La maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all'attivita' farmacodinamica e sono dose dipendenti. E' possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con il prosieguo della terapia. E' stata occasionalmente riportata ipotensione,con sintomi quali capogiri e nausea e, in casi isolati, sincope. Questi sintomi scompaiono generalmente durante la prosecuzione della terapia. Per la definizione della frequenza sono state utilizzate le seguenti definizioni: molto comuni (>10%), comuni (1-9,9%), non comuni (0,1-0,9%) e molto rari (<0,01%). Patologie cardiache. Non comuni: una grave diminuzione della pressione sanguigna con aumentati sintomi di angina pectoris, collasso che includono anche bradiaritimie e sincope. Comuni: ipotensione, tachicardia. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea, capogiri. Rari: svenimenti. Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Molto rari: mialgia. Patologie della cute e del tessuto connettivo. Non comune: arrossamento, reazioni allergiche. Rari: rash, prurito. Molto rari: dermatite esfoliativa. Tali manifestazioni, come pure la cefalea, possono essere eliminate o ridotte iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e allasera. E' stato descritto lo sviluppo di tolleranza e tolleranza-crociata ad altri composti contenenti nitrati. Per evitare una diminuzione o perdita di effetto terapeutico, la somministrazione continua di dosielevate deve essere evitata. La somministrazioni di questi prodotti medicinali puo' causare una ipossiemia transitoria, dovuta ad una ridistribuzione del flusso sanguigno nelle aree alveolari ipoventilate. Cio' puo' provocare una ipossia del miocardio in pazienti con patologie coronarie cardiache. Un aumento del dosaggio e/o un cambio di intervallo del dosaggio puo' causare una diminuzione o perdita di effetto terapeutico.

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardiaco e terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica, anchein associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, la sostanza non e' idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti.

Ipersensibilita' al principio attivo, ai nitroderivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'isosorbide 5-mononitrato e' controindicata incaso di infarto miocardico in fase acuta, insufficienza cardiaca, shock circolatorio acuto (collasso circolatorio), grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), cardiomiopatia ipertrofica, pericardite costrittiva, pazienti con ipertensione polmonare primaria, oncomitante assunzione di inibitori della 5-fosfodiesterasi come sildenafil, vardenafil o tadalafil dal momento che queste sostanze possono provocare un effetto anti-ipertensivo severo.

Compresse da 20 mg: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, amido di mais, talco, magnesio stearato. Compresse da 40 mg: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, amido di mais, talco, magnesio stearato, E110. Compresse da 60 mg: Lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, glicerilpalmitostearato, magnesio stearato.

Un controllo particolarmente attento e' necessario in caso di ipertrofia ostruttiva, cardiomiopatia, pericardite costrittiva, tamponamento pericardico, glaucoma, marcata anemia, traumi della testa, ipertiroidismo, emorragia cerebrale, stenosi aortica o mitralica, soggetti con predisposizione all'ipotensione ortostatica, bassa pressione di riempimento (ad esempio nell'infarto acuto del miocardio funzionalita' compromessa del ventricolo sinistro, cioe' insufficienza del left-heart). In quest'ultimo caso una diminuzione nella pressione sistolica inferiore a 90 mmHg dovrebbe essere evitata. Controllare inoltre attentamente insoggetti affetti da ipertensione endocranica, anche se un ulteriore aumento della pressione e' stato osservato solo dopo l'assunzione di dosi intravenose di nitroglicerina, e in pazienti con insufficienza renale. Qualora insorgesse cianosi senza pneumopatia intercorrente dovrebbe essere misurato il livello di metemoglobina (le metemoglobinemie insorgono piu' frequentemente durante i trattamenti con dosi elevate). E'possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Un intervallo di 10-12 ore tra una somministrazione e l'altra puo' minimizzare il fenomeno. Il medicinale contiene lattosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.