Le frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, =1/1000, <=1/100); rari (>=1/10.000, <=1/1000); molto rari (<=1/10.000); frequenza nonnota. Patologie cardiache. Rari: tachicardia; non nota: aritmia ventricolare e torsioni di punta (particolarmente in pazienti con fattori di rischio per prolungamento dell'intervallo QT), ECG con prolungamentodell'intervallo QT. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: leucopenia, eosinofilia; rari: trombocitopenia, neutropenia; molto rari: agranulocitosi; non nota: pancitopenia, anemia emolita. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: capogiri, cefalea, sonnolenza; rari: convulsioni, tremori, parestesia; molto rari: neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria, disgeusia inclusa ageusia, parosmia inclusaanosmia. Patologie dell'occhio. Molto rari: disturbi della vista. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: vertigini; molto rari: riduzione dell'udito; non nota: tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: broncospasmo, dispnea; molto rari: polmonite allergica. Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea;non comuni: vomito, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stipsi;rari: diarrea emorragica che in casi molto rari puo' essere sintomo di enterocolite, inclusa colite pseudomembranosa. Patologie renali ed urinarie. Non comuni: aumento della creatinina ematica; molto rari: insufficienza renale acuta (ad es. dovuta a nefrite interstiziale). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash, prurito;rari: orticaria; molto rari: edema angioneurotico, reazioni di fotosensibilita'; non nota: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, iperidrosi. Le reazioni muco-cutanee possono talvolta manifestarsi anche dopo la prima dose. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: disturbi a carico dei tendini, inclusa tendinite (ad es. del tendine d'Achille), artralgia, mialgia; molto rari: rottura del tendine. Questo effetto indesiderato puo' verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento e puo' essere un indebolimento muscolare bilaterale, di particolare importanza nei pazienti con miastenia grave; non nota: rabdomiolisi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: anoressia; molto raro: ipoglicemia, particolarmente nei pazienti diabetici. Infezioni ed infestazioni. Non comuni: infezione micotica (e proliferazione di altri microrganismi resistenti). Patologie vascolari. Rari: ipotensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia; molto rari: piressia; non nota: dolore (incluso mal di schiena, al torace e alle estremita'). Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: shock anafilattico, le reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono talvolta verificarsi persino dopo la prima dose; non nota: ipersensibilita'. Patologie epatobiliari. Comuni: aumentodegli enzimi epatici (ALT/AST, fosfatasi alcalina, GGT); non comuni: aumento della bilirubina ematica; molto rari: epatite; non nota: ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta, sono stati segnalati con la levofloxacina, principalmente nei pazienti con gravi malattie concomitanti. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia, nervosismo; rari: disturbo psicotico, depressione, stato confusionale, agitazione, ansia; molto rari: reazioni psicotiche con comportamento autolesivo compresi ideazione o atti suicidi, allucinazioni. Altri effetti indesiderati che sono stati associati alla somministrazione di fluorochinoloni includono: sintomi extrapiramidali e altri disturbi della coordinazione muscolare; vasculite allergica; attacchi di porfiria nei pazienti con porfiria.

Indicata per il trattamento delle seguenti infezioni quando queste sono dovute a microrganismi sensibili alla levofloxacina: sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata in base alle linee guida nazionali e/o locali relative al trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando non si ritiene opportuno usare farmaci antibattericicomunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione oppure quando questi farmaci non hanno risolto l'infezione); riacutizzazione batterica della bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata in base alle linee guida nazionali e/o locali relative al trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando non si ritiene opportuno usare farmaci antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione, oppure quando questi farmaci non hanno risolto l'infezione); polmonite acquisita in comunita' (quandonon si ritiene opportuno usare farmaci antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione); infezioni delle vie urinarie non complicate; infezioni delle vie urinarie complicate (inclusa la pielonefrite); prostatite batterica cronica; infezionidella cute e dei tessuti molli.

Ipersensibilita' alla levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti; nei pazienti epilettici; nei pazienti con anamnesi di disturbi a carico dei tendini correlati alla somministrazione di fluorochinoloni; nei bambini o negli adolescenti nel periodo della crescita (fino ai 18 anni); in gravidanza; nelle donne che allattano al seno.

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, FD&C Blu 2 carminio d'indaco (E132), FD&C 6 Giallo tramonto (E110), ossido di ferro rosso (E172), macrogol 4000, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo.

Nei casi piu' gravi di polmonite pneumococcica, la levofloxacina puo'non costituire la terapia ottimale. Le infezioni nosocomiali da P. aeruginosa possono richiedere una terapia in associazione. E' molto probabile che la S.aureus meticillino-resistente sia anche resistente ai flurochinoloni, inclusa la levofloxacina. Pertanto, la levofloxacina e'sconsigliata nel trattamento di infezioni da MRSA conclamate o sospette, a meno che i risultati delle analisi di laboratorio non conferminola sensibilita' dell'organismo alla levofloxacina. Nelle infezioni che si sospetta siano dovute a MRSA la levofloxacina va associata ad un farmaco approvato per il trattamento delle infezioni da MRSA. Raramente puo' manifestarsi tendinite. Interessa piu' frequentemente il tendine d'Achille e puo' portarne alla rottura. Il rischio di tendinite e dirottura del tendine aumenta negli anziani e nei pazienti che assumonocorticosteroidi. In caso di prescrizione di levofloxacina e' pertantonecessario monitorare attentamente questi pazienti. In caso di tendinite sospetta, si deve interrompere immediatamente il trattamento e si deve iniziare un trattamento appropriato (ad es. immobilizzazione) peril tendine colpito. La diarrea, in particolare se grave, persistente e/o ematica, durante o dopo il trattamento con levofloxacina puo' essere un sintomo di malattia da Clostridium difficile, la cui forma piu' grave e' la colite pseudomembranosa. In caso di colite pseudomembranosa sospetta, levofloxacina va immediatamente interrotta e i pazienti vanno trattati subito con misure di supporto ed una terapia specifica (ad es. metronidazolo o vancomicina orali). In questa situazione clinicasono controindicati i medicinali che inibiscono la peristalsi. La levofloxacina e' controindicata nei pazienti con anamnesi di epilessia e,deve essere usata con estrema cautela nei pazienti predisposti ad attacchi convulsivi, come i pazienti con danno pregresso del sistema nervoso centrale o in trattamento concomitante con fenbufene e farmaci simili antinfiammatori non steroidei o con farmaci che abbassano la soglia convulsiva cerebrale, come la teofillina. Il trattamento con la levofloxacina va interrotto in caso di attacchi convulsivi. I pazienti condifetti latenti o accertati nell'attivita' del glucosio-6-fosfato deidrogenasi possono essere predisposti a reazioni emolitiche quando trattati con farmaci antibatterici chinolonici, e quindi la levofloxacina deve essere usata con cautela. Poiche' la levofloxacina viene escreta principalmente per via renale, la dose di levofloxacina va adattata nei pazienti con compromissione renale. La levofloxacina puo' provocare,occasionalmente dopo la dose iniziale, reazioni di ipersensibilita' gravi e potenzialmente fatali (ad es. angioedema fino a shock anafilattico); interrompere immediatamente il trattamento. E' stata segnalata ipoglicemia, solitamente nei pazienti diabetici in terapia concomitantecon un farmaco ipoglicemico orale (ad es. glibenclamide) o con insulina. In questi pazienti diabetici si raccomanda di monitorare attentamente la glicemia. Sebbene la fotosensibilizzazione sia molto rara con la levofloxacina, si raccomanda ai pazienti di non esporsi inutilmente a luce solare intensa o a raggi UV artificiali, al fine di prevenire la fotosensibilizzazione. A causa di un possibile incremento dei valoridei test di coagulazione (PT/INR) e/o del sanguinamento nei pazienti trattati con levofloxacina in associazione con un antagonista della vitamina K (ad es. warfarin), i test di coagulazione devono essere monitorati quando questi medicinali sono somministrati contemporaneamente. Nei pazienti che assumono i chinoloni, inclusa la levofloxacina, sono state segnalate razioni psicotiche. In casi molto rari sono progreditea pensieri suicidi e comportamenti autolesivi - talvolta dopo soltanto una singola dose di levofloxacina. Nel caso il paziente sviluppi queste reazioni, la levofloxacina va interrotta e vanno adottate misure appropriate. Si raccomanda cautela se la levofloxacina deve essere usata nei pazienti psicotici o nei pazienti con un'anamnesi di malattia psichiatrica. Si deve usare cautela quando si usano fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT. Nei pazienti che assumono fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, e' stata segnalata neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria, che puo' insorgere rapidamente. Nel caso il paziente presenti sintomi di neuropatia, la levofloxacina va interrotta, al fine di prevenire lo sviluppo di una condizione irreversibile. Nei pazienti trattati con la levofloxacina la determinazione deglioppiacei nelle urine puo' dare dei risultati falsi positivi. Per confermare la positivita' agli oppiacei puo' essere necessario effettuare le analisi mediante un metodo piu' specifico. Casi di necrosi epatica fino ad insufficienza epatica potenzialmente letale sono stati segnalati con la levofloxacina, soprattutto nei pazienti con gravi malattie concomitanti, come la sepsi. Si deve consigliare ai pazienti di interrompere il trattamento e di rivolgersi al proprio medico nel caso in cuisi sviluppino segni e sintomi di malattia epatica quali anoressia, ittero, urine scure, prurito o addome sensibile alla palpazione. Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E110) che puo' provocare reazioni allergiche.