Da 1 al 10 % dei pazienti trattati puo' avvertire effetti indesiderati. I piu' comuni effetti indesiderati sono mal di testa, palpitazioni e tremore. Palpitazioni e tremore sono generalmente transitori e tendono a ridursi nel corso di una regolare terapia. Alterazioni del sistema immunitario. Rari ( > 1/10.000 e < 1/1000 ): Reazioni di ipersensibilita': grave ipotensione, angioedema. Molto rari ( < 1/10000, incluso segnalazioni isolate): edema periferico. Alterazioni del metabolismo edella nutrizione. Molto rari ( < 1/ 10.000, incluso segnalazioni isolate): ipopotassiemia/iperpotassiemia, iperglicemia. Alterazioni del sistema nervoso centrale e periferico. Comuni (> 1/100 e < 1/10): mal ditesta; insoliti (> 1/1000 e 1/100): agitazione, vertigini, ansia, nervosismo, insonnia; rari ( > 1/10.000 e < 1/1000): irrequietezza. Alterazioni del mio-endo-pericardio e valvole cardiache. Comuni ( > 1/100 e< 1/10): Palpitazioni; insoliti ( > 1/1000 e < 1/100 ): tachicardia; molto rari ( < 1/10.000, incluso segnalazioni isolate): angina pectoris. Alterazioni del sistema vascolare (extracardiaci). Molto rari ( < 1/10.000, incluso segnalazioni isolate): fluttuazioni della pressione sanguigna. Disordini dell' apparato respiratorio, del torace e del mediastino. Insoliti ( > 1/1000 e < 1/100 ): Broncospasmo aggravato; moltorari ( < 1/10.000, incluso segnalazioni isolate): Broncospasmo paradosso. Alterazioni dell' apparato gastrointestinale. Rari ( > 1/10.000 e> 1/1000 ): Nausea, alterazione del gusto, irritazione orofaringea. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari ( > 1/10.000 e > 1/1000 ): Orticaria, prurito, esantema. Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, tessuto connettivo ed osseo. Comuni ( > 1/100 e < 1/10): tremori; insoliti ( > 1/1000 e < 1/100 ): crampi muscolari, mialgia. Deve essere posta cautela, con particolare attenzione verso la dose nel trattamento di pazienti affetti da una delle seguenti condizioni: cardiopatia ischemica; scompenso cardiaco grave. In pazienti diabetici la glicemia deve essere controllata piu' frequentemente a causa dell'effetto iperglicemico dei beta2 agonisti. Ipopotassiemia: il trattamento con beta2 agonisti puo' condurre a grave ipopotassiemia. Particolare attenzione deve essere posta nel caso di asma grave in fase acuta,in quanto il rischio di ipossia aumenta il rischio di ipopotassiemia.L'effetto ipopotassiemico puo' essere esaltato dal trattamento contemporaneo con altre medicine. In queste situazioni si deve controllare il livello plasmatico di potassio. Broncospasmo paradosso: come per altre terapie inalatorie, si deve tenere presente la possibilita' di insorgenza di broncospasmo paradosso. In questi casi la terapia deve essere immediatamente sospesa e deve essere istituita una terapia alternativa. Terapia antinfiammatoria: nel corso di un regolare trattamento di pazienti asmatici con beta2 agonisti, devono essere associati farmaci ad azione antinfiammatoria per via inalatoria (es. corticosteroidi e/o, nei bambini, sodiocromoglicato) o corticosteroidi per via orale. Ogni volta che viene instaurata una terapia a base di formoterolo si deveprocedere ad una valutazione sull'efficacia dell'esistente terapia antinfiammatoria. I pazienti devono essere invitati a proseguire la terapia antinfiammatoria in atto anche dopo l'inizio della terapia con formoterolo, anche nel caso di miglioramento della sintomatologia. In caso di un mancato miglioramento dei sintomi, o in caso di necessita' di utilizzare un numero eccessivo di somministrazioni di formoterolo per il loro controllo, e' probabile che si stia verificando un peggioramento del quadro clinico e il paziente deve essere invitato a consultare il medico per una rivalutazione della terapia. La terapia con formoterolo per inalazione deve essere evitata in caso di parti prematuri o minacce di aborto. Come gli altri beta2 agonisti, il formoterolo puo' ridurre il dolore da parto in quanto induce un rilassamento della muscolatura liscia uterina.

Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con broncopneumopatie ostruttive quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come pure del broncospasmo indotto da allergeni, da sforzo o da freddo.

Ipersensibilita' al principio attivo o piu' in generale ai beta2-agonisti o a uno degli eccipienti. Aritmie cardiache (specialmente blocco atrio-ventricolare di terzo grado), stenosi aortica subvalvolare idiomatica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tireotossicosi, ipokaliemia. Accertato o sospetto prolungamento dell'intervallo QT. Formoterolo non deve essere usato da pazienti con QTc > 0,44 s. Non deve essere usato in gravidanza a meno di assenza di terapie alternative piu' sicure. L'esperienza dell'uso del formoterolo in gravidanza e' limitata. Allattamento: esperienza insufficiente. Il formoterolo non deve essere somministrato durante l'allattamento. Non si puo' escludere che il formoterolo venga secreto con il latte materno. Il formoterolo e' stato trovato nel latte materno degli animali da esperimento/ratti. Non possono essere esclusi effetti di irritabilita' e tachicardia sul lattante.