Le reazioni avverse al farmaco riferite piu' comunemente sono state le reazioni nella sede di applicazione. Altre reazioni avverse al farmaco riferite comunemente sono state secchezza delle fauci, stipsi, diarrea, cefalea, vertigini e vista offuscata. Reazioni avverse note per essere associate alla terapia anticolinergica, ma non osservate durantegli studi clinici, sono: anoressia, vomito, esofagite da reflusso, ridotta sudorazione, colpo di calore, ridotta lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, disorientamento, scarsa capacita' di concentrazione, affaticamento, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione del glaucoma, confusione, ansia, paranoia, allucinazioni, fotosensibilita', disfunzione erettile. Frequenza reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100). Infezioni ed infestazioni. Comuni: infezione delle vie urinarie; non comuni: infezione delle alte vie respiratorie, infezione fungina. Patologie dell'occhio. Comuni: vista offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comuni: vertigini. Patologie cardiache. Non comuni: palpitazioni. Patologie vascolari. Non comuni: orticaria, vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Comuni: secchezza delle fauci, stipsi, diarrea, nausea, dolore addominale; non comuni: disturbi addominali, dispepsia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni: dolore lombare. Patologie renali e urinarie. Non comuni: ritenzione urinaria, disuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: prurito nella sede di applicazione. Comuni: eritema nella sededi applicazione, reazione nella sede di applicazione, eruzione nella sede di applicazione, cefalea, sonnolenza; non comuni: rinite. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comuni: lesione inflitta.

Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti adulti affetti davescica instabile (tenesmo vescicale).

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, gravi disturbi gastrointestinali, miastenia grave o glaucoma ad angolo chiuso, nonche' in pazienti a rischio di queste condizioni.

Pellicola di rivestimento: poliestere/etilenvinil acetato (PET/EVA) trasparente. Strato centrale: triacetina, soluzione adesiva a base di copolimeri acrilici, contenente domini di 2-etilesil acrilato, N-vinilpirrolidone e polimero esametilen glicole dimetacrilato. Pellicola da staccare: poliestere siliconato.

Somministrare con prudenza a pazienti con compromissione epatica o renale. L'uso in pazienti con compromissione epatica deve essere monitorato attentamente. Altre cause di minzione frequente (scompenso cardiaco o patologia renale) devono essere valutate prima del trattamento. Incaso di infezione delle vie urinarie si deve avviare un'adeguata terapia antibatterica. Ritenzione urinaria: i prodotti anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da un'ostruzione del flusso vescicale clinicamente significativa, per il rischio diritenzione urinaria. Il medicinale deve essere somministrato con prudenza a pazienti anziani, che possono essere piu' sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e che presentano delle differenze nella farmacocinetica. La somministrazione orale di ossibutinina puo' giustificare le seguenti avvertenze, sebbene questi eventi non siano stati osservati durante gli studi clinici realizzati con il farmaco. Disturbi gastrointestinali: i medicinali anticolinergici possono ridurre la motilita' gastrointestinale e devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica. Lo stesso vale per la coliteulcerosa e l'atonia intestinale. I medicinali anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da ernia iatale /riflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o aggravare l'esofagite. Gli anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da neuropatia autonomica, deficit cognitivo o morbodi Parkinson. I pazienti devono essere informati che lo stato di prostrazione da calore (febbre e colpo di calore dovuti ad una ridotta sudorazione) puo' verificarsi quando gli anticolinergici come l'ossibutinina vengono impiegati in un ambiente caldo. L'ossibutinina puo' aggravare i sintomi di ipertiroidismo, cardiopatia coronarica, scompenso cardiaco congestizio, aritmie cardiache, tachicardia, ipertensione ed ipertrofia prostatica L'ossibutinina puo' inibire le secrezioni salivari inducendo cosi' carie, parodontosi o candidosi orale.