levitra 4 compresse orodispersibili 10mg bayer spa

Che cosa è levitra 4cpr oro 10mg?

Levitra compresse orodispersibili prodotto da bayer spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Levitra risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di urologici, farmaci usati nella disfunzione erettile.
Contiene i principi attivi: vardenafil cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: vardenafil.
Codice AIC: 035734159 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' il farmaco possa essere efficace.

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Posologia

La compressa da 10 mg orodispersibile non e' bioequivalente alla compressa da 10 mg rivestita con film. La dose massima giornaliera di compressa orodispersibile e' 10 mg. >>Uomini adulti: al bisogno 60 minuti prima dell'attivita' sessuale. >>Categorie particolari di pazienti. Anziani (>=65 anni): non sono necessari aggiustamenti posologici. Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg di compresse rivestite con film deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilita' individuale. Compromissione della funzionalita' epatica: non e' indicato come dose iniziale. I pazienti con lieve compromissionedella funzionalita' epatica devono iniziare il trattamento con le compresse da 5 mg rivestite con film, la dose puo' essere aumentata a 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film, oppure a 10 mg compresse orodispersibili. La dose massima raccomandata nei pazienti con moderata compromissione della funzionalita' epatica (Child-Pugh B) e' 10 mg compresse rivestite con film. Le compresse orodispersibili da 10 mg non devono essere usate nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica moderata e grave. Non e' necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale da lieve a moderata. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale, sideve prendere in considerazione una dose iniziale di compresse rivestite con film da 5 mg. In base alla tollerabilita' e all'efficacia, la dose puo' essere aumentata a 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film, oppure 10 mg compresse orodispersibili. Le compresse orodispersibili non devono essere usate nei pazienti con insufficienza renale terminale. Le compresse orodispersibili non sono indicate nei soggetti di eta' inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna indicazione per l'uso dellecompresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti. >>Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali. In caso di assunzione concomitante di inibitori del CYP3A4 moderati o potenti, e' necessario adattare la dose di vardenafil. Uso orale. La compressa orodispersibiledeve essere posta sulla lingua, dove si disintegrera' rapidamente, e poi deglutita. Le compresse orodispersibili devono essere prese senza liquidi e appena estratte dal blister, possono essere prese con o senza cibo.

Effetti indesiderati

Infezioni ed infestazioni. Raro: congiuntivite. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: edema allergico e angioedema; raro: reazione allergica. Disturbi psichiatrici. Non comune: disturbo del sonno; raro: ansia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune:capogiro; non comune: sonnolenza, parestesia e disestesia; raro: sincope, convulsione, amnesia. Patologie dell'occhio. Non comune: disturbovisivo, iperemia oculare, distorsioni della percezione cromatica, dolore e fastidio oculare, fotofobia; raro: aumento della pressione intraoculare, aumento della lacrimazione; non nota: neuropatia ottica ischemia anteriore non arterica, difetti visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito, vertigine; non nota: sordita' improvvisa. Patologie cardiache. Non comune: palpitazione, tachicardia; raro: infarto del miocardio, tachiaritmia ventricolare, angina pectoris.Patologie vascolari. Comune: vampate; raro: ipertensione, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: congestione nasale; non comune: dispnea, congestione sinusale; raro: epistassi.Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia; non comune: malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite, dolore gastrointestinale e addominale, diarrea, vomito, nausea, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento delle transaminasi; raro: aumento della gamma-glutamil-transferasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eritema, eruzione cutanea; raro: reazione di fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: mal di schiena, aumento della creatin-fosfochinasi, mialgia, aumentato tono muscolare e crampi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: aumento dell'erezione; raro: priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: sensazione di malessere; raro: dolore toracico. Segnalazioni durante la fase di commercializzazione di un'altraspecialita' medicinale della stessa classe. Patologie vascolari: gravi reazioni cardiovascolari, fra cui emorragia cerebrovascolare, morte cardiaca improvvisa, attacco ischemico transitorio, angina instabile ed aritmia ventricolare.

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto in qualsiasi forma e' controindicata. Controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata. La sicurezza del vardenafil non e' stata studiatanei pazienti che presentano: grave compromissione epatica, insufficienza renale terminale che richieda la dialisi, ipotensione, storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi), angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa. L'uso concomitante di vardenafil con i potentiinibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo e' controindicato inpazienti di eta' superiore ai 75 anni. L'uso concomitante di vardenafil con gli inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir e' controindicato.

Composizione ed Eccipienti

Aspartame (E951), aroma di menta piperita, magnesio stearato, crospovidone, mannitolo (E421), silice colloidale idrata, sorbitolo (E420).

Avvertenze

Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il vardenafil ha proprieta' vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna. Pazienti con ostruzione dell'eiezione ventricolare sinistra possono risultare sensibili all'azione dei vasodilatatori. I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile devono essere impiegati con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene, o nei pazienti che presentano patologie che possano predisporre al priapismo. La sicurezza e l'efficacia dell'associazione delle compresse orodispersibili con le compresse rivestite con film o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono statestudiate. L'uso di queste associazioni e' pertanto sconsigliato. La tollerabilita' della dose massima di 20 mg puo' essere minore nei pazienti >=65 anni. L'uso concomitante di alfa-bloccanti e vardenafil puo' portare a ipotensione sintomatica. Il trattamento concomitante con vardenafil deve essere iniziato solo quando il paziente sia stabilizzato nella terapia con alfa-bloccante, partendo dalla dose iniziale di 5 mgcompresse rivestite con film. Il vardenafil puo' essere somministratoin qualsiasi momento con la tamsulosina, mentre con altri alfa-bloccanti e' opportuno prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni. Nei pazienti che gia' assumono vardenafil ad una dose ottimale, l'alfa-bloccante deve essere iniziato alla dose piu' bassa. Un aumento graduale nella dose di alfa-bloccante puo' essere associato ad un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa nei pazienti che assumono vardenafil. L'uso concomitante di vardenafil con potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitato. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di vardenafil in caso di somministrazione contemporanea di inibitori moderati del CYP3A4. E' probabile che la concomitante assunzione di pompelmo o succo di pompelmo aumenti le concentrazioni plasmatiche di vardenafil. Questa associazione deve essere evitata. Dosi orali singole di 10 mg e 80 mg di vardenafil hanno dimostrato di prolungare l'intervallo QTc in media rispettivamente di 8msec e 10 msec. Dosi singole di 10 mg di vardenafil, somministrate assieme a 400 mg di gatifloxacina hanno mostrato un effetto additivo sulQTc di 4 msec, rispetto all'effetto di ciascuno dei due principi attivi assunti singolarmente. E' consigliabile evitare la somministrazionedi vardenafil, in pazienti con ipokaliemia; prolungamento congenito del tratto QT; concomitante somministrazione di medicinali antiaritmicidi classe IA o classe III. Sono stati segnalati disturbi della vista e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica con l'uso di vardenafil e di altri inibitori della PDE5. Il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico. Effetto sul sanguinamento: il vardenafil non ha un effetto antiaggregante, ma ad alte concentrazioni potenzia l'effetto antiaggregante della fonte di ossido di azoto nitroprussiato di sodio. Nell'uomo, il vardenafil, da solo o in associazione con acido acetilsalicilico, non haavuto alcun effetto sul tempo di sanguinamento. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di vardenafil nei pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva. Contiene aspartame. Contiene sorbitolo.

Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato l'uso nelle donne. Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.

Interazioni con altri prodotti

>>Effetti di altri medicinali sul vardenafil. Il vardenafil viene metabolizzato principalmente dagli enzimi epatici attraverso il citocromoP450 (CYP) isoforma 3A4, con qualche contributo delle isoforme CYP3A5e CYP2C. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi riducono la clearance del vardenafil. La somministrazione di indinavir (800 mg 3 volteal giorno) insieme con vardenafil (10 mg compresse rivestite con film), ha dato luogo ad un incremento della AUC e della C max del vardenafil. A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici di vardenafil erano scesi a circa il 4% del livello plasmatico massimo (C max ). La co-somministrazione di vardenafil con ritonavir (600 mg 2 volte al giorno), ha dato luogo ad un incremento di 13 volte della C max e ad un incrementodi 49 volte della AUC 0-24 del vardenafil quando somministrato in concomitanza con 5 mg di vardenafil. Il ritonavir prolunga significativamente l'emivita del vardenafil fino a 25,7 ore. La co-somministrazione di ketoconazolo (200 mg) con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 10 volte della AUC e di 4 volte della C max del vardenafil. L'uso concomitante di vardenafil con potenti inibitori del CYP3A4 quali itraconazolo e ketoconazolo (uso orale) deve essere evitato. La co-somministrazione di eritromicina (500 mg 3 volte al giorno) con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di3 volte della C max del vardenafil. Quando il vardenafil viene usato in combinazione con un inibitore moderato del CYP3A4 come l'eritromicina o la claritromicina, puo' essere necessario un aggiustamento della dose. La cimetidina (400 mg 2 volte al giorno) co-somministrata insieme con vardenafil (20 mg) non ha avuto effetto sulla AUC e sulla C max del vardenafil. Il succo di pompelmo puo' portare ad un modesto incremento dei livelli plasmatici di vardenafil. La farmacocinetica del vardenafil (20 mg) non e' stata influenzata dalla co-somministrazione con l'H2-antagonista ranitidina (150 mg 2 volte al giorno), con la digossina, il warfarin, la glibenclamide, l'alcol (media dei livelli ematici massimi di alcol di 73 mg/dl) o singole dosi di antiacido (magnesio idrossido/alluminio idrossido). L'analisi farmacocinetica non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica del vardenafil in seguito alla co-somministrazione con: acido acetilsalicilico, ACE-inibitori, beta-bloccanti, deboli inibitori del CYP3A4, diuretici e medicinali per il trattamento del diabete. >>Effetti del vardenafil su altri medicinali. Non sono disponibili dati sull'interazione tra vardenafil ed inibitori aspecifici delle fosfodiesterasi. Non si e' osservato potenziamento dell'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale (0,4 mg), in seguito alla somministrazione di vardenafil (10mg) a diversi intervalli di tempo (da 1 a 24 ore) prima della dose dinitroglicerina. 20 mg di vardenafil compresse rivestite con film hanno potenziato l'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale (0,4 mg), assunta 1 e 4 ore dopo la somministrazione di vardenafil a pazienti sani di mezza eta'. Non e' stato osservato alcun effetto sulla pressione sanguigna quando la nitroglicerinae' stata assunta 24 ore dopo la somministrazione di una singola compressa rivestita con film da 20 mg. L'uso concomitante del farmaco e nitrati e' controindicato. Il nicorandil puo' causare gravi interazioni quando somministrato insieme al vardenafil. Sono stati condotti studi di interazione tra alfa-bloccanti e vardenafil: e' stata segnalata ipotensione. In pazienti con ipertrofia prostatica benigna (BPH), quando il vardenafil e' stato somministrato a dosi di 5, 10 o 20 mg in aggiunta ad una terapia stabile con tamsulosina, non si e' avuta riduzione sintomatica della pressione arteriosa. Il trattamento concomitante di terazosina 5 o 10 mg con vardenafil deve essere iniziato solo quando il paziente sia in terapia stabile con alfa-bloccante, partendo dalla dose iniziale di 5 mg. Il farmaco puo' essere somministrato in qualsiasi momento con la tamsulosina, mentre con altri alfa-bloccanti e' opportuno prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni. Il farmaco non deve essere preso come dose iniziale nei pazienti trattati con alfa bloccanti. Non sono state evidenziate interazioni significative quando il warfarin (25 mg) o la digossina (0,375 mg) sono stati somministrati insieme con il vardenafil (20 mg compresse rivestite con film). La biodisponibilita' relativa della glibenclamide (3,5 mg) non e' stata influenzata dalla somministrazione concomitante divardenafil (20 mg). In uno studio specifico, in cui il vardenafil (20mg) e' stato somministrato insieme con nifedipina a lento rilascio (30 mg o 60 mg) in pazienti ipertesi, si e' osservata una ulteriore riduzione della pressione sistolica in posizione supina di 6 mmHg e della pressione diastolica in posizione supina di 5 mmHg, accompagnata da unaumento della frequenza cardiaca di 4 bpm. In seguito all'assunzione di vardenafil (20 mg compresse rivestite con film) insieme con alcol (media dei livelli ematici massimi di alcol di 73 mg/dl), il vardenafilnon ha potenziato gli effetti dell'alcol sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca e la farmacocinetica del vardenafil non e' stata modificata. Il vardenafil (10 mg) non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico (2 x 81 mg).

Forme Farmacologiche

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Conservazione del prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e dalla luce.