I seguenti eventi avversi sono stati riportati con Verapamil durante esperienza postmarketing o in studi clinici di fase IV e sono riportati di seguito, raggruppati per sistema di organi. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', emicrania, vertigini, parestesia, tremore, disordine extrapiramidale. Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini, tinnito. Patologie cardiache: blocco atrioventricolare, bradicardia sinusale, arresto sinusale, edema periferico, palpitazioni,tachicardia, insufficienza cardiaca. Patologie vascolari: ipotensione, vampate. Patologie fastrointestinali: nausea, vomito, costipazione, ileo, iperplasia gengivale. dolore addominale, disagio addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash maculopapulare, alopecia, orticaria, porpora, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, mialgia, artralgia. Patologie del sistema riproduttivo e della mammella: disfunzione erettile, ginecomastia, galatorrea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento. Esami diagnostici: innalzamento degli enzimi epatici, innalzamento dei livelli di prolattina. Nell'esperienza post-marketing e' stato riportato un caso di paralisi associato alla cosomministrazione di verapamil e colchicina. L'uso combinato di verapamil e colchicina non e' raacomandato. Di seguito vengono riportate le reazioni a verapamil somministrato per via orale in relazione con il farmaco, nelle sperimentazioni cliniche. Stitichezza, scompenso cardiaco, edema polmonare, vertigini nausea, ipotensione, edema, cefalea, astenia, bradicardia blocco AV (totale del I, II, III grado), solo blocco di III grado, vampe di calore. In sperimentazioni cliniche relative al controllo della risposta ventricolare in pazienti digitalizzati che avevano fibrillazione o flutter atriali, una frequenza ventricolare inferiore a 50 battiti/min a riposo si e' verificata nel 15% dei pazienti ed ipotensione asintomatica nel 5% dei pazienti. I seguenti effetti indesiderati, riferiti nell'1% o meno dei pazienti, si sono verificati in condizioni in cui un rapporto di causa/effetto e' incerto; essi vengono riferiti per avvisare il medico in merito ad un possibile rapporto. Cardiovascolari: angina pectoris, dolore toracico, claudicatio, infarto miocardico, palpitazioni, porpora (vasculite), sincope. Sistema digerente: diarrea, secchezza delle fauci, disturbi gastrointestinali, iperplasia gengivale. Ematici e linfatici: ecchimosi od abrasioni. Sistema nervoso: accidenti cerebrovascolari, confusione, disturbi dell'equilibrio, insonnia, crampi muscolari, parestesie, sintomi psicotici, tremore, sonnolenza. Respiratori: dispnea. Cutanei: artralgia ed eruzioni cutanee, esantemi, perdita dei capelli, ipercheratosi, chiazze, sudorazioni, orticaria. Organi di senso: offuscamento della visione. Urogenitali: ginecomastia, impotenza, aumentata frequenza della minzione, perdite intermestruali. La frequenza di effetti indesiderati cardiovascolari che richiedano una terapia e' rara; quindi l'esperienza con il loro trattamento e' limitata. Ogni volta che si verificano una ipotensione grave od un blocco AV completo dopo somministrazione orale di verapamil, bisogna applicare immediatamente le misure d'urgenza appropriate, per esempio somministrazione endovenosa di isoproterenolo, norepinefrina, atropina o gluconato di calcio. Se e' necessario un ulteriore sostegno, si possono somministrare farmaci inotropi. Il trattamento e la dose devono dipendere dalla gravita' e dalla situazione clinica.

Compresse rivestite da 40 mg e compresse rivestite con film da 80 mg:insufficienza coronarica acuta e cronica, trattamento dei postumi dell'infarto miocardico, aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. Ipertensione arteriosa. Compresse a rilascio prolungato da 120 mg e 180 mg: insufficienza coronarica cronica, trattamento dei postumi dell'infarto miocardico, aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie, ipertensione arteriosa. Prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta-bloccanti e che non hanno segni di scompenso cardiaco. Compresse a rilascio prolungato da 240 mg: trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve o moderato.

Ipersensibilita' al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco non deve essere impiegato in caso di shock cardiogeno, infarto miocardico recente complicato da bradicardia marcata, insufficienza contrattile del ventricolo sinistro. Gravi disturbi di conduzione dell'eccitazione come blocco AV di II e III grado, blocco senoatriale e malattia del nodo del seno. Insufficienza cardiaca congestizia scompensata. Fibrillazione atriale/flutter, e concomitante sindrome di Wolff-Parkinson-White. Spiccata bradicardia. Ipotensione (pressione sistolica < 90 mm di Hg). La terapia con il farmaco e' inoltre controindicata in associazione con inibitori delle MAO e beta-bloccanti e dopo trattamenti chinidinici. Il farmaco e', infine, generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Compresse rivestite 40 mg: amido di mais, calcio carbonato, cera montana glicolata, giallo chinolina (E 104), gelatina, gomma arabica, lattosio, magnesio stearato, povidone K25, saccarosio, silice colloidale anidra, talco, titanio diossido. Compresse rivestite con film 80 mg: calcio fosfato bibasico diidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, ipromellosa, macrogol 6000, magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, talco, titanio diossido. Compresse a rilascio prolungato 120 mg: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, opadry OY-S-8754G orange (ipromellosa, talco, titanio diossido, E110, macrogol 8000), povidone K 30, siliconeantischiuma emulsione (polidimetilsilossano, poliglicolsteariletere),sodio alginato. Compresse a rilascio prolungato 180 mg: cellulosa microcristallina, colorante E 172, esteri di acido montanico e di etandiolo, ipromellosa, magnesio stearato, macrogol 400, macrogol 6000, povidone, sodio alginato, talco, titanio diossido. Compresse a rilascio prolungato 240 mg: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, opadry OY-S-6929 pink (ipromellosa, talco, titanio diossido, ossido di ferro rosso E172, ossido di ferro giallo E172, macrogol 8000), povidone K30,silicone antischiuma emulsione (polidimetilsilossano, poliglicolsteariletere), sodio alginato.

Insufficienza cardiaca: verapamil ha un effetto inotropo negativo che, nella maggior parte dei pazienti, e' compensato dalle sue proprieta'di riduzione dell'afterload senza alterazione netta della funzione ventricolare. Verapamil deve essere evitato in pazienti con grave disfunzione ventricolare sinistra. I pazienti con disfunzione ventricolare piu' lieve, se possibile, devono essere controllati con dosi ottimali di digitale e/o diuretici prima del trattamento con verapamil. Talvoltal'azione farmacologica di verapamil puo' produrre una diminuzione della pressione arteriosa al di sotto dei livelli normali, il che puo' provocare stordimento od ipotensione sintomatica. In pazienti ipertesi e' insolita una diminuzione della pressione arteriosa al di sotto dellanorma. Aumento degli enzimi epatici: sono stati segnalati aumenti delle transaminasi con e senza concomitante aumento della fosfatasi alcalina e della bilirubina. Questi aumenti sono stati talvolta transitori e possono scomparire anche continuando il trattamento con verapamil. Alcuni casi di danno epatocellulare sono stati correlati a verapamil mediante la tecnica del "rechallenge"; meta' di questi casi presentavanosintomi clinici (malessere, febbre e/o dolore al quadrante superiore destro) oltre ad aumento della SGOT, della SGPT e della fosfatasi alcalina. E' quindi consigliabile un monitoraggio periodico della funzionalita' epatica in pazienti trattati con verapamil. Via di conduzione accessoria: pazienti affetti da flutter o fibrillazione atriale parossistica e/o cronica con una coesistente via AV accessoria hanno sviluppato un aumento della conduzione anterograda attraverso la via accessoriache bypassa il nodo AV determinando una risposta ventricolare molto rapida o fibrillazione ventricolare dopo aver ricevuto verapamil o digitale per via endovenosa. Sebbene questo fenomeno non sia stato segnalato con verapamil per via orale, esso deve essere considerato un rischio potenziale. Il trattamento di solito consiste nella cardioversione acorrente continua. La cardioversione e' stata usata con sicurezza ed efficacia dopo la somministrazione del farmaco. Blocco atrioventricolare: l'effetto di verapamil sulla conduzione AV e sul nodo SA puo' condurre, in casi particolari, ad un blocco AV asintomatico di I grado ed a transitoria bradicardia, talvolta accompagnati da ritmi di scappamento nodale. Il prolungamento del tratto PR e' correlato con le concentrazioni plasmatiche di verapamil, specialmente durante la fase di titolazione iniziale della terapia. Tuttavia gradi piu' elevati del blocco AV sono stati osservati raramente. Il blocco di I grado grave o l'evoluzione progressiva al blocco AV di II o III grado richiede una riduzione della dose o, in casi rari, la sospensione della terapia con verapamil e l'istituzione di una terapia appropriata a seconda della situazione clinica. Uso pediatrico: non e' stata accertata la sicurezza e l'efficacia del farmaco in compresse a rilascio prolungato da 240 mg in soggetti di eta' inferiore a 18 anni. Uso in pazienti con alterata funzione epatica: dato che verapamil viene notevolmente metabolizzato dal fegato, esso deve essere somministrato con cautela a pazienti con alterata funzione epatica. Una grave disfunzione epatica prolunga l'emivita di eliminazione di verapamil a circa 14-16 ore; quindi a questi pazienti si deve somministrare circa il 30% della dose usuale impiegata nei pazienti con normale funzionalita' epatica. Bisogna adottare un accurato monitoraggio per riconoscere un anormale prolungamento dell'intervallo PR od altri segni di effetti farmacologici eccessivi. Uso in pazienti con alterata funzione renale: circa il 70% di una dose somministrata di verapamil viene escreto sotto forma di metaboliti nell'urina. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati, verapamil deve essere somministrato con cautela a pazienti con alterata funzione renale. Questi pazienti devono essere seguiti accuratamente per accertare un eventuale prolungamento dell'intervallo PR od altri segni di sovradosaggio. Utilizzare con a cautela in pazienti bardicardici e ipotesi. Disturbi nei quali e' interessata la trasmissione neuromuscolare. Compresse rivestite da 40 mg e compresse a rilascio prolungato da 120 mg contengono lattosio, per cui i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio galattosio, non devono assumere questo medicinale. Compresse rivestite da 40 mg contengono saccarosio, per cui i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da deficit di sucrasi isomaltasi, o da malassorbimento di glucosio galattosio, non devono assumere questo medicinale.