La gastrite e' stata riportata meno frequentemente. Le frequenze sottoelencate si basano sulla corrispondente frequenza degli eventi avversi verificatisi negli studi clinici. Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000,< 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: anemia. Non comuni: alterazioni della crasi ematica: leucocitopenia, trombocitopenia, agranulocitosi. Disturbi del sistema immunitario. Rari: angioedema e reazioni immediate di ipersensibilita', inclusereazioni anafilattiche/anafilattoidi. Disturbi psichiatrici. Rari: alterazione dell'umore, insonnia e incubi. Disturbi del sistema nervoso.Comuni: ebbrezza, cefalea. Non comuni: vertigini, ronzii, torpore. Rari: stato confusionale. Patologie dell'occhio. Rari: disturbi visivi compresa visione offuscata, congiuntiviti. Patologie cardiache. Non comuni: palpitazioni. Patologie vascolari. Non comuni: aumento della pressione sanguigna, vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: insorgenza di attacchi d'asma in alcuni individui allergici all'aspirina o ad altri FANS. Patologie gastrointestinali. Comuni: dispepsia, nausea e sintomi di vomito, dolori addominali, stipsi, flatulenza, diarrea. Non comuni: sanguinamento gastrointestinale occulto oevidente, ulcera gastroduodenale, esofagite, eruttazione, stomatite. Rari: perforazione gastrointestinale, gastrite, colit. L'ulcera peptica, la perforazione o il sanguinamento gastrointestinale possono talvolta essere di una certa gravita' specie nei pazienti anziani. Patologieepatobiliari. Rari: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, rash cutaneo. Non comuni: orticaria. Rari: sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica, angioedema, reazioni bollose quali eritema multiforme, reazioni di fotosensibilizzazione. Patologie renali e urinarie. Non comuni: ritenzione di sodio e idrica, iperpotassemia. Rari: insufficienza renale funzionale acuta inpazienti con fattori di rischio. L'uso di FANS puo' essere correlato con disturbi della minzione, inclusa ritenzione urinaria acuta. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Comuni: edemaincluso edema agli arti inferiori. Esami diagnostici. Non comuni: alterazione transitoria dei valori dei test di funzionalita' epatica (es.aumento di transaminasi e bilirubina). Non comuni: alterazione dei test di laboratorio per la funzionalita' renale (per es. aumento della creatinina e dell'urea). Sono stati riportati isolati casi di agranulocitosi in pazienti trattati con meloxicam in associazione ad altri farmaci potenzialmente mielotossici. La somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente mielotossici, in particolare methotrexate, sembra essere un fattore predisponente all'insorgenza di citopenia. Reazioni avverse che non sono ancora state osservate in relazione al prodotto, ma che sono generalmente attribuibili agli altri componenti della stessa classe: lesione organica renale che puo' portare a insufficienzarenale acuta; sono stati riportati casi isolati di nefrite interstiziale, necrosi acuta tubulare, sindrome nefrotica e necrosi papillare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'inibizione della sintesi delle prostaglandine puo' influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio/fetale. Dati derivanti da studi epidemiologici suggeriscono un incremento del rischio di aborto spontaneo, di malformazioni cardiache e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine all'inizio dellagravidanza. Il rischio assoluto di malformazione cardiovascolare e' incrementato da meno dell'1%, fino a circa l'1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti con l'incremento della dose e della durata della terapia. Durante il primo e il secondo trimestre non deve essere somministrato se non chiaramente necessario. Se viene somministrato a donne che intendano concepire o durante il primo e secondo trimestre di gravidanzala dose deve essere mantenuta la piu' bassa possibile e la durata deltrattamento deve essere la piu' breve possibile. Durante il terzo trimestre, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possonoesporre il feto a: tossicita' a livello cardiopolmonare (con chiusuraprematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' peggiorare fino a insufficienza renale con oligo- idroamniosi. Alla fine della gravidanza, la madre e il neonato possono essere esposti ai seguenti rischi: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che puo' verificarsi anche a dosaggi molto bassi; inibizione delle contrazioni uterine che possono determinare un ritardo o un prolungamento del travaglio di parto. Di conseguenza la somministrazione di meloxicam e' controindicata durante il terzo trimestre. Sebbene non esista un'esperienza specifica su meloxicam, e' noto che i FANS sono escreti nel latte materno. Per tale ragione e' controindicato durante l'allattamento.

Trattamento sintomatico di breve durata delle fasi di riacutizzazionedi artrite reumatoide e spondilite anchilosante, quando la via di somministrazione orale o rettale non sia appropriata.

Gravidanza e allattamento. Ipersensibilita' a meloxicam o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ipersensibilita' a sostanze con azione similare, es. antinfiammatori non steroidei (FANS), aspirina. Pazienti che, in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, hanno manifestato asma, polipi nasali, edema angioneurotico o orticaria. Storia di sanguinamento o perforazione gastointestinale, correlati ad una precedente terapia con FANS. Storia di ulcera peptica/emorragia attiva o ricorrente (due o piu' episodi distinti, comprovati di ulcerazione o sanguinamento). Grave alterazione della funzionalita' epatica.Pazienti con grave insufficienza renale non sottoposti a dialisi. Sanguinamento del tratto gastrointestinale, emorragia cerebrovascolare o casi accertati di sanguinamento a livello sistemico. Disturbi emocoagulativi o trattamento concomitante con anticoagulanti (controindicazione correlata alla via di somministrazione). Severa insufficienza cardiaca. Bambini ed adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Trattamento del dolore peri-operatorio nell'ambito degli interventi chirurgici di innesto di bypass coronarico (CABG).

Meglumina, glicofurolo, polossamero 188, sodio cloruro, glicina, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Evitare di assumere in aggiunta un altro FANS, in quanto cio' puo' creare problemi di aumento della tossicita', senza peraltro alcun vantaggio terapeutico dimostrato. Se non si verifica un miglioramento dopo diversi giorni, il beneficio clinico del trattamento deve essere rivalutato. Prima di iniziare il trattamento con meloxicam va valutata ogni eventuale storia di esofagite, gastrite e/o ulcera gastroduodenale con lo scopo di accertare la relativa guarigione. Controllare abitualmente la possibile insorgenza direcidive in seguito a trattamento con meloxicam in pazienti con tali precedenti. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali, sono stati riportati con l'utilizzo di tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi prodromi od una pregressa storia di gravi eventi gastrointestinali. Tale rischio aumenta insieme alla dose di FANS, in pazienti con storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia o perforazione e nei pazienti anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con il minor dosaggio disponibile. Deve essere presa in considerazione una terapia di associazione con agenti protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica) per questi pazienti ed anche per quelli che assumono in concomitanza bassi dosaggi di aspirina od altri farmaci che analogamente aumentano il rischio gastrointestinale. I pazienti con storia di tossicita' gastrointestinale, in particolare se anziani, devono riportare ogni sintomo addominale insolito (soprattutto sanguinamento gastrointestinale) specialmente nelle fasi iniziali del trattamento. Si raccomanda cautela nei pazienti in trattamento concomitante con farmaci che possano aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento come i corticosteroidi orali, gli anticoagulanti quali il warfarin, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina oagenti antiaggreganti quale l'aspirina. Se si verifica sanguinamento del tratto gastrointestinale o un'ulcerazione in pazienti che assumonomeloxicam, il trattamento deve essere interrotto. Si possono verificare, in qualsiasi momento, episodi di sanguinamento gastrointestinale oulcerazione/perforazione, raramente fatali, accompagnati o non da sintomi prodromi, o da una pregressa storia di disturbi gastrici gravi; in generale hanno conseguenze piu' gravi nei pazienti anziani. Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiche' in associazione al trattamento coni FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. L'uso di alcuni FANS puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus); non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per meloxicam. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con meloxicam soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare. Si possono verificare gravi reazioni cutanee e reazioni di ipersensibilita'pericolose per la vita (come reazioni anafilattiche), inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, che sono state riportate molto raramente. Sospendere la somministrazione alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni delle mucose od ogni altro segno di ipersensibilita' ed e' necessaria una attenta osservazione del paziente. Sono stati occasionalmente osservati aumenti dei valori delle transaminasi sieriche, della bilirubina sierica o di altri parametri di funzionalita' epatica, cosi' come aumenti della creatinina sierica e della concentrazione ematica di azoto ureico e di altri parametri di laboratorio. Nella maggior parte dei casi si e' trattato di alterazioni lievi e transitorie. In caso di alterazioni significative o persistenti, si deve interrompere il trattamento con meloxicam e prescrivere esami appropriati. Durante il trattamento con FANS si possono verificare induzione alla ritenzione di sodio, potassio ed idrica. I FANS interferiscono con gli effetti natriuretici dei diuretici e,di conseguenza, possono peggiorare le condizioni dei pazienti affettida insufficienza cardiaca o ipertensione. I FANS inibendo l'effetto vasodilatatore delle prostaglandine renali, possono indurre insufficienza renale funzionale per riduzione della filtrazione glomerulare; questo evento avverso e' dose dipendente. All'inizio del trattamento, o dopo un incremento di posologia, si raccomanda un attento controllo della diuresi e della funzionalita' renale in pazienti con i seguenti fattori di rischio: eta' avanzata; trattamenti concomitanti con farmaci quali ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, sartani, diuretici; ipovolemia (indipendentemente dalla causa); insufficienza cardiaca congestizia; insufficienza renale; sindrome nefrotica; nefropatia in corso di lupus nefropatico; grave disfunzione epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio di Child-Pugh >=10). In rari casi i FANS possono causare nefrite interstiziale, glomerulonefrite, necrosi della midollare renale o sindrome nefrotica. Si possono verificare ritenzione di sodio ed acqua con possibile edema, ipertensione o peggioramento di ipertensione preesistente, peggioramento di insufficienza cardiaca. E' necessario un monitoraggio clinico non appena si inizi la terapia in pazienti ipertesi o con insufficienza cardiaca. Puo' verificarsi una riduzione dell'effetto dei farmaci antipertensivo. L'iperpotassemia puo' essere favorita dal diabete o da terapie concomitanti chenotoriamente aumentano la potassemia. Gli effetti indesiderati sono spesso meno tollerati nei pazienti anziani, deboli o debilitati, che devono quindi essere mantenuti sotto stretto controllo. E' necessaria massima prudenza nel trattamento di pazienti anziani, che spesso presentano alterazioni della funzionalita' renale, epatica e cardiaca. Meloxicam puo' celare i sintomi di una malattia infettiva in corso. Puo' ridurre la fertilita' e non e' raccomandato alle donne che intendono concepire. Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) perogni fiala da 1,5 ml, cioe' e' praticamente privo di sodio.