Vi e' un incrementato rischio di trombo embolia venosa (TEV) per tutte le donne che usino un contraccettivo orale combinato. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati. Complicanze relativamente rare che pero' richiedono la sospensione del trattamento: accidenti tromboembolici arteriosi (in particolare infarto miocardico, accidente cerebrovascolare,attacco ischemico transitorio); accidenti tromboembolici venosi (flebite, embolia polmonare); ipertensione, coronaropatia; iperlipidemia (ipertrigliceridemia e/o ipercolesterolemia); mastodinia grave, mastopatia benigna; cefalee intense e insolite, emicrania, vertigini, alterazioni della vista; esacerbazione dell'epilessia; carcinoma epatocellulare, ittero col estatico, danno epatocellulare (ad esempio epatite, funzione epatica alterata); cloasma; neurite ottica, trombosi vascolare della retina. Complicanze piu' comuni che non richiedono in genere la sospensione del trattamento, ma per le quali si puo' considerare l'uso di un'associazione contraccettiva orale alternativa: nausea, cefalee leggere, modifiche del peso (aumento o diminuzione), irritabilita', nervosismo, pesantezza alle gambe; tensione al seno, dolorabilita' al tatto, ingrossamento, secrezione, emorragie intermestruali, variazioni nella secrezione vaginale, oligomenorrea, amenorrea, dismenorrea, alterazioni della libido; irritazione oculare con l'uso delle lenti a contatto. Raramente: disturbi cutanei (Alopecia, acne, seborrea, ipertricosi,rash, eritema nodoso, eritema multiforme); umore depresso; vomito, dolore addominale e crampi addominali; reazioni di ipersensibilita' compresi casi molto rari di orticaria, angioedema e gravi reazioni con sintomi respiratori e circolatori; peggioramento del lupus eritematoso sistemico; peggioramento delle vene varicose; sensazione di gonfiore; intolleranza al glucosio e peggioramento della porfiria; pancreatite; colite ischemica; litiasi biliare. Altri effetti indesiderati che si possono presentare comunemente: ritenzione di fluidi/edema, variazioni dell'appetito (aumento o diminuizione), vaginite, compresa candidiasi; un aumento del rischio di neoplasia cervicale intraepiteliale e cancro cervicale; un aumento del rischio di diagnosi di cancro mammario; un aumento del rischio di tumori epatici benigni (ad esempio iperplasia nodulare focale, adenoma epatico). I contraccettivi orali combinati possono peggiorare una patologia preesistente alla cistifellea e possono accelerare lo sviluppo di questa malattia in donne precedentemente asintomatiche. Effetti alla sospensione del trattamento: amenorrea post-trattamento. Quando si interrompe il trattamento si puo' osservare amenorrea con assenza di ovulazione (che insorge piu' frequentemente in donne con precedenti irregolarita' del ciclo). In genere si risolve spontaneamente. Se si protraesse, prima di ogni ulteriore prescrizione sonoconsigliabili indagini sulla possibilita' di disturbi ipofisari.

Prevenzione del concepimento.

I contraccettivi orali di tipo combinato non devono essere usati nei seguenti casi: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; accidenti tromboembolici arteriosi o patologia tromboembolica arteriosa in anamnesi (in particolare infarto miocardico, accidente cerebrovascolare); accidenti tromboembolici venosi o patologiatromboembolica venosa in anamnesi (trombosi venosa profonda, embolia polmonare), con o senza fattori scatenanti; prodromi, in atto o pregressi, di una trombosi (per esempio, attacco ischemico transitorio, angina pectoris); disturbi cardiovascolari: ipertensione, storia di ipertensione, malattie correlate all'ipertensione o malattie renali, patologia coronarica, valvulopatia, disturbi del ritmo che possono originare trombi; trombofilia ereditaria o acquisita; cefalea con sintomi focalineurologici, come ad esempio aura; diabete complicato da micro- o macroangiopatia; patologia oftalmica di origine vascolare; grave malattiaepatica, in atto o pregressa, fino a quando i valori della funzionalita' epatica non sono tornati alla norma; tumori epatici, in atto o pregressi, benigni o maligni; patologie maligne, accertate o sospette, degli organi genitali (carcinoma dell'endometrio) o delle mammelle, se ormono-dipendenti; ittero colestatico gravidico o ittero ad un precedente utilizzo di contraccettivi orali combinati; emorragia vaginale di natura non accertata; gravidanza accertata o sospetta; associazione conRitonavir. La presenza di uno di piu' fattori di rischio di trombosi venosa o arteriosa puo' costituire una controindicazione all'uso. Qualora durante l'impiego del contraccettivo orale compaia per la prima volta una qualunque di queste condizioni, l'assunzione del preparato deve essere immediatamente interrotta.

Lattosio, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato, macrogol, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, cera E (estere etilenglicolico dell'acido montanico).

Contiene lattosio. Un aumentato rischio di infarto miocardico e' stato associato all'uso. Interrompere se si presentano cefalee intense insolite, disturbi visivi, pressione arteriosa elevata, segni clinici di flebite ed embolia polmonare. Limitare il piu' possibile l'esposizionea estrogeni e progestinici. Alle donne che utilizzano per la prima volta tale farmaco prescrivere preparazioni che contengono meno di 50 mgdi estrogeno. L'uso aumenta il rischio di tromboembolia venosa. L'eccesso di rischio e' massimo durante il primo anno di assunzione. La tromboembolia venosa risulta fatale nell'1-2% dei casi. Molto raramente e' stata riportata trombosi a carico di altri distretti vascolari. Gli episodi riportati comprendono l'infarto del miocardio ed eventi cerebrovascolari. Il rischio di eventi arteriosi trombotici e tromboembolicie' ulteriormente accresciuto nelle donne con fattori di rischio di base. Altre condizioni mediche associate ad eventi avversi di tipo circolatorio comprendono diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremico-emolitica, malattia infiammatoria cronica dell'intestino e anemia falciforme. Un aumento della frequenza o della gravita' dell'emicrania durante l'uso puo' essere motivo per interrompere immediatamente l'assunzione. Nelle donne in trattamento a lungo termine con contraccettivi orali combinati aumenta il rischio di cancro della cervice.Le donne che usano contraccettivi attualmente hanno un un rischio relativo lievemente aumentato di avere diagnosticato un cancro della mammella, mal'eccesso di rischio scompare gradualmente nel corso dei 10 anni successivi all'interruzione. Il cancro mammario diagnosticato e' clinicamente meno avanzato rispetto a quello diagnosticato nelle donne che non hanno mai usato un contraccettivo orale. In caso di sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato, sono indicate adeguate misure diagnostiche. Sono stati riportati raramente tumori epatici benigni e, ancor piu' raramente, tumori epatici maligni. In casi isolati, questi tumori hanno provocato emorragia intraddominale che ha messo la paziente in pericolo di vita. Se presenta forte dolore nella parte alta dell'addome, ingrossamento epatico o segni indicativi di emorragia intraddominale, considerare la possibilita' che si tratti di un tumore epatico. Vi e' un aumento di rischio di episodi cerebrovascolari,maggiore tra le donne con piu' di 35 anni di eta' ipertese e anche fumatrici. La ricomparsa di ittero colestatico gia' manifestatosi in gravidanza o durante precedente trattamento con steroidi sessuali richiede l'interruzione. E' stato riportato danno epatocellulare, la cui diagnosi precocepuo' diminuire la gravita' dell'epatotossicita' quando il farmaco e' interrotto. Se il danno epatocellulare e' diagnosticato, le pazienti devono interrompere il trattamento e usare un metodo anticoncezionale non ormonale. Sono stati riportati casi di trombosi alla retina. Se si verifica una non spiegabile parziale o completa perdita della vista, l'insorgenza di proptosi o diplopia, papilledema o lesioni vascolari della retina, interrompere la cura e valutare la causa. La comparsa o l'esacerbazione di emicrania o lo sviluppo di cefalea costituiscono situazioni che richiedono l'interruzione la valutazione della causa. Le donne con emicrania possono essere ad aumentato rischio di ictus. Un'intolleranza al glucosio e' stata registrata. Non vi e' prova della necessita' di un aggiustamento del regime terapeutico nelle pazienti diabetiche. Una piccola percentuale di donne durante l'assunzione avra' delle modifiche dei valori dei lipidi. Un metodo contraccettivo non ormonale deve essere preso in considerazione nelle donne con dislipidemie non controllate. L'ipertrigliceridemia persistente si puo' verificare inuna piccola proporzione di donne. L'aumento dei trigliceridi plasmatici puo' portare a pancreatite ed altre complicazioni. Gli estrogeni aumentano le lipoproteine plasmatiche ad alta densita', mentre con moltiagenti progestinici e' stato riportato una diminuzione del colesterolo HDL. Alcuni progestinici possono elevare le concentrazioni delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) e possono rendere il controllo delle iperlipidemie piu' difficile. I livelli sierici dei folati possono essere diminuiti dalla terapia. Questo potrebbe avere un'importanza clinica se la donna iniziera' una gravidanza poco tempo dopo l'interruzione. Prescrivere con cautela alle donne le cui condizioni mediche potrebbero essere aggravate dalla ritenzione dei liquidi. L'uso e' controindicato in donne con storia di ipertensione o con malattie correlate all'ipertensione o malattie renali. Benche' sia stato riscontrato un lieveinnalzamento della pressione sanguigna, un aumento clinicamente rilevante e' evento raro. Non e' stata stabilita una relazione con ipertensione. Tuttavia, se durante l'uso si verifica ipertensione clinicamentesignificativa, per prudenza sospendere l'assunzione e trattare l'ipertensione. Sono stati riportati morbo di Crohn e colite ulcerosa. Le donne che durante l'uso diventano significativamente depresse devono interrompere il trattamento ed utilizzare un metodo contraccettivo alternativo per determinare se tale sintomo e' farmaco-correlato. Il trattamento deve essere sospeso se si presenta una depressione grave. Possonoverificarsi sanguinamenti vaginali irregolari, soprattutto nei primi mesi di trattamento. Pertanto, la valutazione di un qualunque sanguinamento vaginale irregolare ha significato solo dopo una fase di assestamento di circa 3 cicli di trattamento. Se persistono o si manifestano dopo cicli precedentemente regolari, prendere in considerazione una eziologia non ormonale e, per escludere malignita' o una gravidanza, attuare misure diagnostiche adeguate, che possono comprendere un raschiamento. Puo' non presentarsi emorragia da sospensione durante l'intervallo libero da pillola. Puo' comparire occasionalmente cloasma, in tal caso evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette. E' stata riportata comparsa o aggravamento delle condizioni di seguito elencate; tuttavia non vi e' prova conclusiva per quanto attiene la correlazione tra dette condizioni ed i contraccettivi orali combinati: ittero e/o prurito da colestasi; formazione di calcoli biliari, porfiria,lupus eritematoso sistemico, sindrome uremico-emolitica, corea di Sydenham, herpes gestationis, perdita dell'udito da otosclerosi. Preparazioni a base di Hypericum perforatum non dovrebbero essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti contraccettivi orali, digossina, teofillina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina.