Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: disturbi della crasi ematica; molto raro: positivita' degli anticorpi antinucleo non associata a patologia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: tremori, vertigini, cefalea, letargia, astenia, depressione, crampi e formicolii al cuoio capelluto; molto raro: sogni vividi, sudorazione. Patologie cardiache. Raro: bradicardia, blocco cardiaco; molto raro: edema malleolare. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione posturale. Patologierespiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo, dispnea;molto raro: secchezza della mucosa nasale. Patologie gastrointestinali. Molto raro: dolore epigastrico, nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Raro: epatite, ittero (epatocellulare che colestatico), valori aumentati dei test di funzionalita' epatica e necrosi epatica. Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, prurito, angioedema; molto raro: eruzioni cutanee talvolta di tipo lichenoide. Patologiedel sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: lupus eritematosus sistemico. Patologie renali e urinarie. Molto raro: mancata eiaculazione, ritenzione urinaria acuta, disturbi della minzione. Patologie dell'occhio. Molto raro: secchezza degli occhi con irritazione e disturbi della visione. Patologie sistemiche. Molto raro: febbre da farmaco, miopatia tossica.

Trattamento degli stati ipertensivi di ogni grado (lievi, moderati e gravi) allorquando sia richiesta una terapia antiipertensiva orale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ipersensibilita' ad altri b-bloccanti. Blocco atrio-ventricolare di secondo e terzo, insufficienza cardiaca resistente al trattamento con digitalici, insufficienza renale grave, acidosi diabetica, bradicardia marcata, shock cardiogeno ed altre condizioni associate con ipotensione severa e prolungata, feocromocitoma non trattato, episodi acuti di asma.

Una compressa rivestita contiene: amido di mais, lattosio anidro, ipromellosa, magnesio stearato, dimeticone, giallo tramonto (E110), talco.

La sospensione del trattamento deve essere effettuata mediante una riduzione graduale del dosaggio. I beta-bloccanti non devono venire impiegati nei pazienti asmatici o con precedenti anamnestici di bronco ostruzione, tranne nel caso in cui non sia possibile un trattamento alternativo. In questi casi deve essere valutato attentamente il rischio diindurre broncospasmo e devono essere prese adeguate precauzioni. L'eventuale comparsa di broncospasmo puo' essere controllata facendo ricorso a broncodilatatori selettivi per via inalatoria. Nel caso fosse richiesto un ulteriore trattamento, si raccomanda di somministrare 1 mg di atropina per via endovenosa. In caso di mancata risoluzione del broncospasmo occorre interrompere il trattamento. Usare con cautela nei pazienti con danno epatico i quali possono presentare concentrazioni plasmatiche di labetalolo superiori alla norma a causa del ridotto metabolismo. Vi sono state rare segnalazioni di grave danno epatocellulare. Alla comparsa dei primi sintomi di disfunzione epatica devono essere effettuati appropriati test di laboratorio. Qualora i risultati evidenzino la presenza di danno epatico o in presenza di ittero, il labetalolo deve essere interrotto e non piu' somministrato. Di conseguenza talipazienti possono richiedere dosi inferiori a quelle usuali. In caso di insufficienza cardiaca, prima di iniziare la terapia i pazienti devono essere sottoposti a un opportuno trattamento con digitalici e diuretici. I pazienti non devono interrompere bruscamente l'assunzione del medicinale. I beta-bloccanti possono aggravare i disturbi circolatori periferici. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi di tireotossicosi. E' richiesta particolare cautela nel caso di pazienti diabeticicon forti oscillazioni della glicemia, digiuno stretto e strenuo esercizio fisico a causa della possibilita' di gravi stati ipoglicemici. Segni di ridotta glicemia possono essere mascherate durante il trattamento con labetalolo. Qualora un paziente dovesse essere sottoposto ad anestesia generale occorre informare l'anestesista di tale terapia. Conl'uso di farmaci beta-bloccanti si sono verificate eruzioni cutanee e/o secchezza degli occhi. L'incidenza riportata e' bassa e nella maggior parte dei casi i sintomi sono scomparsi con la sospensione del trattamento. Sino ad oggi non sono stati segnalati in letteratura casi di assuefazione o dipendenza dal farmaco. I pazienti in corso di trattamento con beta-bloccanti, possono essere piu' reattivi ad esposizioni sia accidentali che diagnostiche o terapeutiche di allergeni vari. Tali pazienti possono risultare meno sensibili alle dosi usuali di adrenalina impiegate per il trattamento delle reazioni allergiche. Contiene lattosio.