Juvederm    Volift Retouch      2 Siringhe Intradermiche             DESCRIZIONE   Il prodotto è un gel sterile, apirogeno e fisiologico di acido ialuronicoreticolato di origine non animale. Questo gel si presenta in siringhe graduate,pre-riempite e monouso. Ogni confezione contiene 2 siringhe da 0,55 ml di prodotto, 4aghi sterili da 30Gx1/2", monouso e riservati all'iniezione del prodotto, le istruzionid'uso e una serie di etichette volte a garantire la tracciabìlità.     STERILIZZAZIONE   Il contenuto delle siringhe è sterilizzato al calore umido.  Gli aghi 30Gx1/2" sono sterilizzati tramite irradiazione.     INDICAZIONI   - Impianto iniettabile sotto forma di gel, destinato al trattamento delle depressionicutanee profonde come quelle legate all'invecchiamento precoce.  - Indicato anche per il rimodellamento dei contorni e la restaurazione dei volumi delviso, per correggere dei difetti strutturali come un'asimmetria, un'irregolaritàdei contorni, una perdita di volume delle labbra, delle guance, del mento, della parteinferiore del viso, ecc.  - Viene somministrato tramite iniezione nel derma profondo o nella mucosa delle labbra daparte di un medico qualificato.  - La presenza di lidocaina ha lo scopo di ridurre la sensazione di dolore del pazientedurante il trattamento.     CONTROINDICAZIONI   - Non iniettare nella regione peri– orbitale (palpebre, occhiaie, zampe di gallina)e glabellare. - Non iniettare nei vasi sanguigni {intravascolare).  - Non eccedere nell'azione correttiva.   - Non deve essere utilizzato:   - in pazienti affetti da epilessia non trattata;  - in pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche;  -in pazienti che presentano un'ipersensibilità nota all'acido ialuronico;  -in pazienti che presentano un'ipersensibilità nota alla lidocaina o aglianestetici locali di tipo amidico;  - in pazienti affetti da porfiria;  - durante la gravidanza o l'allattamento;  - nei bambini.  - Non deve essere utilizzato su regioni cutanee che presentano affezioni di tipoinfiammatorio e/o infettivo {acne, herpes, ecc.).  - Non deve essere utilizzato in associazione immediata con un trattamento al laser, unpeeling chimico profondo o una dermoabrasione. In caso di peeling superficiale, siraccomanda di non procedere con l'iniezione se la reazione infiammatoria provocataè importante.     PRECAUZIONI D'USO   - Indicato solo per iniezioni intradermiche e nella mucosa delle labbra.  - In generale, l'iniezione di dispositivi medici comporta un rischio di infezione.  - Non ci sono dati clinici disponibili in termini di efficacia e tollerabilitàsull'iniezione del prodotto in una zona che sia stata già trattata con un altroprodotto di riempimento non fabbricato da "ALLERGAN". Si raccomanda di non iniettare inuna zona precedentemente trattata con un impianto permanente.  - Non esistono dati clinici disponibiliin termini di efficacia e tollerabilitàsull'iniezione del prodotto in pazienti con patologie autoimmuni pregresse o in faseattiva. Il medico dovrà pertanto decidere in merito all'indicazione caso per caso,in funzione del tipo di malattia e della cura associata e dovrà garantire unaparticolare sorveglianza di questi pazienti. In particolare, si raccomanda di sottoporrequesti pazienti ad un doppio test preliminare e di non effettuare iniezioni se lamalattia è attiva.  - Non esistono dati clinici disponibili in termini di tollerabilità sull'iniezionedel prodotto in pazienti con precedenti di allergie gravi multiple o di shockanafilattico. Il medico dovrà pertanto decidere in merito all'indicazione caso percaso, in funzione del tipo di allergia e dovrà garantire una particolaresorveglianza di questi pazienti a rischio. In particolare, si raccomanda di sottoporrequesti pazienti ad un doppio test o ad un trattamento preventivo idoneo prima diqualsiasi iniezione.  - I pazienti che presentin