La maggior parte degli eventi avversi riguarda il sistema oculare. Inuno studio in aperto della durata di 5 anni sulla sicurezza del latanoprost, il 33% dei pazienti ha sviluppato pigmentazione dell'iride. Gli altri possibili effetti indesiderati a carico del sistema oculare sono generalmente transitori e si verificano alla somministrazione delladose. Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati. >>Patologie cardiache. Molto raro: peggioramento dell'angina nei pazienti con patologia preesistente. >>Patologie del sistema nervoso. Non noto: cefalea, capogiri. >>Patologie dell'occhio. Molto comune: aumentata pigmentazione dell'iride. Iperemia congiuntivale di grado da lieve a moderato, irritazione oculare (ruvidezza oculare con bruciore, prurito, dolore puntorio e sensazione di corpo estraneo), cambiamenti delle ciglia e della peluria (allungamento, ispessimento, pigmentazione ed infoltimento in gran parte nella popolazione giapponese). Comune: erosione epiteliale punctata transitoria, prevalentemente asintomatica, blefariti,dolore oculare, cheratite, visione offuscata, congiuntivite. Raro: irite/uveite (per la maggior parte in pazienti con concomitanti fattori predisponenti), edema maculare, edema corneale sintomatico ed erosioni, edema periorbitale, alterato orientamento delle ciglia, talvolta conconseguente irritazione oculare, ulteriore fila di ciglia all'apertura delle ghiandole di Meilbomio (distichiasi). >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: asma, esacerbazione dell'asma, dispnea. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea. Raro: reazione cutanea localizzata a livello delle palpebre, iscurimento della cute palpebrale. >>Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Non noto: mialgia, artralgia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: dolore toracico.

Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed ipertensione oculare.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acqua depurata, etanolo.

Il farmaco collirio puo' alterare gradualmente il colore dell'occhio,aumentando la quantita' di pigmento marrone nell'iride. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati sulla possibilita' di un cambiamento permanente del colore dell'occhio. Il trattamento unilaterale puo' causare eterocromia permanente. Questo cambiamentodi colore dell'occhio e' stato osservato prevalentemente nei pazienticon iridi di colore non omogeneo, ad es. blu-marrone, grigio-marrone,giallo-marrone e verde-marrone. Negli studi con latanoprost si e' osservato che l'insorgenza del cambiamento di colore si verifica generalmente entro i primi 8 mesi di trattamento, raramente durante il secondoo il terzo anno mentre non e' mai stato segnalato dopo il quarto annodi trattamento. La velocita' di progressione della pigmentazione dell'iride diminuisce nel tempo e si stabilizza per cinque anni. L'effettodell'aumentata pigmentazione oltre i cinque anni non e' stato valutato. In uno studio di sicurezza con il latanoprost della durata di 5 anni, il 33% dei pazienti ha manifestato pigmentazione dell'iride. Nella maggioranza dei casi il cambiamento di colore dell'iride e' lieve e spesso non osservabile clinicamente. L'incidenza di questo effetto nei pazienti con iridi di colore misto varia dal 7 all'85%, e la maggiore incidenza si nota nei pazienti con iridi giallo-marrone. Nei pazienti con occhi di colore blu omogeneo non e' stato rilevato alcun cambiamento, mentre i pazienti con occhi di colore grigio, verde o marrone omogeneo solo raramente hanno riportato questo fenomeno. Il cambiamento di colore e' dovuto ad un aumento del contenuto di melanina nei melanociti dello stroma dell'iride, e non ad un aumento del numero dei melanociti. Generalmente, la pigmentazione marrone intorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la zona periferica dell'occhio interessato, ma tutta l'iride o un suo settore possono scurirsi. Dopo la sospensione del trattamento non si e' osservato un ulteriore incremento del pigmento marrone dell'iride. Gli studi clinici disponibili ad oggi non hanno evidenziato alcun sintomo o alterazione patologica associabili al cambiamento di colore. Nevi o areole dell'iride non sono state influenzati dal trattamento. Gli studi clinici non hanno evidenziato accumulo di pigmento nel trabecolato sclero-corneale o altrove nella camera anteriore. Sulla base di un'esperienza clinica di 5 anni, l'aumento della pigmentazione dell'iride non ha indotto conseguenze cliniche negative, e la somministrazione del latanoprost puo' proseguire se si manifesta pigmentazione dell'iride. Tuttavia, i pazienti devono essere regolarmente monitorati e, se la situazione clinica lo richiede, il trattamento con latanoprost deve essere interrotto. Vi e' un'esperienza limitata sull'uso del latanoprost nel glaucoma cronico ad angolo chiuso, nei pazienti pseudofachici con glaucoma ad angolo aperto e nel glaucomapigmentario. Non c'e' esperienza sull'uso del latanoprost nel glaucoma infiammatorio e neovascolare, in condizioni di infiammazione oculare, o nel glaucoma congenito. Il latanoprost non ha o ha scarsi effetti sulla pupilla, ma non esiste sufficiente esperienza negli attacchi acuti di glaucoma da chiusura d'angolo. Pertanto, si raccomanda cautela nell'utilizzo del latanoprost in queste condizioni, fini a quando non sara' disponibile un'esperienza piu' vasta. Sono disponibili dati limitati sull'uso del latanoprost durante la fase peri-operatoria della chirurgia per l'intervento di cataratta. In questi pazienti il latanoprost deve essere utilizzato con cautela. Sono stati segnalati casi di edema maculare, principalmente nei pazienti afachici, pseudoafachici con rottura della capsula posteriore della lente o con lenti in camera anteriore, o nei pazienti con fattori di rischio noti per edema maculare cistoide (come retinopatia diabetica ed occlusione della vena retinica). Il latanoprost deve quindi essere utilizzato con cautela nei pazienti afachici, pseudoafachici con rottura della capsula posteriore dellalente o con lenti in camera anteriore, o nei pazienti con fattori di rischio noti per edema maculare cistoide. Nei pazienti con fattori predisponenti noti per iriti/uveiti, il latanoprost puo' essere utilizzato con prudenza. L'esperienza sull'uso del farmaco nei pazienti asmatici e' limitata, ma nell'esperienza successiva alla commercializzazione sono stati segnalati alcuni casi di esacerbazione di asma e/o dispnea.Pertanto i pazienti asmatici devono essere trattati con prudenza in attesa di una maggiore disponibilita' di dati al riguardo. E' stata osservata uno scolorimento della cute periorbitale, per lo piu' nei pazienti giapponesi. Ad oggi, i dati disponibili hanno mostrato che lo scolorimento della cute periorbitale non e' permanente ed in alcuni casi e' reversibile mentre si prosegue il trattamento con il latanoprost. Illatanoprost puo' gradualmente modificare lo stato delle ciglia e della peluria intorno all'occhio trattato e nell'area circostante; queste modificazioni comprendono un aumento della lunghezza, dello spessore, della pigmentazione e del numero delle ciglia o della peluria, ed una alterata crescita delle ciglia. Queste alterazioni ciliari sono comunque reversibili con la sospensione del trattamento. Il farmaco contienebenzalconio cloruro che puo' causare irritazione oculare. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione ed attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E' noto infatti che il benzalconio cloruro puo' alterare il colore delle lenti a contatto morbide. ).