Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro da > 1/10000 a < 1/1000:riduzione dell'emoglobina, riduzione della conta leucocitaria. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Non comune da > 1/1000 a < 1/100: cefalea. Patologie vascolari. Non comune: tromboembolismo (embolia polmonare, trombosi venosaprofonda). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: pneumopatie interstiziali. Patologie gastrointestinali. Comune da >1/100 a < 1/10: segni e sintomi gastrointestinali di gravita' moderata; non comune: pancreatite. Patologie epatobiliari. Comune: aumento delle transaminasi; non comune: colelitiasi; raro: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: ipersensibilita' cutanea; raro: alopecia, reazioni di fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo. Non comune: disturbi muscolari; non nota: rabdomiolisi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disfunzione sessuale. Esami diagnostici. Non comune: aumento della creatinina nel sangue; raro: aumento dell'urea nel sangue.

Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL. Iperlipidemia mista, quando una statina e' controindicata o non tollerata. Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.

Insufficienza epatica; insufficienza renale; bambini (di eta' inferiore a 18 anni); ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasidegli eccipienti; nota fotoallergia o reazione di fototossicita' durante il trattamento con fibrati o ketoprofene; malattia della colecisti; pancreatite acuta o cronica a eccezione della pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia. Le compresse non devono essere assunteda pazienti allergici alle arachidi o all'olio di arachide o alla lecitina di soia o a prodotti correlati a causa del rischio di reazioni di ipersensibilita'.

Nucleo: saccarosio, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina silicizzata, crospovidone, ipromellosa, sodio laurilsolfato, docusato sodico, magnesio stearato. Rivestimento: polivinile alcool, titanio diossido (E171), talco, lecitina di soia, gomma xantana.

Cause secondarie dell'ipercolesterolemia devono essere trattati adeguatamente prima di iniziare la terapia con fenofibrato. Per pazienti iperlipidemici che assumono estrogeni, si deve accertare se l'iperlipidemia e' di natura primaria o secondaria. Sono stati riportati aumenti dei livelli delle transaminasi di carattere transitorio, lieve e asintomatico: monitorare i livelli di transaminasi e interrompere il trattamento se i livelli di ASAT (SGOT) e ALAT (SGPT) aumentano piu' di tre volte rispetto al limite superiore del normale intervallo. In presenza di sintomi indicativi di un'epatite, devono essere condotti esami di laboratorio di controllo e l'interruzione del trattamento con fenofibrato puo' essere presa in considerazione. E' stata segnalata pancreatite: cio' puo' rappresentare una mancata efficacia in pazienti con ipertrigliceridemia severa, un effetto diretto del farmaco o un fenomeno secondario mediato dalla presenza di calcoli biliari o dalla formazione di masse dense con ostruzione del dotto biliare comune. E' stata segnalata tossicita' muscolare, compresi casi molto rari di rabdomiolisi. Latossicita' muscolare deve essere sospettata in pazienti che presentano mialgia diffusa, miosite, crampi muscolari e debolezza e/o aumenti marcati della CPK: interrompere il trattamento. Il rischio di tossicita' muscolare puo' essere aumentato se il farmaco viene somministrato con un altro fibrato o un inibitore della HMG-CoA riduttasi: la concomitante prescrizione di fenofibrato con una statina deve essere riservataa pazienti con dislipidemia combinata severa ed elevato rischio cardiovascolare, senza anamnesi di malattia muscolare. Questa terapia combinata deve essere impiegata con cautela e i pazienti devono essere strettamente monitorati per quanto riguarda i segni di tossicita' muscolare. Il trattamento deve essere interrotto in caso di aumento dei livelli di creatinina maggiori del 50% e del limite superiore di normalita' (ULN): controllare la creatinina nei primi tre mesi successivi all'inizio del trattamento e dopo periodicamente. Contiene lattosio e saccarosio. Il farmaco non deve essere assunto da pazienti allergici alla lecitina di soia o sostanze correlate a causa del rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilita'.