Nella maggior parte dei casi gli eventi avversi sono stati relativamente minori. Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati da pazienti trattati con il buflomedil negli studi clinici sono stati, in ordine decrescente di frequenza: vertigini, mal di testa, disturbi gastrointestinali, nausea, vasodilatazione e capogiro. Dalla sorveglianza post-marketing sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, psoriasi. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche. Patologie cardiache: fibrillazione atriale. Patologie renali e urinarie: poliuria. Patologievascolari: ipertensione. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi. Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: menorragia. Patologie muscolo-scheletriche e del tessuto connettivo: aumento della creatininemia.

Manifestazioni di insufficienza cerebrovascolare: vertigine, tinnito,deterioramento mentale, alterazioni della personalita', labilita' di memoria e della capacita' di concentrazione, disorientamento spazio-temporale, sequele della apoplessia cerebrale e degli interventi di neurochirurgia. Insuffcienza circolatoria arteriosa degli arti, sindrome emalattia di Raynaud, morbo di Buerger, eritrocianosi, claudicazione intermittente.

Il buflomedil cloridrato e' controindicato in persone che abbiano in precedenza dimostrato Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il buflomedil cloridrato non deve essere assunto da pazienti con insufficienza renale grave. Il buflomedil cloridrato e' anche controindicato immediatamente dopo il parto o in presenzadi un sanguinamento arterioso.

Sodio alginato, sodio - calcio - alginato, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, E-124.

A causa della mancanza di adeguati dati clinici, la sicurezza del buflomedil durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.Quindi l'uso del buflomedil non e' raccomandato. L'esperienza clinicanon ha mostrato alcuna differenza in termini di risposta tra gli anziani ed i pazienti piu' giovani. In generale, la dose per i pazienti anziani deve essere individuata con cautela, iniziando con un basso dosaggio e senza superare i 600 mg/die. Non essendo disponibili dati clinici, la sicurezza e l'efficacia del buflomedil in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite, pertanto non e' raccomandato l'uso di questo medicinale in bambini sotto i 18 anni. In considerazione del ristretto indice terapeutico del buflomedil, non deve essere superata la dose massima raccomandata. Il superamento della dose massima raccomandata o il mancato aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalita' renale ed epatica compromessa puo' provocare un sovradosaggio, che puo' manifestarsi come gravi effetti neurologici e cardiovascolari. Lafunzionalita' renale deve essere determinata prima di iniziare il trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento: almeno una volta all'anno in pazienti con funzionalita' renale nella norma e almeno due volte l'anno in pazienti con insufficienza renale, in pazienti oltre 65 anni e in pazienti che pesano meno di 50 Kg. Pazienti con una storia di depressione e/o una storia di sovradosaggio farmacologico devono essere attentamente monitorati quando viene prescritto buflomedilil medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con: infarto miocardico acuto, grave ipotensione (pressione sistolica < 90 mmHg), insufficienza epatica, insufficienza renale, grave ipotonia, disturbi della conduzione cardiaca, convulsioni.