadina. Negli adulti e nei bambini con peso superiore a 30 kg, si raccomanda una doseiniziale di 10 mg a giorni alterni. Non sono richiesti adattamenti della posologia negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.
Effetti indesiderati
In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini dieta' compresa tra 2 e 12 anni, gli effetti indesiderati comuni la cuifrequenza e' superiore a quella del placebo sono stati: cefalea (2,7%), irritabilita' (2,3%) e affaticamento (1%). In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in una gamma di indicazioni, comprese rinite allergica (AR) e orticaria cronica idiopatica (CIU), alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con loratadina in una percentuale superiore del 2% rispetto aipazienti trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati conuna frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati sonnolenza (1,2%), cefalea (0,6%), aumento dell'appetito (0,5%) e insonnia (0,1%). Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi. Patologie del sistema nervoso: capogiri. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: nausea, secchezza delle fauci, gastrite. Patologie epatobiliari: funzionalita' epatica alterata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, alopecia.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento.
Indicazioni
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in queste formulazioni.
Composizione ed Eccipienti
Lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra. Per i diabetici: 1 compressa contiene meno di 0,01 unita' di scambio di carboidrati.
Avvertenze
Somministrare con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica. Non deve essere somministrata a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio. La somministrazione deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiche' gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni altrimenti positive all'indice di reattivita' cutanea.
Gravidanza e Allattamento
Negli studi sugli animali la loratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata definita la sicurezza d'impiego della loratadina durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo durante la gravidanza non e' raccomandato. La loratadina viene escreta nel latte materno, pertanto l'assunzione di loratadina non e' raccomandata in donne che allattano alseno.
Interazioni con altri prodotti
L'assunzione concomitante con alcool non ne potenzia gli effetti, in base alle misurazioni di studi sulle prestazioni psicomotorie. Una potenziale interazione puo' verificarsi con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A4 o del CYP2D6 (es. eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, cimetidina, nefazodone e amiodarone) portando come risultato livelli elevati di loratadina, che possono causare un aumento degli effetti indesiderati.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Nessuna precauzione per la conservazione.