Interpretazione delle frequenze: molto comune: >= 10%; comune: da >= 1% a < 10%; non comune: da >= 0,1% a < 1%; raro: da >= 0,01% a < 0,1%;molto raro: <0,01%. Disturbi del sistema nervoso. Comuni: capogiri, cefalea. Rari: diminuzione della vivacita' mentale, sonnolenza o insonnia, parestesie. Disturbi cardiaci Comuni: bradicardia. Rari: insufficienza cardiaca, aritmie cardiache, palpitazioni. Molto rari: turbe della conduzione cardiaca, dolore precordiale. Disturbi vascolari. Comuni:ipotensione ortostatica (occasionalmente con sincope). Rari: edema, fenomeno di Raynaud. Molto rari: cancrena in pazienti con gravi disturbi circolatori periferici pregressi. Disturbi psichiatrici. Rari: depressione, incubi. Molto rari: disturbi della personalita', allucinazioni. Disturbi gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, dolore addominale. Rari: diarrea, stipsi. Molto rari: secchezza della mucosa orale, fibrosi retroperitoneale (non e' stata definitivamente stabilita la relazione con il farmaco). Disturbi epatobiliari Molto rari: epatite. Disturbi della cute e del tessuto. sottocutaneo Rari: rash cutaneo (in forma di orticaria, lesioni cutanee psoriasiformi e distrofiche). Molto rari: fotosensibilita', iperidrosi, alopecia, peggioramento della psoriasi. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Comuni: dispnea dasforzo. Rari: broncospasmo (anche in pazienti senza anamnesi di affezioni ostruttive polmonari). Molto rari: rinite. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella. Molto rari: turbe della libido e della potenza sessuale, malattia di Peyronie (non e' stata definitivamente stabilita la relazione con il farmaco). Disturbi oculari. Molto rari: turbe visive (es. visione offuscata), irritazione e/o secchezza oculare.Disturbi dell'orecchio e del labirinto. Molto rari: tinnito, disturbiuditivi in caso di superamento delle dosi consigliate (es. ipoacusia o sordita'). Disturbi del sangue e del sistema linfatico Molto rari: trombocitopenia. Disturbi del tessuto connettivo e muscoloscheletrico. Rari: crampi muscolari. Molto rari: artrite. Disturbi generali e a livello del sito di somministrazione. Comuni: stancabilita'. Esami diagnostici. Molto rari: aumento ponderale, anomalie nei test di funzionalita' epatica. Esperienza Post Marketing Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nel corso dell'uso post-approvazione del medicinale:stato confusionale, aumento dei trigliceridi plasmatici, riduzione delle HDL. Poiche' queste osservazioni derivano da una popolazione di dimensioni non conosciute e sono soggette a fattori di confusione, non e' possibile stimare in maniera attendibile la loro frequenza.

Ipertensione arteriosa: sia in monoterapia che associato ad altri farmaci antipertensivi, per esempio diuretici, vasodilatatori periferici o ACE inibitori. Angina pectoris: profilassi a lungo termine. Per alleviare le crisi acute, si dovra' usare, se necessario, la nitroglicerina. Infarto miocardico conclamato o sospetto, come prevenzione secondaria dopo l'infarto miocardico. Turbe cardiache funzionali con palpitazioni. Prevenzione dell'emicrania.

Ipersensibilita' nota al principio attivo, ai farmaci ad esso correlati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' ad altri betabloccanti (puo' verificarsi sensibilita' crociata tra betabloccanti);blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, insufficienza cardiaca scompensata, bradicardia sinusale clinicamente rilevante (frequenza cardiaca inferiore a 45-50 battiti/minuto); sindrome del nodo del seno, gravi disturbi del circolo periferico arterioso, shock cardiogeno; feocromocitoma non trattato; ipotensione; grave asma bronchiale o storia di grave broncospasmo. L'uso del farmaco e' controindicato in pazienti infartuati con frequenza cardiaca inferiore a 45-50 battiti/minuto, intervallo P-R superiore a 0,24 secondi, pressione sistolica inferiore a 100 mmHg e/o grave insufficienza cardiaca.

Compresse 100 mg rivestite con film: Carbossimetilamido sodico A, silice colloidale anidra, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, olio di ricino poliossidrilato idrogenato, talco, titaniodiossido. Compresse 200mg a rilascio prolungato: Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico diidrato, poliacrilato dispersione 30%, magnesio stearato, gliceril-palmitato stearato, ipromellosa, polisorbato 80, talco, titanio diossido, ferro ossido giallo.

Generalmente non si dovrebbero somministrare betabloccanti, incluso il farmaco, a pazienti con affezioni broncospastiche. Tuttavia, grazie alla sua relativa cardioselettivita',il medicinale puo' essere somministrato con cautela a pazienti con malattie broncospastiche lievi o moderate nei casi in cui altri farmaci adatti non sono tollerati o si sono dimostrati inefficaci. Poiche' la beta 1 -selettivita' non e' assoluta, si dovrebbe somministrare contemporaneamente un beta 2 -agonista ed usare la minima dose possibile del farmaco. Il prodotto deve essere usato con cautela in pazienti con diabete mellito, specialmente in quelli trattati con insulina o con ipoglicemizzanti orali. I pazienti diabetici devono essere avvisati del fatto che i betabloccanti, incluso il farmaco, possono mascherare la tachicardia da ipoglicemia; comunque,altre manifestazioni dell'ipoglicemia, quali capogiri e sudorazione, possono non essere eliminati significativamente e la sudorazione puo' essere aumentata. Nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia non trattata non dovrebbero essere usati i betabloccanti, incluso il prodotto; si dovrebbe stabilizzare prima lo scompenso. A causa del loro effetto negativo sulla conduzione atrioventricolare i betabloccanti, incluso il farmaco, dovrebbero essere usati solo, con cautela, nei pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado. Se il paziente manifesta bradicardia progressiva (frequenza cardiaca inferiore a 50-55 battiti/minuto), il dosaggio dovrebbe essere ridotto gradualmenteod il trattamento sospeso. Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con disturbi circolatori periferici arteriosi (per es., malattia o fenomeno di Raynaud, claudicatio intermittente), in quanto il trattamento con betabloccanti puo' aggravare tali condizioni. Quando il farmaco viene prescritto ad un paziente con feocromocitoma noto osospetto, si dovrebbe sempre somministrare contemporaneamente un alfabloccante. Il metoprololo subisce un significativo metabolismo epaticodi primo passaggio, e viene eliminato principalmente tramite il metabolismo epatico. Pertanto, in presenza di cirrosi epatica puo' aumentare la biodisponibilita' sistemica del metoprololo e si puo' ridurre la sua clearance totale, determinando un aumento delle concentrazioni plasmatiche. Nel trattamento di pazienti anziani e' opportuna una certa cautela. Una eccessiva diminuzione della pressione arteriosa o della frequenza del polso puo' determinare una inadeguata irrorazione degli organi vitali. La necessita' o l'opportunita' della sospensione di un betabloccante, incluso il medicinale, prima di interventi chirurgici maggiori, e' controversa. La ridotta capacita' del cuore di rispondere aduna stimolazione adrenergica puo' aumentare i rischi dell'anestesia generale e delle procedure chirurgiche. I benefici di proseguire il trattamento con un betabloccante, incluso il farmaco, dovrebbero essere valutati contro i rischi della sua sospensione in ogni paziente. Prima di eventuali operazioni chirurgiche che richiedano anestesia generale,l'anestesista deve essere informato che il paziente e' in trattamentocon un betabloccante. Deve essere utilizzato un anestetico con il minor effetto cardiodepressivo possibile. Se si pensa sia necessaria la sospensione del betabloccante, incluso il farmaco, prima dell'intervento chirurgico, la sospensione deve avvenire gradualmente e completarsi circa 48 ore prima dell'anestesia generale. E' da evitare la brusca interruzione del trattamento con il medicinale, specialmente nei pazienti con malattie cardiache ischemiche. Per prevenire una esacerbazione dell'angina pectoris, il dosaggio deve essere ridotto gradualmente in un periodo di 1-3 settimane e, se necessario, deve essere contemporaneamente iniziata una terapia di sostituzione. Durante la sospensione il paziente va mantenuto sotto stretta sorveglianza medica. Nei pazienti che assumono betabloccanti le reazioni anafilattiche causate da altri agenti possono essere particolarmente severe e resistere alle normali dosi di adrenalina. Quando possibile, si deve evitare l'uso di betabloccanti nei pazienti ad aumentato rischio di anafilassi. I betabloccanti possono aumentare il numero e la durata degli attacchi di angina neipazienti con angina di Prinzmetal (una variante dell'angina pectoris). Betabloccanti relativamente selettivi, come il farmaco, possono essere utilizzati in tali pazienti, ma solo con estrema cautela. I betabloccanti mascherano alcuni dei sintomi clinici della tireotossicosi. Pertanto, quando il farmaco venga somministrato a pazienti con tireotossicosi accertata o sospetta, si deve monitorare attentamente sia la funzionalita' tiroidea sia quella cardiaca. La sindrome oculomucocutanea nella sua variante completa, descritta col practololo, non e' stata segnalata con il medicinale. Comunque, manifestazioni parziali di tale sindrome (occhi secchi e/o, occasionalmente, rash cutaneo) sono state descritte anche con il farmaco. Nella maggior parte dei casi i sintomi scomparivano con la sospensione del trattamento del medicinale. I pazienti devono essere osservati attentamente per potenziali effetti a livello oculare. Se si verificano tali effetti, si deve considerare l'opportunita' di sospendere il farmaco.