Durante la somministrazione di emulsioni lipidiche possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: leggero innalzamento della temperatura corporea, sensazione di calore e/o di freddo, brividi, vampate, cianosi, mancanza di appetito, nausea, vomito, dispnea, sensazioni dolorose localizzate al capo, al dorso, al torace, ai lombi, priapismo (incasi molto rari), dolori addominali, reazioni anafilattiche (eritema,vampate). Se questi effetti collaterali dovessero comparire o se durante l'infusione lipidica il livello dei trigliceridi dovesse aumentaresopra le 3 mmol/l, la somministrazione dovra' essere interrotta o, senecessario, continuata a dosaggio ridotto. Possono essere osservati possibili segni di una sindrome da sovraccarico. La causa puo' essere genetica (differente metabolismo individuale) o il metabolismo dei lipidi puo' essere influenzato da malattie precedenti o in atto. Il sovraccarico metabolico e' caratterizzato dai seguenti sintomi: epatomegaliaaccompagnata o meno da ittero, variazione o riduzione dei valori di alcuni fattori della coagulazione, (tempo di emorragia, tempo di coagulazione, tempo di protrombina, numero delle piastrine), splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, emorragie e tendenza ai sanguinamenti, variazioni patologiche dei parametri di funzionalita' epatica, emolisi, reticolocitosi, coma. Nel caso di comparsa di segni di una sindrome da sovraccarico, l'infusione dovra' essere interrotta o, se necessario, continuata a dosaggio ridotto.

Fonte di lipidi (acidi grassi essenziali) per pazienti che necessitano di nutrizione parenterale, quando la nutrizione enterale o orale siaimpossibile, insufficiente o controindicata. Questa formulazione e' particolarmente indicata in pazienti che necessitano un apporto calorico elevato in piccolo volume.

Ipersensibilita' alle proteine d'uovo, di soia o di arachide o a uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti. Iperlipidemia elevata e gravi turbe del metabolismo come ad esempio acidosi lattica e diabete mellito instabile. Gravi malattie del fegato. Gravi turbe emorragiche. Situazioni di collasso e shock. Alcune situazioni acute e pericolose per la vita quali: infarto miocardico acuto, apoplessia, stati embolici. Controindicazioni generali della terapia infusionale sono: edema polmonare, iperidratazione e insufficienza cardiaca scompensata.

Sodio oleato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Contiene olio di semi di soia e fosfolipidi d'uovo, che possono causare in rari casi reazioni allergiche. Allergie crociate sono state osservate tra i semi di soia e le arachidi. Ogni sintomo di reazione anafilattica (come per es. febbre, brividi, rash cutaneo, dispnea, ecc.) e'motivo per una immediata interruzione dell'infusione. Deve essere controllato il livello serico e la eliminazione dei trigliceridi. Nel caso sia sospettato un deficit del metabolismo lipidico, tale monitoraggio deve essere fatto giornalmente. Durante l'infusione di emulsioni lipidiche la concentrazione dei trigliceridi nel siero non dovrebbe superare le 3 mmol/l. L' infusione successiva va effettuata solo se i trigliceridi presenti nel siero sono tornati al livello di base. Particolare precauzione deve essere adottata anche in pazienti affetti da malattie polmonari, insufficienza renale, ipertiroidismo, pancreatite e sepsi. Tuttavia, se viene considerata la somministrazione in tali pazienti, la capacita' di eliminare grassi deve essere monitorata. Le emulsioni di lipidi vanno somministrate contemporaneamente a carboidrati e aminoacidi per evitare l'insorgenza di acidosi metabolica. Vanno regolarmente controllati i seguenti parametri: funzionalita' epatica, profilo glicemico, equilibrio acido base, bilancio idroelettrolitico ed esame emocromocitometrico. L'aggiunta di altri medicamenti o sostanze e' da evitare, a meno che non ne sia nota la compatibilita'. L'uso in pazienti pediatrici con iperbilirubinemia deve avvenire solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. In questi casi e' assolutamente necessario eseguire frequenti controlli della bilirubinemia nel corso dell'uso del preparato. Nei pazienti in eta' pediatrica, specialmente nei prematuri, non puo' escludersi la possibilita' di embolia grassosa durante la somministrazione. Tale eventualita' puo' essere evitata somministrando il preparato alle dosi ed alle velocita' consigliate.