Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati relativamente minori. Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati da pazienti trattati con il buflomedil negli studi clinici sono stati, in ordine decrescente di frequenza: vertigini, mal di testa, disturbi gastrointestinali, nausea, vasodilatazione e capogiri. Dalla sorveglianza post-marketing sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, psoriasi. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche (ad es. rash, tachicardia, ipotensione/shock). Patologie cardiache: fibrillazione atriale. Patologie renali e urinarie: poliuria. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie respiratori, toraciche e mediastiniche: epistassi. Disturbi del sistema riproduttivoe della mammella: menorragia. Patologie muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: aumento della creatininemia.

Il buflomedil cloridrato e' indicato per il trattamento sintomatico della malattia vascolare periferica cronica (stadio 2), claudicatio intermittents, in aggiunta ad un altro trattamento medico adeguato, compresa la terapia antiaggregante piastrinica.

Il buflomedil cloridrato e' controindicato in persone che abbiano in precedenza dimostrato ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il buflomedil cloridrato non deve essere assunto da pazienti con insufficienza renale grave. Il buflomedil cloridrato e' anche controindicato immediatamente dopo il parto o in presenzadi sanguinamento arterioso.

Mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

A causa della mancanza di adeguati dati clinici, la sicurezza del buflomedil durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.Quindi l'uso del buflomedil non e' raccomandato. L'esperienza clinicanon ha mostrato alcuna differenza in termini di risposta tra gli anziani ed i pazienti piu' giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani deve essere individuata con cautela, iniziando con un basso dosaggio e senza superare i 600 mg/die. Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l'efficacia del buflomedil in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite, pertanto non e' raccomandato l'uso di questo medicinale in bambini di sotto i 18 anni. In considerazione del ristretto indice terapeutico del buflomedil, non deve essere superata la dose massima raccomandata. Il superamento della dose massima o il mancato aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalita' renale ed epatica compromessa puo' provocare un sovradosaggio, che puo' manifestarsi con gravi effetti neurologici e cardiovascolari. Misurazione della funzione renale: la funzionalita' renale deve essere determinata prima di iniziare il trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento: almeno una volta all'anno in pazienti con funzionalita' renale nella norma e almeno due volte l'anno in pazienti con insufficienza renale, in pazienti oltre i 65 anni e in pazienti che pesano meno di 50 kg. Pazienti con una storia di depressione e/o una storia di sovradosaggio farmacologico devono essere attentamente monitorati quando viene prescritto buflomedil. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti con infarto miocardico acuto, grave ipotensione (pressione sistolica < 90 mmHg), insufficienza epatica, insufficienza renale, grave ipotonia, disturbi della conduzione cardiaca, convulsioni.