La maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all'attivita' farmacodinamica e sono dose dipendenti. E' possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con il prosieguo della terapia. E' stata occasionalmente riportata ipotensione,con sintomi quali capogiri e nausea e, in casi isolati, sincope. Questi sintomi scompaiono generalmente durante la prosecuzione della terapia. Per la definizione della frequenza sono state utilizzate le seguenti definizioni: molto comuni (>10%), comuni (1-9,9%), non comuni (0,1-0,9%), rari (0,01-0,09%) e molto rari (<0,01%). Sistema cardiovascolare. Comuni: ipotensione, tachicardia. Sistema nervoso centrale. Comuni:cefalea, capogiri; rari: svenimenti. Sistema gastrointestinale. Comuni: nausea; non comuni: vomito, diarrea. Sistema muscolo-scheletrico. Molto rari: mialgia. Cute. Rari: rash, prurito. Tali manifestazioni, come pure cefalea, possono essere eliminate o ridotte iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera.

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico eterapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, la sostanza non e' idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti.

Ipersensibilita' al principio attivo, ai nitroderivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'isosorbide 5-mononitrato e' controindicata nei seguenti casi: infarto miocardico in fase acuta, insufficienza cardiaca, shock, grave ipotensione arteriosa, cardiomiopatia ipertrofica, pericardite costrittiva, pazienti con ipertensione polmonare primaria. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto,la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata.

Compresse da 20 mg: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, amido di mais, talco, magnesio stearato. Compresse da 40 mg: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, amido di mais, talco, magnesio stearato, E110. Compresse a rilascio prolungato da 60 mg: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, glicerilpalmitostearato, magnesio stearato.

Un controllo particolarmente attento del medico e' necessario nei seguenti casi: glaucoma, marcata anemia, traumi della testa, ipertiroidismo, emorragia cerebrale, stenosi aortica o mitralica, soggetti con predisposizione all'ipotensione ortostatica, soggetti affetti da ipertensione endocranica, anche se un ulteriore aumento della pressione e' stato osservato solo dopo l'assunzione di dosi intravenose di nitroglicerina, pazienti con insufficienza renale. Qualora insorgesse cianosi senza pneumopatia intercorrente dovrebbe essere misurato il livello di metemoglobina (le metemoglobinemie insorgono piu' frequentemente durantei trattamenti con dosi elevate). E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Un intervallo di 10 - 12 ore tra una somministrazione e l'altra puo' minimizzare il fenomeno. Il medicinale contiene Lattosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio - galattosio, non devono assumere questo medicinale.