loniten fl 30 compresse 5mg minoxidil pfizer italia srl
Che cosa è loniten 30cpr 5mg fl?
Loniten compresse prodotto da
pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Loniten risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di sostanza ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare.
Contiene i principi attivi:
minoxidil
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una compressa da 5 mg contiene: minoxidil 5 mg.
Codice AIC: 024756025
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Ipertensione refrattaria al trattamento con dosi tollerabili di un diuretico piu' un secondo farmaco antiipertensivo. Il farmaco va associato ad un farmaco attivo sul Sistema Nervoso Simpatico e ad un diuretico adeguato (quasi sempre un diuretico attivo sulla branca ascendente dell'ansa di Henle).
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Posologia
La dose usuale nell'adulto varia da 5 mg/die a 40 mg/die. La dose massima consigliata e' di 100 mg/die. La terapia puo' essere iniziata condosi giornaliere singole o suddivise. Se la diminuzione desiderata dei valori diastolici supera i 30 mmHg, la somministrazione piu' volte al giorno puo' rendere meno gravi le fluttuazioni diurne. Gli aggiustamenti del dosaggio dovrebbero essere effettuati ad intervalli di 3 giorni o piu'. Una riduzione piu' rapida dei valori pressori potra' essereottenuta con il monitoraggio continuo della pressione e aumentando ildosaggio di 5 mg ogni 6 ore. Pazienti in dialisi possono richiedere dosi piu' basse di farmaco. Prima di iniziare la terapia con il farmacosi raccomanda di aggiustare la terapia con il diuretico piu' un farmaco ad attivita' beta-bloccante. Qualora vengano impiegati altri farmaci ad attivita' inibente il Sistema Nervoso Simpatico, la dose inizialeva ridotta. Pazienti al di sopra dei 12 anni: 5 mg come dose singola o divisa in due somministrazioni giornaliere; aumenti: 5-10 mg/die ogni 3 giorni fino al raggiungimento di 50 mg/die; poi incrementi di 25 mg/die fino ad un massimo di 100 mg/die. Pazienti al di sotto dei 12 anni: 0,2 mg/kg come dose singola o divisa in due somministrazioni giornaliere; aumenti: 0,1 - 0,2 mg/kg/die ogni 3 giorni fino ad un massimo di 1 mg/kg/die (non oltre 50 mg/die). Terapia concomitante. Diuretici:somministrare con un dosaggio di diuretico tale da garantire l'equilibrio elettrolitico in tutti i pazienti non sottoposti a terapia dialitica. Qualora un'eccessiva ritenzione di acqua si traducesse in un aumento del peso corporeo pari a 1-1,5 kg rispetto al peso base, pur essendo il paziente sottoposto a terapia diuretica a base di tiazidici o clortalidone, si consiglia di associare lo spironolattone, o di sostituire il diuretico con la furosemide. Nei bambini la dose di diuretico dovrebbe essere proporzionale al peso corporeo. Farmaci ad attivita' inibente il S.N.S. Inizialmente la maggior parte dei pazienti richiede lasomministrazione di un farmaco ad attivita' inibente il Sistema Nervoso Simpatico per contrastare l'aumento della frequenza cardiaca indotta dal prodotto. Il farmaco piu' adatto a tale scopo e' un farmaco ad azione beta-bloccante ad un dosaggio equivalente a 80-160 mg/die di propranololo. Possono essere necessarie dosi piu' elevate qualora la frequenza iniziale del paziente sia superiore alla normale di 20 battiti oquando in seguito al trattamento si superi di 10 battiti la frequenzapre-trattamento. Qualora i beta-bloccanti fossero controindicati, si potranno usare la clonidina o l'alfa-metildopa, iniziando la loro somministrazione 24 ore prima dell'inizio della terapia con il medicinale.
Effetti indesiderati
Nella maggior parte dei pazienti in terapia con il medicinale si e' osservata una diminuzione degli effetti indesiderati presenti prima dell'inizio del trattamento attribuibili alla malattia di base o ad un precedente trattamento. Gli effetti indesiderati e gli effetti collaterali che possono probabilmente aumentare sono:edema periferico con o senza aumento di peso, aumento della frequenza cardiaca, ipertricosi, temporaneo aumento dei valori di creatininemia e azotemia Meno frequentemente si possono verificare: intolleranza gastro-intestinale, rash (inclusi rari casi di eruzione bollosa e sindrome di Stevens Johnson) e distensione mammaria.
Indicazioni
Ipertensione refrattaria al trattamento con dosi tollerabili di un diuretico piu' un secondo farmaco antiipertensivo. Il farmaco va associato ad un farmaco attivo sul Sistema Nervoso Simpatico e ad un diuretico adeguato (quasi sempre un diuretico attivo sulla branca ascendente dell'ansa di Henle).
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti il medicinale e' controindicato nei pazienti con feocromocitoma inquanto, attraverso la sua azione antiipertensiva, puo' stimolare la secrezione di catecolamine nei pazienti affetti da questo tipo di tumore.
Composizione ed Eccipienti
Una compressa contiene: lattosio, cellulosa microcristallina, amido, silice colloidale, magnesio stearato.
Avvertenze
In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca, il farmaco se usato inmonoterapia, puo' causare una significativa ritenzione idrosalina conconseguente comparsa di effetti fisici quali edema e peggioramento del quadro clinico. Il trattamento diuretico da solo o associato ad una dieta iposodica e' quindi necessario in tutti i pazienti che assumono il medicinale. Il peso corporeo del paziente e il bilancio idro-elettrolitico devono essere monitorati per eventuali segnali di ritenzione idrica. I pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio devono essere sottoposti a terapia con il prodotto solo dopo che sia stata accertata una stabilizzazione della condizione post-infarto. Poiche' e' un vasodilatatore, possono verificarsi tachicardia riflessa e angina pectoris; per diminuire o prevenire l'insorgenza di una tale risposta al trattamento si raccomanda di usare il medicinale in associazione agli antagonisti beta adrenergici o altri soppressori del sistema nervoso simpatico. Nella maggior parte dei pazienti in trattamento con il prodotto puo' verificarsi ipertricosi e tutti i pazienti devono essere avvisati di questa possibilita' prima di iniziare la terapia. Il ritorno spontaneo alla condizione pre-trattamento puo' richiedere un periodo da uno a sei mesi dalla fine della terapia. Subito dopo l'inizio della terapia con il medicinale, circa il 60% dei pazienti presenta alterazionidell'ECG a carico dell'onda T. Si possono verificare alterazioni a carico del tratto ST, senza che tuttavia si manifestino segni di ischemia miocardica. Queste alterazioni asintomatiche solitamente scompaiono con il proseguimento nel trattamento con il farmaco. Il tracciato ECG riprende le sue caratteristiche iniziali se la terapia con il medicinale viene sospesa. Trombocitopenia e leucopenia sono state riportate raramente. Pericardite, versamento pericardico e tamponamento: sebbene non vi siano prove di una possibile correlazione, sono stati riportati diversi casi di pericardite in associazione al trattamento con il farmaco. Versamento pericardico e occasionalmente tamponamento sono stati osservati in circa il 3%-5% dei pazienti trattati non dializzati. Mentre in molti casi il versamento pericardico e' associato ad altre possibili eziologie, ci sono stati casi in cui non erano presenti possibilicause di versamento. I pazienti devono essere attentamente monitoratiper possibili segnali di versamento pericardico risolvibile attraverso ecocardiocentesi, altrimenti puo' rendersi necessario l'intervento chirurgico. Dal momento che sono disponibili altri mezzi per il controllo dell'ipertensione e dello stato clinico del paziente, se il versamento persiste, deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento con il farmaco. La ritenzione idrosalina in eccesso di circa 1 o 1,5 kg puo' diminuire l'efficacia del prodotto. I pazienti devono pertanto essere attentamente monitorati per verificare la complianceal trattamento diuretico e deve essere mantenuta una registrazione dettagliata del peso corporeo. I pazienti con insufficienza renale ma non in dialisi devono utilizzare il prodotto facendo particolare attenzione all'equilibrio idrosalinico. Il medicinale contiene lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno. La sicurezza d'impiego nelle donne in gravidanza o non e' stata ancora stabilita. Usare in gravidanza solo se considerato essenziale dal medico. Il medicinale viene escreto nel latte materno. Pertanto, le pazienti in trattamento devono sospendere l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
L'effetto sui valori pressori puo' essere sinergico con quello di altri farmaci antiipertensivi. L'interazione del farmaco con agenti inibitori del sistema nervoso simpatico, quali guanetidina o betanidina, puo' causare una ipotensione eccessiva e/o ortostasi. Se possibile la terapia con guanetidina deve essere interrotta molto prima dell'inizio del trattamento con il farmaco. Se cio' no n fosse possibile, la terapia deve essere avviata in ospedale e il paziente deve essere monitoratoattentamente per possibili eventi ortostatici.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.