Frequenze: molto comune(>=10%); comune(>=1% <10%); non comune(>=0.1% <1%); raro(>=0.01% <0.1%); molto raro(<0.01%) incluso i casi isolati.Patologie del sistema emolinfopoietico: rari: diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito; molto rari: depressione midollare, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemiaemolitica, linfoadenopatia, malattie autoimmuni.Disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto rari: ipoglicemia. Patologie del sistemanervoso e disturbi psichiatrici: comuni: capogiri, cefalea; non comuni: alterazioni dell'umore, parestesia, vertigini, alterazioni del gusto, disordini del sonno: rari: confusione mentale. Patologie cardiache e vascolari: comuni: effetti ortostatici (inclusa ipotensione): non comuni: infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare, probabilmente secondario ad eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio, palpitazioni, tachicardia, fenomeno di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: comuni: tosse; non comuni: rinite; molto rari:broncospasmo, sinusite, alveolite allergica / polmonite eosinofila. Patologie gastrointestinali: comuni: diarrea, vomito; non comuni: nausea, dolore addominale e indigestione; rari: secchezza delle fauci; molto rari: pancreatite, angioedema intestinale, epatite sia epatocellulare che colestatica, ittero, insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: rash, prurito; rari: ipersensibilita'/edema angioneurotico: edema angioneurotico del volto, estremita', labbra, lingua, glottide e/o laringe, orticaria, alopecia, psoriasi; molto rari: diaforesi, pemfigo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme. E' stata riportata una sintomatologia complessa che puo' includere uno o piu' dei seguenti:effetti indesiderati: febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, positivita' agli anticorpi antinucleari (ANA), elevata velocita' di eritrosedimentazione (ESR), eosinofilia e leucocitosi, rash, fotosensibilita' o altre manifestazioni dermatologiche. Patologie renali e urinarie: comuni: disfunzione renale; rari: uremia, insufficienza renale acuta; molto rari: oliguria/anuria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: non comuni: impotenza; rari: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: affaticamento, astenia. Esami diagnostici: non comuni: aumento dell'urea ematica, della creatinina sierica, aumento degli enzimi epatici,iperpotassiemia; rari: aumento della bilirubina sierica, iponatriemia.

Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Trattamento a breve termine (6 settimane) di pazienti emodinamicamente stabili entro le 24 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a qualsiasi altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Anamnesi di edema angioneurotico correlato ad un precedente trattamento con ACE inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo o terzo trimestre di gravidanza.

Nei pazienti ipertesi trattati, l'ipotensione e' piu' probabile che si verifichi in un paziente con ridotta volemia dovuta, ad esempio, a terapia diuretica, restrizione salina nella dieta, dialisi, diarrea o vomito o ipertensione grave renina-dipendente. Nei pazienti con insufficienza cardiaca e' stata osservata ipotensione sintomatica, in presenza o meno di insufficienza renale associata. Puo’ verificarsi un'ulteriore abbassamento della pressione arteriosa sistemica. Questo effetto e' previsto e non costituisce di solito una ragione per interrompere iltrattamento. Se l'ipotensione diventa sintomatica puo' essere necessaria una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.Il trattamento non deve essere iniziato in pazienti con infarto acuto del miocardio che sono a rischio di andare incontro ad un ulteriore grave deterioramento emodinamico dopo trattamento con un vasodilatatore. Durantei primi 3 giorni successivi all'infarto, la dose deve essere ridotta se la pressione arteriosa sistolica risulta essere pari o inferiore a 120 mmHg. La dose di mantenimento deve essere ridotta a 5 mg o, temporaneamente, a 2,5 mg se la pressione arteriosa sistolica presenta valori pari o inferiori a 100 mmHg. Se l'ipotensione persiste deve essere interrotto. Deve essere somministrato con cautela in pazienti con stenosi della valvola mitralica o ostruzioni del flusso in uscita dal ventricolo sinistro come stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con stenosi dell'arteria in monorene, trattati con ACE inibitori, sono stati riportati aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica di solito reversibili dopo interruzione della terapia. cio' e' piu' probabile che si verifichi in pazienti con insufficienza renale. La contemporanea presenza di ipertensione renovascolare comporta un aumento del rischiodi ipotensione di grado severo e insufficienza renale. In tali pazienti il trattamento deve iniziare sotto stretta supervisione medica, a basse dosi accuratamente individuate per ogni singolo paziente. Poiche'il trattamento con diuretici puo' contribuire all'instaurarsi di quanto sopra descritto, la somministrazione di diuretici deve essere interrotta e la funzionalita' renale deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento. In caso di infarto acuto del miocardio, iltrattamento non dovra' essere iniziato in pazienti con evidenza di disfunzione renale, definita come concentrazione sierica della creatinina > 177 micromol/l e/o proteinuria >500 mg/24 ore. Angioedema del viso, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe, e' stato raramente riscontrato in pazienti trattati con ACE inibitori, incluso il lisinopril. Molto raramente sono stati riportati casi di morte a seguito di angioedema associato ad edema della laringe e della lingua. Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina causano angioedema con maggior frequenza nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti non di razza nera. In pazienti sottoposti a dialisi con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con ACE inibitori sono state riportate reazioni anafilattoidi. In questicasi, deve essere considerato l'uso di diverse patologie di membrane per dialisi o di differenti classi di agenti antiipertensivi. Pazientiche utilizzano ACE inibitori durante un trattamento desensibilizzantehanno manifestato reazioni anafilattoidi persistenti. Negli stessi pazienti queste reazioni sono state evitate dalla temporanea sospensionedegli ACE inibitori, ma sono ricomparse in caso di inavvertita riesposizione al farmaco. In pazienti trattati con ACE inibitori sono state osservate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. In pazienti con normale funzionalita' renale e senza altri fattori di complicazione, la neutropenia si verifica raramente. La neutropenia e l'agranulocitosi sono reversibili dopo l'interruzione del trattamento. Il farmaco deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti con collagenopatia vascolare, in trattamento con immunosoppressori, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o una combinazione di queste condizioni, particolarmente nei casi di preesistente compromissione della funzionalita' renale. Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato infezioni gravi che in pochi casi non hanno risposto ad un trattamento antibiotico intensivo. La tosse e' stata riportata in associazione all'utilizzo di ACE inibitori. In pazienti sottoposti ad interventi di chirurgia maggiore o anestesia con sostanze che causano ipotensione, il lisinopril puo' bloccare la formazione di angiotensina II secondaria alrilascio compensatorio di renina. Se l'ipotensione compare ed e' considerata come il risultato di questo meccanismo essa puo' essere corretta attraverso espansione della volemia. E’ stato evidenziato un aumento del potassio sierico. I pazienti a rischio di sviluppare iperpotassiemia sono quelli con compromissione della funzionalita' renale, diabete mellito, o quelli che assumono in concomitanza dei diuretici risparmiatori di potassio, integratori a base di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, o pazienti che assumono altri prodotti medicinali che portano ad un aumento del potassio sierico.Se l'uso concomitante dei sopra citati prodotti medicinali e' considerato necessario, si raccomanda un regolare monitoraggio del potassio sierico. Nei pazienti diabetici in trattamento con farmaci antidiabetici orali o insulina, la glicemia deve essere monitorata attentamente durante il primo mese di trattamento. La combinazione di LISINOPRIL DOC Generici e litio non e' generalmente raccomandata.