Frequenze: molto comuni(>=10%), comuni(>=1%,<10%), non comuni(>=0,1%,<1%), rari(>=0,01%,<0,1%), molto rari(<0,01%) incluso casi singoli.Patologie del sistema emolinfopoietico: rari:diminuzione dell'emoglobina,diminuzione dell'ematocrito; molto rari:depressione midollare, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia emolitica, linfoadenopatia, malattie autoimmuni.Disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto rari:ipoglicemia.Patologie del sistema nervoso e disturbi psichiatrici: comuni:vertigini, cefalea; non comuni:alterazioni dell'umore, parestesia, vertigini, alterazioni del gusto, disturbi del sonno; rari:confusione mentale.Patologie cardiache e vascolari: comuni:effetti ortostatici (incluso ipotensione); non comuni:infarto del miocardio o evento cerebrovascolare, probabilmente secondari ad una eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio, palpitazioni, tachicardia, fenomeno di Raynaud.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: comuni:tosse; non comuni:riniti; molto rari:broncospasmo, sinusite, alveoliti allergiche/ polmonite eusinofilica.Patologie gastrointestinali: comuni:diarrea, vomitino; non comuni:nausea, dolore addominale ed indigestione; rari:secchezza delle fauci; molto rari:pancreatite, angioedema intestinale, epatite sia epatocellulare che colestatica, ittero ed insufficienza epatica.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni:rash, prurito; Rari:ipersensibilita'/edemaangioneurotico: edema angioneurotico del volto, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide, e/o della laringe, orticaria,alopecia, psoriasi; molto rari:diaforesi, pemfigo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.E' stata riportata una sintomatologia complessa che puo' includere uno o piu' dei seguenti sintomi:febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, positivita' per anticorpi antinucleo (ANA), elevata velocita' di eritrosedimentazione (ESR), eosinofilia e leucocitosi. Possono verificarsi rash, fotosensibilita' o altre manifestazioni dermatologiche.Patologie renali e urinarie: comuni:disfunzione renale; rari:uremia, insufficienza renale acuta; molto rari:oliguria/anuria.Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: non comuni:impotenza; rari:ginecomastia.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni:affaticamento, astenia.Esami di laboratorio: non comuni:aumento dell'urea nel sangue, aumento della creatinina sierica, aumento degli enzimi epatici, ipercalemia; rari:aumenti della bilirubina sierica, iponatriemia.

Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dello scompenso cardiaco sintomatico. Trattamento a breve termine (6 settimane) di pazienti emodinamicamente stabili entro le 24 ore dall'insorgenza dell'infarto miocardico acuto. Trattamento dell'insufficienza renale nei pazienti ipertesi con diabete mellito di Tipo 2 e nefropatia incipiente.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad ogni altro inibitoredell'enzima convertitore dell'angiotensina(ACE). Anamnesi di angioedema associato ad un precedente trattamento con un ACE inibitore. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo o terzo trimestre di gravidanza.

Raramente e' stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. L'ipotensione e' piu' probabile che si verifichi in un paziente con ridotta volemia ad esempio a seguito di terapia diuretica, restrizione salina nella dieta, dialisi, diarrea o vomito o con ipertensione grave renina-dipendente. In pazienti con insufficienza cardiaca e' stata osservata ipotensione sintomatica, sia in presenza che in assenza di insufficienza renale. Cio' e' piu' probabile che si verifichi in quei pazienti con forme gravi di insufficienza cardiaca, iponatremia o compromissione della funzionalita' renale. Analoghe considerazioni si applicano a pazienti con cardiopatie o vasculopatie cerebrali in cui un'eccessiva caduta della pressione arteriosa potrebbe provocare un infarto del miocardio o un evento cerebrovascolare.Se si verificasse ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario si deve somministrare soluzione fisiologica per via endovenosa.Se l'ipotensione diventa sintomatica, puo' essere necessaria una riduzione della dose o l'interruzione della terapia. Il Trattamento non deve essere iniziato nei pazienti con infarto acutodel miocardio che sono a rischio di andare incontro ad un ulteriore deterioramento delle condizioni emodinamiche dopo trattamento con un vasodilatatore, quali i pazienti che presentano valori di pressione sanguigna sistolica pari o inferiori a 100 mm Hg o con shock cardiogeno. Durante i primi 3 giorni successivi all'infarto, la dose puo' essere ridotta se la pressione sanguigna sistolica e' pari o inferiore a 120 mmHg. Le dosi di mantenimento devono essere ridotte a 5 mg o temporaneamente a 2,5 mg se la pressione sanguigna sistolica e' pari o inferiorea 100 mm Hg. Qualora l'ipotensione il trattamento deve essere sospeso.Questo farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti constenosi della valvola mitralica ed ostruzione del flusso del ventricolo sinistro.In casi di insufficienza renale, il dosaggio iniziale di Lisinopril deve essere aggiustato a seconda della clearance della creatinina del paziente e poi in funzione della risposta del paziente al trattamento.Nei pazienti con scompenso cardiaco, l'ipotensione che seguel'inizio della terapia puo' portare ad un'ulteriore compromissione della funzionalita' renale.In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in monorene, trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, sono stati riportati aumenti dell'azotemia e della creatinina sierica di solito reversibili dopo interruzione della terapia.La contemporanea presenza di ipertensione renovascolare comporta un maggior rischio di ipotensione di grado severo e insufficienza renale.Poiche' il trattamento con diuretici puo' contribuire all'instaurarsi di quanto sopra descritto, lasomministrazione di diuretici deve essere interrotta e la funzionalita' renale deve essere monitorata durante le prime settimane di terapia.Nell'infarto acuto del miocardio, il trattamento con questo farmaco non dovra' essere iniziato nei pazienti con evidenza di disfunzione renale. Se si sviluppa insufficienza renale durante il trattamento il medico dovra' prendere in considerazione la possibilita' di interromperlo.Angioedema del viso, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe, e' stato raramente riscontrato in pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, incluso Lisinopril. Cio' puo' accadere in qualsiasi momento della terapia. In tali casi, la somministrazione deve essere prontamente interrotta e si deve istituiretrattamento e monitoraggio appropriati per assicurarsi della completa remissione dei sintomi prima di dimettere il paziente. Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensinacausano angioedema con maggior frequenza nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti di altre razze.Pazienti con anamnesi di angioedemanon correlato a terapia con ACE-inibitori possono essere a maggior rischio di angioedema durante assunzione di un ACE-inibitore.In pazientisottoposti ad alcuni tipi di emodialisi e in concomitanza a ACE-inibitori sono state segnalate reazioni anafilattoidi. Per questi pazienti dovra' essere preso in considerazione l'utilizzo di diverse tipologie di membrane per dialisi o di differenti classi di agenti antiipertensivi.Raramente, nei pazienti che ricevono ACE inibitori durante aferesi con lipoproteine a bassa densita' (LDL) con solfato di destrano si sono verificate reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali. Queste reazioni sono state evitate con la temporanea sospensione della terapia prima di ciascuna aferesi.Pazienti che hanno ricevuto ACE-inibitori durante un trattamento desensibilizzante hanno presentato reazioni anafilattoidi. Negli stessi pazienti queste reazioni sono state evitate quando l'ACE-inibitore era stato temporaneamente sospeso, ma sono ricomparse dopo che il farmaco era stato inavvertitamente risomministrato.Moltoraramente, gli ACE inibitori sono stati associati ad una sindrome cheesordisce con un ittero colestatico o epatite e progredisce in una necrosi fulminante e (talvolta) fatale. Il meccanismo di questa sindromenon e' noto.In alcuni pazienti sono stati riportati neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. Nei pazienti con funzionalita' renale normale e nessun altra complicazione, la neutropenia si verificararamente. La neutropenia e l'agranulocitosi sono reversibili dopo l'interruzione del trattamento con ACE inibitori. Il medicinale deve essere impiegato con estrema cautela nei pazienti con malattie vascolari del collagene, terapia immunosoppressiva, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o con una combinazione di tali condizioni di complicazione, specialmente in presenza di una preesistente compromissione della funzionalita' renale.Con l'uso di ACE -inibitori e' stata riportata tosse. In pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgia o durante anestesia con agenti che causano ipotensione, Lisinopril puo' bloccare la formazione di angiotensina II secondaria alla liberazione compensatoria di renina.I pazienti a rischio di ipercalemia sono quelli con insufficienza renale, diabete mellito, o quelli in trattamento concomitante con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, o i pazienti in trattamento con altri farmaci ai quali e' associato un incremento del potassio sierico. Se l'uso concomitante dei sopraccitati agenti viene considerato necessario, si raccomanda un monitoraggio regolare del potassio sierico.Nei pazienti diabetici trattati con agenti antidiabetici orali o insulina, deve essere attentamente controllata la glicemiadurante il primo mese di trattamento con un ACE inibitore.La combinazione del farmaco con litio non e' generalmente raccomandata.