CAPSULE MOLLI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DENOMINAZIONE: LAILA, CAPSULE
MOLLI PRINCIPI ATTIVI: 1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia
Miller, aeth eroleum (olio essenziale di lavanda). ECCIPIENTI: Contenuto della
capsula: olio di semi di colza raffinato. Involucro de lla capsula: gelatina
succinilato, glicerolo 85%, sorbitolo non crista llizzato 70%, titanio diossido.
Agenti coloranti: lacca di alluminio d ell'acido carminico (E 120); lacca
d'alluminio blu patentato V (E 131) . INDICAZIONI: Il farmaco e' un medicinale
tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d'ansia
lieve e per favorire il sonno. L'i mpiego di questo medicinale tradizionale di
origine vegetale, per le i ndicazioni terapeutiche indicate, si basa
esclusivamente sull'esperien za di utilizzo pluriennale. Il farmaco e' indicato
negli adulti e negl i adolescenti a partire da 12 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA: Posologia. Gli adulti e gli adolescenti
di eta' superiore ai 12 anni a ssumono una capsula molle al giorno
(corrispondente a 80 mg di olio es senziale di lavanda al giorno). Popolazione
pediatrica. Il farmaco non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni.
Modo di sommini strazione. Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite
intere c on sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata
di trattamento. Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del
prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario q ualificato.
CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. AVVERTENZE:
L'uso nei bambini al di sotto di 12 anni non e' stato stabilito a caus a di dati
insufficienti. Se durante l'uso del prodotto i sintomi peggi orano, occorre
consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to. Il farmaco contiene
sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio non devono assumere questo med icinale. L'uso in pazienti con funzione
epatica compromessa non e' rac comandato poiche' i componenti dell'essenza di
lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato. INTERAZIONI: I
dati pubblicati dimostrano che nell'uomo l'olio essenziale di lavand a (160
mg/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o i nduzione degli
enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non e' e merso un impatto
clinicamente rilevante dell'olio essenziale di lavand a sull'efficacia
anticoncezionale di contraccettivi orali combinati. EFFETTI INDESIDERATI:
Patologie gastrointestinali. Malessere gastrointestinale di grado liev e (p. es.
eruttazione). Frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto
sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario. Reazioni all ergiche cutanee.
Frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avver se sospette La
segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo
l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un
monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del m edicinale. Agli
operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta
tramite il sistema nazionale di segnalazion e all'indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalar e-unasospe
tta-reazione-avversa. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: La sicurezza durante la
gravidanza e l'allattamento non e' stata stabi lita. In assenza di dati
sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l' allattamento non e' raccomandato.
Non sono disponibili dati sulla fertilita'.