Infezioni e infestazioni. Non comuni: infezioni fungine (e proliferazione di altri microrganismi resistenti). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: leucopenia, eosinofilia; rari: trombocitopenia,neutropenia; molto rari: agranulocitosi; non noti: pancitopenia, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: shock anafilattico, reazioni anafilattiche e anafilattoidi si possono verificaretalvolta anche dopo la prima dose; non noti: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: anoressia; molto rari: ipoglicemia, soprattutto nei pazienti diabetici. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia, nervosismo; rari: disturbo psicotico, depressione, stato confusionale, agitazione, ansia; molto rari: reazioni psicotiche con comportamento autolesionista, comprendente ideazioni o atti suicidari, allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: capogiri, cefalea, sonnolenza; rari: convulsioni, tremore, parestesia; molto rari: neuropatia periferica sensoriale o motosensoriale, disgeusia comprendente ageusia, parosmia comprendente anosmia. Patologie dell'occhio. Molto rari: disturbi visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: vertigini; molto rari: alterazione dell'udito; non noti: tinnito. Patologie cardiache. Rari: tachicardia; non noti:prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma. Patologie vascolari. Comuni: flebite; rari: ipotensione. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Rari: broncospasmo, dispnea; molto rari: polmonite allergica. Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea; non comuni: vomito, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, costipazione; rari: diarrea emorragica che in casi molto rari puo' essere indice di enterocolite, compresa colite pseudomembranosa. Patologie epatobiliari. Comuni: innalzamento degli enzimi epatici (ALT/AST, fosfatasi alcalina, GGT); non comuni: aumento dei livelli di bilirubina nel sangue; molto rari: epatite; non noti: sono stati segnalati con levofloxacina ittero e grave lesione epatica, inclusi casi di insufficienza epatica acuta specialmente in pazienti con gravi malattie di base. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash cutaneo, prurito; rari: orticaria; molto rari: edema angioneurotico, reazionidi fotosensibilita'; non noti: necrolisi epidermica tossica, sindromedi Stevens-Johnson, eritema multiforme, iperidrosi. Talvolta si possono verificare reazioni mucocutanee gia' dopo la prima dose. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Rari: problemi ai tendini comprendenti tendinite, artralgia, mialgia; molto rari: rottura del tendine. Quest'effetto indesiderato si puo' verificare entro 48 ore dall'inizio del trattamento e puo' essere bilaterale. Debolezza muscolare che puo' essere di particolare importanza in pazienti con miastenia grave; non noti: rabdomiolisi. Patologie renali ed urinarie. Non comuni: aumento del livello di creatinina nel sangue; molto rari: insufficienza renale acuta (per es. dovuta a nefrite interstiziale). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: reazione nella sede di infusione; non comuni: astenia; molto rari: piressia; non noti: dolore (comprendente mal di schiena, dolore toracico e alle estremita'). Altri effetti indesiderati che sono stati associati alla somministrazione di un fluorochinolone sono: sintomi extrapiramidali e altri disturbi di coordinamento muscolare; vasculite da ipersensibilita'; attacchi di porfiria in pazienti con porfiria.

Negli adulti per cui si considera appropriata una terapia endovenosa,il farmaco e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni quando queste sono causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina: polmonite acquista nella comunita' (quando si considera inappropriato utilizzare gli agenti antibatterici che si consigliano abitualmente per il trattamento iniziale di quest'infezione); infezioni complicate delle vie urinarie, comprendenti pielonefrite; prostatite batterica cronica; infezioni della pelle e dei tessuti molli. Prima di prescrivereil prodotto, e' opportuno consultare la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Controindicata in pazienti ipersensibili alla levofloxacina o a qualsiasi altro chinolone, o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in pazientiepilettici, in pazienti con una storia di malattie dei tendini legatealla somministrazione di fluorochinoloni, nei bambini e negli adolescenti in crescita (meno di 18 anni d'eta'), durante la gravidanza, durante l'allattamento.

Cloruro di sodio, acido cloridrico (E507) per l'aggiustamento del pH,idrossido di sodio (E524) per l'aggiustamento del pH, acqua per iniezioni.

Nei casi piu' gravi di polmonite pneumococcica, il medicinale puo' non essere la terapia ottimale. Infezioni nosocomiali dovute a P. aeruginosa possono richiedere una terapia di associazione. Tempo d'infusione: 30 minuti per 250 mg o 60 minuti per 500 mg di farmaco. E' noto che l'ofloxacina puo' provocare durante l'infusione tachicardia e un temporaneo abbassamento della pressione arteriosa. In rari casi, si puo' verificare un collasso circolatorio, come conseguenza di un repentino abbassamento della pressione arteriosa. Se si dovesse manifestare un calo pressorio di rilevante entita' durante l'infusione di levofloxacina,(l- isomero della ofloxacina) si deve interrompere immediatamente l'infusione. Tendinite e rottura di tendini: essa interessa per lo piu' il tendine d'Achille e puo' portare alla rottura del tendine. Il rischio di tendinite e rottura di tendini e' maggiore nelle persone anziane e nei pazienti che usano corticosteroidi. E' pertanto necessario un attento monitoraggio. Se si sospetta una tendinite, il trattamento va interrotto immediatamente e si deve subito iniziare un trattamento (per es. l'immobilizzazione) per il tendine interessato. Malattia associataal Clostridium difficile: la diarrea, soprattutto se grave, persistente e/o con sangue, durante o dopo il trattamento, puo' essere un sintomo di malattia associata al Clostridium difficile, la cui forma piu' grave e' la colite pseudomembranosa. Se si sospetta colite pseudomembranosa, si deve immediatamente interrompere l'assunzione del farmaco e ipazienti vanno trattati senza indugio con misure di sostegno +/- una terapia specifica (per es. vancomicina orale). In questa situazione i medicinali che inibiscono la peristalsi sono controindicati. Pazienti predisposti agli attacchi epilettici: il prodotto e' controindicato e,come tutti i chinoloni, deve essere usata con estrema cautela. In caso di attacchi epilettici, si deve sospendere il trattamento con levofloxacina. Pazienti con deficit di Glucosio-6-fosfato deidrogenasi: i pazienti possono essere predisposti a reazioni emolitiche se trattati con agenti antibatterici chinolonici, e pertanto la levofloxacina deve essere utilizzata con prudenza. Pazienti con compromissione renale: poiche' la levofloxacina viene essenzialmente escreta per via renale, la dose di levofloxacina deve essere aggiustata . La levofloxacina puo' causare reazioni di ipersensibilita' gravi e potenzialmente fatali, a volte subito dopo la dose iniziale; interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico. Ipoglicemia: viene segnalata solitamente in pazienti diabetici che ricevevano in concomitanza un ipoglicemico orale (per es. glibenclamide) o insulina. In questi pazienti diabetici si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia. Prevenzione della fotosensibilizzazione: e' molto rara con levofloxacina, si raccomanda ai pazienti di non esporsi inutilmente a una forte luce solare o a raggi UV artificiali. Pazienti trattati con antagonisti della Vitamina K: a causa del possibile aumento di PT/INR nei test di coagulazionee/o sanguinamento nei pazienti trattati con levofloxacina in associazione con un antagonista della vitamina K (come il warfarin), si devonomonitorare i test di coagulazione quando questi medicinali vengono somministrati contemporaneamente. Sono state segnalate reazioni psicotiche nei pazienti che assumevano chinoloni, inclusa la levofloxacina. Incasi molto rari, possono insorgere ideazioni suicidarie e comportamenti autolesionistici, talvolta dopo l'assunzione di un'unica dose di levofloxacina. Qualora il paziente sviluppi una reazione di questo tipo,si deve sospendere la somministrazione di levofloxacina e si devono istituire misure appropriate. Si consiglia prudenza se si deve utilizzare levofloxacina in pazienti psicotici o pazienti che hanno avuto malattie psichiatriche. Prolungamento dell'intervallo QT: i fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con noti fattori di rischio di prolungamento dell'intervallo QT, ad esempio: sindrome del QT lungo congenita; uso concomitante di medicinali noti per prolungare l'intervallo QT (per es. antiaritmici diClasse IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi); squilibrio elettrolitico (e.g. ipocalemia, ipomagnesemia). Anziani: malattie cardiache. E' stata segnalata neuropatia periferica sensoriale o motosensoriale in pazienti che ricevevano fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, che puo' essere di rapida comparsa. La levofloxacina deve essere sospesa se il paziente sperimenta sintomi di neuropatia per prevenire lo sviluppo di un'affezione irreversibile. Nei pazienti trattati con levofloxacina, la ricerca di oppiacei nelle urine puo' dare dei risultati falsi-positivi. Puo' rendersi necessario confermare quei risultati con metodi piu' specifici. Sono stati segnalati con levofloxacina casi di necrosi epatica che poteva arrivare a insufficienza epatica con pericolo di morte, essenzialmente in pazienti con gravi malattie di base come la sepsi. E' necessario sospendere il trattamento e contattare ilmedico se si sviluppano segni e sintomi di malattie epatiche, quali anoressia, ittero, urine scure, prurito o dolenzia all'addome. Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA): la levofloxacina none' efficace contro le infezioni causate da MRSA. Nelle infezioni di cui si sospetta MRSA come patogeno causale, la levofloxacina deve essere associata ad una sostanza approvata per trattare le infezioni da MRSA. Questo prodotto contiene sodio.