loftyl*15cpr riv 300mg buflomedil 1x2 pharma srl

Che cosa è loftyl 15cpr riv 300mg?

Loftyl compresse prodotto da 1x2 pharma srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Loftyl risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di vasodilatatori periferici e cerebrali.
Contiene i principi attivi: buflomedil cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: buflomedil cloridrato 300 mg.
Codice AIC: 024582153 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il buflomedil cloridrato e' indicato per il trattamento sintomatico della malattia vascolare periferica cronica (stadio 2) claudicatio intermittens, in aggiunta ad un altro trattamento medico adeguato compresala terapia antiaggregante piastrinica.

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Posologia

Funzionalita' renale nella norma: devono essere assunti da 300 a 600 mg in dosi separate. Tale dosaggio e' equivalente a 150 mg o 300 mg presi ogni 12 ore. La dose massima giornaliera raccomandata non deve superare i 600 mg al giorno. La dose deve essere aggiustata nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata e nei pazienti con basso peso corporeo. Insufficienza renale da lieve a moderata: la dose massima giornaliera deve essere ridotta della meta'. La dose massima giornaliera non deve superare i 300 mg al giorno in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. E' necessario il controllo della clearance della creatinina prima dell'inizio della terapia e regolarmente durante il periodo di trattamento. In considerazione del ristretto indice terapeutico del buflomedil, non deve essere superata la dose massimaraccomandata. Insufficienza epatica: in pazienti con insufficienza epatica la dose giornaliera deve essere ridotta alla meta', in considerazione della rilevante clearance non renale del buflomedil. La dose massima giornaliera non deve superare i 300 mg

Effetti indesiderati

Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati relativamente minori. Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati da pazienti trattati con il buflomedil negli studi clinici sono stati, in ordine decrescente di frequenza: vertigini, mal di testa, disturbi gastrointestinali, nausea, vasodilatazione e capogiro. Dalla sorveglianza post-marketing sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, psoriasi. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche. Patologie cardiache: fibrillazione atriale. Patologie renali e urinarie: poliuria. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi. Disturbidel sistema riproduttivo e della mammella: menorragia. Patologie muscolo-scheletriche e del tessuto connettivo: aumento della creatininemia.

Indicazioni

Il buflomedil cloridrato e' indicato per il trattamento sintomatico della malattia vascolare periferica cronica (stadio 2) claudicatio intermittens, in aggiunta ad un altro trattamento medico adeguato compresala terapia antiaggregante piastrinica.

Controindicazioni ed effetti secondari

Il buflomedil cloridrato e' controindicato in persone che abbiano in precedenza dimostrato ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il buflomedil cloridrato non deve essere assunto da pazienti con insufficienza renale grave. Il buflomedil cloridrato e' anche controindicato immediatamente dopo il parto o in presenzadi un sanguinamento arterioso.

Composizione ed Eccipienti

Lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, E-171 (Titanio biossido).

Avvertenze

A causa della mancanza di adeguati dati clinici, la sicurezza del buflomedil durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.Quindi l'uso del buflomedil non e' raccomandato. L'esperienza clinicanon ha mostrato alcuna differenza in termini di risposta tra gli anziani ed i pazienti piu' giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani deve essere individuata con cuatela, iniziando con un basso dosaggio e senza superare i 600 mg/die. Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l'efficacia del buflomedil in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite, pertanto non e' raccomandato l'uso di questo medicinale in bambini sotto i 18 anni. In considerazione del ristretto indice terapeutico del buflomedil, non deve essere superata la dose massima raccomandata. Il superamento della dose massima raccomandata o il mancato aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalita' renale ed epatica compromessa puo' provocare un sovradosaggio, che puo' manifestarsi come gravi effetti neurologici e cardiovascolari. Lafunzionalita' renale deve essere determinata prima di iniziare il trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento; almeno una volta all' anno in pazienti con funzionalita' renale nella norma e almeno due volte l' anno in pazienti con insufficienza renale, in pazientioltre i 65 anni, e in pazienti che pesano meno di 50 kg. Pazienti conuna storia di depressione e/o una storia di sovradosaggio farmacologico devono essere attentamente monitorati quando viene prescritto buflomedil il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti con: infarto miocardico acuto, grave ipotensione (pressione sistolica < 90 mmHg),insufficienza epatica, insufficienza renale, grave ipotonia, disturbidella conduzione cardiaca, convulsioni. Le compresse contengono lattosio.

Gravidanza e Allattamento

Studi sugli animali non hanno mostrato di alcun effetto teratogeno. Acausa della mancanza di adeguati dati clinici, la sicurezza del buflomedil durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Quindi l'uso del buflomedil non e' raccomandato.

Interazioni con altri prodotti

Esiste un maggior rischio di effetti indesiderati neurologici (convulsioni) quando il buflomedil e' somministrato concomitantemente ad inibitori CYP2D6 in pazienti con compromissione renale o epatica. Il buflomedil puo' potenziare l'effetto ipotensivo di vasodilatatori, calcio antagonisti, agenti antipertensivi ed alcool. In uno studio, in pazienti diabetici trattati contemporaneamente con farmaci antidiabetici orali, e' stata osservata la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue.Tuttavia uno studio a doppio-cieco con buflomedil e glibenclamide nonha supportato questa osservazione

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.