Infezioni e infestazioni. Non comuni: infezione micotica (e proliferazione di altri microrganismi resistenti). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: leucopenia, eosinofilia; rari: trombocitopenia, neutropenia; molto rari: agranulocitosi; sconosciuti: pancitopenia, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: shock anafilattico; sconosciuti: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: anoressia; molto rari: ipoglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia, nervosismo; rari: reazioni psicotiche, depressione, stato confusionale, agitazione, ansia; molto rari: reazioni psicotiche con comportamenti autolesionisti, inclusi ideazione o atti suicidi, allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: capogiri, cefalea, sonnolenza; rari: convulsioni, tremori,parestesia; molto rari: neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria, disgeusia, inclusa ageusia, parosmia, inclusa anosmia. Patologie dell'occhio. Molto rari: disturbi della vista. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: vertigini; molto rari: compromissione dell'udito; sconosciuti: tinnito. Patologie cardiache. Rari: tachicardia;sconosciuti: prolungamento dell'intervallo QT. Patologie vascolari. Rari: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche; rari: broncospasmo, dispnea; molto rari: polmonite allergica. Patologiegastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea; non comuni: vomito, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stipsi; rari: diarrea emorragica inclusa colite pseudomembranosa. Patologie epatobiliari. Comuni: aumento degli enzimi epatici; non comuni: aumento della bilirubina ematica;molto rari: epatite; sconosciuti: ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash, prurito; rari: orticaria; molto rari: edema angioneurotico, reazioni di fotosensibilita'; sconosciuti: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, iperidrosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e deltessuto connettivo. Rari: disturbi a carico dei tendini compresa tendinite, artralgia, mialgia; molto rari: rottura del tendine che puo' verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento ed essere bilaterale; indebolimento muscolare; sconosciuti: rabdomiolisi. Patologie renali ed urinarie. Non comuni: aumento della creatinina ematica; molto rari: insufficienza renale acuta. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia; molto rari: piressia; sconosciuti: dolore. Altri effetti indesiderati: sintomi extrapiramidali e altri disturbi della coordinazione muscolare vasculite allergica, attacchi di porfiria in pazienti con porfiria.

Negli adulti con infezioni di severita' lieve o moderata, il farmaco e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni, quando questesono causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina: sinusite batterica acuta (opportunamente diagnosticata secondo le linee guida nazionali e/o locali relative al trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando si considera inappropriato l'uso di agenti antibatterici che sono comunemente raccomandati per il trattamento inizialedi questa infezione o quando questi non sono riusciti a curare l'infezione); esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica (opportunamente diagnosticate secondo le linee guida nazionali e/o locali relative al trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e quando si considera inappropriato l'uso di agenti antibatterici che sono comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione o quando questi non sono riusciti a curare l'infezione); polmoniti acquisite in comunita' (quando si considera inappropriato l'uso di agenti antibatterici che sono comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di questa infezione); infezioni complicate delle vie urinarie, inclusa pielonefrite; prostatite batterica cronica; infezioni della cutee dei tessuti molli. Prima di prescrivere il farmaco devono essere considerate le linee guida nazionali e/o locali relative all'uso appropriato dei fluorochinoloni.

Pazienti che abbiano manifestato ipersensibilita' alla levofloxacina o ad altri chinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti epilettici; pazienti con anamnesi di disturbi tendinei correlati alla somministrazione di fluorochinoloni; bambini o adolescenti nel periodo della crescita; gravidanza e allattamento.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone K30, sodio amido glicolato (tipo A), talco, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, glicerolo dibeenato. Rivestimento: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 6000; titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.

Nei casi piu' gravi di polmonite pneumococcica la terapia con levofloxacina potrebbe non essere considerata il trattamento ottimale. Le infezioni nosocomiali causate da Pseudomonas aeruginosa possono richiedere una terapia combinata. Levofloxacina non e' efficace contro le infezioni causate da MRSA. Nelle infezioni, la causa delle quali si sospetta essere MRSA, levofloxacina deve essere usata in combinazione con un agente approvato per il trattamento delle infezioni da MRSA. Raramentepotrebbe manifestarsi tendinite. Se si sospetta una tendinite, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e deve essere iniziato un trattamento adeguato del tendine coinvolto. Se durante o dopo la terapia con levofloxacina si manifesta diarrea potrebbe essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile, la forma piu' grave della quale e' la colite pseudomembranosa: sospendere la terapia e il paziente deve essere trattato immediatamente con misure di supporto e/o con unaterapia specifica. In questa situazione clinica i prodotti medicinaliche inibiscono la peristalsi sono controindicati. Il medicinale e' controindicato nei pazienti con un'anamnesi di epilessia. In caso di crisi convulsive il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Pazienti con difetti latenti o evidenti nell'attivita' della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi possono essere predisposti a manifestare reazioniemolitiche quando vengono trattati con agenti antibatterici chinolonici; in questi pazienti la terapia con levofloxacina deve pertanto essere usata con cautela. Nei pazienti con insufficienza renale il dosaggio di levofloxacina deve essere aggiustato. Levofloxacina puo' causare reazioni di ipersensibilita' gravi e potenzialmente fatali: interrompere immediatamente il trattamento. E' stata riportata ipoglicemia. Nei pazienti diabetici che ricevono un trattamento concomitante con un agente ipoglicemizzante orale o con insulina, si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia. E' stata riportata fotosensibilita'. A causa di un possibile aumento dei valori dei parametri di coagulazione (PT/INR) e/o del sanguinamento nei pazienti trattati con levofloxacina incombinazione con un antagonista della vitamina K, i parametri di coagulazione devono essere monitorati. Sono state riportate reazioni psicotiche, in casi molto rari queste sono degenerate in pensieri suicidi ecomportamenti autolesionisti: sospendere levofloxacina e istituire misure appropriate. Si raccomanda cautela quando si utilizza levofloxacina, nei pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento dell'intervallo QT; uso concomitante di medicinali noti per prolungare l'intervallo QT; squilibrio elettrolitico non corretto; pazienti anziani;malattie cardiache. E' stata riportata neuropatia periferica sensoriale o sensomotoria: interrompere il trattamento. Nei pazienti trattati con levofloxacina la determinazione degli oppiacei nelle urine potrebbe dare falsi-positivi. Potrebbe essere necessario confermare la positivita' agli oppiacei con metodi piu' specifici. Sono stati riportati casi di necrosi epatica che possono degenerare fino a insufficienza epatica potenzialmente fatale: interrompere il trattamento. Contiene lattosio. Nei pazienti affetti da miastenia levofloxacina deve essere usatacon cautela.