levostab collirio flaconi 4 ml 0,5 mg/ml grunenthal italia srl
Che cosa è levostab coll fl 4ml 0,5mg/ml?
Levostab collirio sospensione prodotto da
grunenthal italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Levostab risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di decongestionanti e antiallergici.
Contiene i principi attivi:
levocabastina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un ml di sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (paria 0,5 mg di levocabastina).
Codice AIC: 028127025
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Congiuntiviti allergiche.
Levostab Collirio si usa in caso di congiuntiviti allergiche.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Adulti e bambini: la dose abituale e' di 1 goccia di collirio sospensione per occhio, 2 volte al giorno. La dose puo' essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato fino al sollievo dei sintomi. Il collirio deve essere utilizzato entro un mese dalla prima apertura. I pazienti devono essere istruiti sulle misure necessarie per evitare la contaminazione del farmaco contenuto nel flacone.
Effetti indesiderati
La sicurezza del collirio, sospensione, e' stata valutata in 508 soggetti che hanno partecipato a 4 studi clinici controllati verso placeboed 1 studio condotto in aperto. Patologie dell'occhio: irritazione oculare. Dati postmarketing: la frequenza degli effetti indesiderati e' indicata secondo la seguente convenzione: molto comune >=1/10; comune >=1/100 e < 1/10; non comune >=1/1.000 e < 1/100; raro >=1/10.000 e < 1/1.000; molto raro GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati postmarketing sull'uso del collirio sospensione nelle donne instato di gravidanza sono limitati. Il rischio per l'essere umano non e' noto. Pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il potenziale beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio fetale. Sulla base delle determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno prelevati da una donna in allattamento che ha ricevuto una dose singola di 0,5 mg di levocabastina, si puo' attendere che circa lo 0,3% della dose totale somministrata per via oftalmica possa essere trasferita al lattante. Tuttavia, a causa della natura limitata dei dati clinici sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare il collirio sospensione a donne in fase di allattamento.
Indicazioni
Congiuntiviti allergiche.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Propilenglicole, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua sterilizzata.
Avvertenze
Il collirio contiene benzalconio cloruro che puo' causare irritazioneagli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E' nota l'azione decolorante nei confrontidelle lenti a contatto morbide.
Gravidanza e Allattamento
I dati postmarketing sull'uso del collirio sospensione nelle donne instato di gravidanza sono limitati. Il rischio per l'essere umano non e' noto. Pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il potenziale beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio fetale. Sulla base delle determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno prelevati da una donna in allattamento che ha ricevuto una dose singola di 0,5 mg di levocabastina, si puo' attendere che circa lo 0,3% della dose totale somministrata per via oftalmica possa essere trasferita al lattante. Tuttavia, a causa della natura limitata dei dati clinici sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare il collirio sospensione a donne in fase di allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Nessuna nota.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare a temperatura ambiente (15-25 gradi C).