FENIXPHARMA

JOINART
32 mg/2 ml

Acido ialuronico sale sodico 1,6%

Indicazioni
Joinart è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da
artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

Descrizione
Joinart è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva
MDD93/42/CEE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione
da una frazione ad alto peso molecolare (> 1500 kDa) e non modificato
chimicamente.
Joinart è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita
in una siringa da 2 ml. L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente
in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle
articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come
ammortizzatore. Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in
articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l'elasticità
del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un
miglioramento della mobilità dell'articolazione. 
Joinart agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza
esercitare nessuna azione sistemica.

Composizione 
Componente principale acido ialuronico sterile sale sodico 1,6%. Altri
componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni
iniettabili.

Confezione
Joinart è fornito in una siringa di vetro contenente 32 mg di acido ialuronico
in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionata in
un blister.
Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.

Istruzioni per l'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Joinart; per la
rimozione dell'effusione e l'iniezione di Joinart deve essere usato lo stesso
ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare
attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di
chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata.
Iniettare Joinart adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella
cavità articolare.

Somministrazione
Joinart deve essere somministrato settimanalmente per un totale di tre settimane
o in ogni caso secondo la prescrizione medica.

Avvertenze
• Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sterile. 
La superficie della siringa non è sterile.
• Non utilizzare Joinart dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare Joinart se la confezione o la siringa sono aperte o
danneggiate.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità
articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
• Joinart non è stato testata nelle donne in gravidanza oppure in fase di
allattamento.
• Joinart è monouso e non deve essere risterilizzato.
• Evitare la contemporanea somministrazione di Joinart con altri prodotti per
uso intrarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione.
• Non somministrare Joinart in presenza di abbondante versamento intrarticolare.
• Una volta aperta la confezione, Joinart deve essere utilizzato immediatamente
ed eliminato secondo le norme vigenti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al
paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni
dopo l'iniezione.

Controindicazioni
Non deve essere somministrato:
• a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativi
composti;
• in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di
iniezione;
• qualora l'articolazione sia infetta o forte mente infiammata.

Effetti collaterali
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito
all'iniezione di Joinart,