Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati relativamente minori. Negli studi clinici piu' comunemente sono stati riportati, in ordine decrescente di frequenza: vertigini, mal di testa, disturbi gastrointestinali, nausea, vasodilatazione e capogiro. >>Post-marketing. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, psoriasi. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche (ad es. rash, tachicardia, ipotensione/shock). Patologie cardiaci: fibrillazione atriale. Patologie renalie urinarie: poliuria. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e del mediastiniche: epistassi. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: menorragia. Patologie muscolo-scheletricheedel tessuto connettivo: aumento della creatinemia.

Trattamento sintomatico della malattia vascolare periferica cronica (stadio 2) claudicatio intermittents, in aggiunta ad un altro trattamento adeguato compresa la terapia antiaggregante piastrinica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con insufficienza renale grave (definita come clearance della creatinina < 30 ml/min). Immediatamente dopo il parto o in presenza di sanguinamento arterioso.

Lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, E-171 (titanio diossido).

A causa della mancanza di adeguati dati clinici, la sicurezza del buflomedil durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita;quindi l'uso non e' raccomandato. L'esperienza clinica non ha mostrato alcuna differenza in termini di risposta tra gli anziani ed i pazienti piu' giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani deve essere individuata con cuatela, iniziando con un basso dosaggio e senza superare i 600 mg/die. Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l'efficacia del buflomedil in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite, pertanto non e' raccomandato l'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto dei 18 anni. In considerazione del ristrettoindice terapeutico del buflomedil, non deve essere superata la dose massima raccomandata. Il superamento della dose massima o il mancato aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalia' renale ed epaticapuo' provocare un sovradosaggio, che puo' manifestarsi con gravi effetti neurologici e cardiovascolari. La funzionalita' renale deve esseredeterminata prima di iniziare il trattamento e ad intervalli regolaridurante, e almeno una volta all'anno in pazienti con funzionalita' renale nella norma e almeno due volte l'anno in pazienti con insufficienza renale, in pazienti sopra i 65 anni, e in pazienti che pesano meno di 50 kg. Usare con cautela in pazienti con: infarto del miocardio acuto; grave ipotensione (pressione sistolica < 90 mmHg); insufficienza epatica; insufficienza renale; grave ipotonia; disturbi della conduzione cardiaca; convulsioni. Le compresse contengono lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.