I dati della lercadinipina non forniscono evidenza di effetti teratogeni nel ratto e nel coniglio e la performance riproduttiva nel ratto non e' stata alterata. Tuttavia, poiche' non vi e' esperienza clinica con lercanidipina in gravidanza e durante l'allattamento ed altre diidropiridine sono risultate teratogene negli animali, lercanidipina non deve essere somministrata in gravidanza o a donne in eta' fertile a meno che venga usata una efficace copertura anticoncezionale. A causa dell'elevata lipofilia di lercanidipina, ci si puo' attendere una distribuzione nel latte. Pertanto non deve essere somministrata a madri che allattano.

Lercanidipina e' nota per essere metabolizzata dall'enzima CYP3A4 e pertanto gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 somministrati in associazione possono interferire con il metabolismo e l'eliminazione di lercanidipina. La co-prescrizione di lercanidipina con inibitori del CYP3A4 deve essere evitata. Uno studio di interazione con ketoconazolo,unpotente inibitore del CYP3A4, ha mostrato un considerevole aumento dei livelli plasmatici di lercanidipina (un aumento di 15 volte dell'AUCe di 8 volte la C max per l'eutomero S-lercanidipina). Ciclosporina elercanidipina non devono essere co-somministrate. Dopo somministrazione concomitante di lercanidipina e ciclosporina sono stati osservati aumenti dei livelli plasmatici. Uno studio in volontari sani giovani hamostrato che quando la ciclosporina viene somministrata 3 ore dopo l'assunzione di lercanidipina, i livelli plasmatici di lercanidipina noncambiano, mentre l'AUC delle ciclosporina aumenta del 27%. Tuttavia la co-somministrazione di lercanidipina con ciclosporina ha causato un aumento di 3 volte dei livelli plasmatici di lercanidipina e del 21% dell'AUC della ciclosporina. Lercanidipina non deve essere usata con ilsucco di pompelmo. Come per le altre diidropiridine, lercanidipina e'sensibile all'inibizione metabolica da parte del succo di pompelmo, con un conseguente aumento della sua biodisponibilita' sistemica e dell'effetto ipotensivo. L'assorbimento di lercanidipina e' aumentato (di circa il 40%) e la velocita' di assorbimento e' diminuita (tmax ritardato da 1,75 a 3 ore) quando somministrata alla dose di 20 mg in associazione con midazolam per via orale in volontari anziani. Le concentrazioni di midazolam non sono state modificate. Si deve usare cautela quando lercanidipina viene prescritta assieme con altri substrati del CYP3A4, come terfenadina, astemizolo, antiaritmici di classe 3 come amiodarone, chinidina. La co- somministrazione di lercanidipina con induttori del CYP3A4 come gli anticonvulsivanti (ad es. fenitoina, carbamazepina) e la rimfapicina deve essere affrontata con cautela poiche' l'effetto antiipertensivo puo' essere ridotto e la pressione sanguigna deveessere monitorata piu' spesso del solito. Quando lercanidipina viene co-somministrata con metoprololo, un beta-bloccante eliminato principalmente attraverso il fegato, la biodisponibilita' di metoprololo non e' stata modificata mentre quella di lercanidipina si e' ridotta del 50%. Questo effetto puo' esser dovuto alla riduzione del flusso sanguigno del fegato causato dai beta-bloccanti e puo' pertanto verificarsi con altri farmaci di questa classe. Di conseguenza, lercanidipina puo' essere somministrata con sicurezza con farmaci che bloccano i beta-adrenocettori, ma puo' essere richiesto un aggiustamento della dose. Uno studio di interazione con fluoxetina (un inibitore del CYP2D6 e del CYP3A4), condotto in volontari con eta' di 65 +/- 7 anni (media +/- d.s.)non ha mostrato alterazioni clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di lercanidipina. La somministrazione concomitante di 800 mg/die di cimetidina non causa significative modificazioni dei livelli plasmatici di lercanidipina, ma a dosi maggiori e' necessaria cautela poiche'la biodisponibilita' e l'effetto ipotensivo di lercanidipina possono aumentare. La co-somministrazione di 20 mg di lercanidipina in pazienti in trattamento cronico con beta-metildigossina, non ha mostrato evidenze di interazioni farmacocinetiche. Volontari sani trattati con digossina dopo una dose di 20 mg di lercanidipina somministrata a digiuno,hanno mostrato un aumento medio del 33% della Cmax della digossina, mentre l'AUC e la clearance renale non sono risultate significativamente modificate. I pazienti in trattamento concomitante con digossina devono essere monitorati attentamente per i segni clinici della tossicita' da digossina. Quando una dose di 20 mg di lercanidipina e' stata ripetutamente co-somministrata con 40 mg di simvastatina, l'AUC di lercanidipina non e' risultata significativamente modificata, mentre l'AUC di simvastatina e' aumentata del 56% e quella del suo metabolita attivobeta-idrossiacido del 28%. E' improbabile che tali cambiamenti abbiano rilevanza clinica. Non ci si attendono interazioni quando lercanidipina viene somministrata al mattino e simvastatina alla sera, come indicato per questi medicinali. La co-somministrazione di 20 mg di lercanidipina a volontari sani a digiuno, non ha alterato la farmacocinetica di warfarin. Lercanidipina e' stata somministrata in modo sicuro assieme a diuretici ed ACE-inibitori. L'alcool deve essere evitato poiche' puo' potenziare l'effetto vasodilatatorio dei farmaci antiipertensivi.

• lercanidipina tecn 28cpr 10mg
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• lercanidipina tecn 28cpr 20mg
• lercanidipina tecn 28cpr 20mg

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