Infezioni e infestazioni. Non nota: cheratite erpetica. Patologie delsistema nervoso. Non nota: cefalea, capogiri. Patologie dell'occhio. Molto comuni (>= 1/10): aumento delle pigmentazione dell'iride, iperemia congiuntivale di entita' lieve o moderata, irritazione oculare, alterazioni delle ciglia e della peluria; comuni (da >= 1/100 a < 1/10): erosioni epiteliali puntate transitorie, in genere senza sintomi, blefarite, dolore agli occhi; non comune (da >= 1/1000 a < 1/100): edema delle palpebre, secchezza oculare, cheratite, offuscamento della visione, congiuntivite; rari (da >= 1/10.000 a < 1/1000): irite/uveite, edema maculare, edema corneale sintomatico ed erosioni, edema periorbitale, direzione alterata delle ciglia che causa talvolta irritazione oculare, nuova fila di ciglia all'apertura delle ghiandole di Meibomio (distichiasi); non nota: ciste dell'iride. Patologie cardiache. Molto rari(< 1/10.000): peggioramento dell'angina nei pazienti con malattia preesistente; non nota: palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche. Rari: asma, riacutizzazione dell'asma e dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: eruzione cutanea; rari: reazione cutanea localizzata alle palpebre, inscurimento delle cute palpebrale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia, artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto rari: dolore al torace. Popolazione pediatrica: il profilo di sicurezza e' risultato simile a quello osservato nei soggetti adulti e non sono stati individuati nuovi eventi avversi. Anche i profili di sicurezza a breve termine, rilevati nei diversi sottogruppi di pazienti pediatrici, erano simili. Gli eventi avversi osservati piu' frequentemente nella popolazione pediatrica, rispetto ai soggetti adulti, sono i seguenti: rinofaringite e piressia.

Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Riduzione della pressioneintraoculare elevata nei pazienti pediatrici con ipertensione intraoculare e glaucoma pediatrico.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Benzalconio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico per aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili.

Il farmaco puo' alterare gradualmente il colore dell'occhio, aumentando la quantita' di pigmento marrone dell'iride. Prima dell'inizio del trattamento, i pazienti devono essere informati in merito alla possibilita' di cambiamento permanente del colore dell'occhio. Il trattamentounilaterale puo' causare eterocromia permanente. La velocita' di progressione della pigmentazione dell'iride diminuisce nel corso del tempoed e' stabile per 5 anni. L'effetto dell'aumento della pigmentazione oltre 5 anni non e' stato valutato. Il cambiamento di colore e' dovutoa un aumento del contenuto di melanina nei melanociti dello stroma dell'iride e non a un incremento del numero di melanociti. Non e' stato riscontrato un ulteriore aumento della pigmentazione marrone dell'iride in seguito all'interruzione del trattamento. Ne' nevi ne' areole dell'iride sono stati influenzati dal trattamento. Si puo' proseguire la somministrazione del collirio se compare la pigmentazione dell'iride. Tuttavia, i pazienti devono essere controllati regolarmente e, se il quadro clinico lo richiede, il trattamento puo' essere interrotto. Vi e' un'esperienza limitata sull'impiego del medicinale nel glaucoma cronico ad angolo chiuso, nei pazienti pseudofachici con glaucoma ad angolo aperto e nel glaucoma pigmentario. Non c'e' alcuna esperienza nel glaucoma infiammatorio e neovascolare, nelle condizioni di infiammazioneoculare o nel glaucoma congenito. Il collirio ha un effetto nullo o scarso sulla pupilla, ma non e' stata acquisita alcuna esperienza in merito agli attacchi acuti di glaucoma ad angolo chiuso: si raccomanda di impiegare il farmaco con cautela in queste circostanze. E' disponibile un numero limitato di dati ricavati da studi sull'impiego del medicinale durante la fase perioperatoria dell'intervento di cataratta. Latanoprost deve essere usato con cautela in questi pazienti. Latanoprostdeve essere impiegato con cautela nei pazienti con un'anamnesi positiva per cheratite erpetica e deve essere evitato nei casi di cheratite attiva da herpes simplex e nei pazienti con un'anamnesi positiva per cheratite erpetica recidivante, specificatamente in associazione con analoghi delle prostaglandine. Sono stati riportati casi di edema maculare. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti afachici, nei soggetti pseudofachici con rottura della capsula posteriore del cristallino o delle lenti della camera anteriore o nei pazienti con fattori di rischio noti per l'edema maculare cistoide. Nei pazienti con fattori di rischio noti predisponenti per lo sviluppo di irite/uveite, il medicinale puo' essere impiegato con cautela. Vi e' un'esperienza limitata nei pazienti asmatici, ma sono stati segnalati alcuni casi di esacerbazione dell'asma e/o della dispnea nell'ambito dell'esperienza post-marketing del medicinale. Pertanto, i pazienti asmatici devono essere trattati con cautela in attesa di acquisire un'esperienza sufficiente. E' stata osservata un'alterazione del colore della cute periorbitale, reversibile proseguendo il trattamento. Latanoprost puo' cambiare gradualmente le ciglia e la peluria dell'occhio trattato e delle zone circostanti. Le alterazioni delle ciglia sono reversibili all'interruzione del trattamento. Contiene benzalconio cloruro che puo' causare l'insorgenza di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica,puo' provocare irritazione oculare ed e' noto alterare il colore delle lenti a contatto morbide. Si richiede un attento monitoraggio in caso di impiego frequente o prolungato nei pazienti affetti da secchezza oculare o nei casi in cui la cornea e' compromessa. Le lenti a contatto possono assorbire benzalconio cloruro, pertanto devono essere tolte prima di applicare il collirio, ma possono essere rimesse dopo 15 minuti. I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza, ricavati nel gruppo dei soggetti di eta' < 1 anno, sono molto limitati. Non sono disponibili dati per i neonati prematuri. Nei bambini di eta' da 0 a < 3 anniche soffrono principalmente di glaucoma congenito primario (GCP), l'intervento chirurgico rimane il trattamento di prima linea. Non e' stata ancora stabilita la sicurezza a lungo termine nei bambini.