Disturbi del sistema immunitario. Comune da >= 1/100 a < 1/10: reazioni allergiche e anafilattoidi, angioedema, congiuntivite, tosse, prurito, rinite, starnuti e orticaria. Patologie endocrine. Non nota: alterazioni del metabolismo con ipertiroidismo conclamato e tireotossici. Patologie del sistema nervoso. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: angiografia cerebrale e altre procedure in cui il mezzo di contrasto entra nella circolazione arteriosa cerebrale ad alte concentrazioni, agitazione,confusione, amnesia, disturbi visivi, uditivi e del linguaggio, crisiepilettiche, scuotimenti, paresi, paralisi, parestesie, fotofobia, cecita' transitoria, coma e sonnolenza, eventi tromboembolici con esiti di ictus; non nota: complicazioni transitorie quali vertigini e cafalea. Patologie cardiache. Molto raro < 1/10000: disturbi clinicamente rilevanti della pressione arteriosa, frequenza cardiaca, funzione cardiaca e arresto cardiaco. Patologie vascolari. Raro: eventi trombolembolici. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: alterazioni transitorie della frequenza respiratoria, respiro corto, difficolta' respiratorie e tosse; raro: broncospasmo, laringospasmo ed edema laringeo; molto raro: edema polmonare o arresto respiratorio. Patologiegastrointestinali. Comune: nausea, vomito, alterazioni del gusto; raro: disturbi addominali; molto raro: gonfiore delle ghiandole salivari.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: edema, vampate, orticaria, eruzioni cutanee, prurito ed eritema; molto raro: tossicodermia con coinvolgimento mucoso. Patologie renali ed urinarie. Raro: alterazioni della funzione renale fino all'insufficienza renale acuta. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: patologie sistemiche, reazioni gravi minacciose per la vita che richiedono un trattamento di emergenza, sono associate con le funzioni vitali del sistema cardiovascolare e sono legate a reazioni del sistema respiratorio e del sistema nervoso; molto raro: senso di calore, alterazioni della temperatura corporea, cefalea, sensazioni di malessere, sudorazioni, sensazioni di freddo e reazioni vaso-vagali, tromboflebite e trombosi venose, infiammazione e necrosi tissutale; non nota: stravaso ematico, dolore locale ed edema.

Arteriografia, angiocardiografia, flebografia, angiografia a sottrazione digitale (DSA), potenziamento del contrasto in tomografia computerizzata (TC), urografia escretoria. Medicinale solo per uso diagnostico.

Ipertiroidismo manifesto. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di reazione cutanea maggiore di tipo immediato o ritardato a iopamidolo iniettato.

Trometamolo, sodio calcio edetato (diidrato), acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico 36% (per aggiustare il pH).

Contiene meno di 1 mmol di sodio. Occorre cautela in pazienti con: predisposizione a reazioni allergiche; ipertiroidismo latente, gozzo; insufficienza renale o grave insufficienza epatica; grave malattia cardiovascolare; asma bronchiale; diabete mellito; disturbi convulsivi; arteriosclerosi cerebrale avanzata; infarto cerebrale acuto; emorragia intracranica acuta o condizioni accompagnate da disfunzione della barriera emato-encefalica ed edema cerebrale; cattive condizioni generali, disidratazione; dis- o paraproteinemia, feocromocitoma. Il farmaco puo'promuovere una crisi nei soggetti omozigoti per anemia falciforme. L'iniezione paravasale puo' provocare gonfiore, dolore ed eritema. Idratare prima e dopo la somministrazione. Se necessario, idratare il paziente per via endovenosa fino a completa escrezione del farmaco. Nei pazienti a rischio, controllare il bilancio idro-elettrolitico e correggere l'ipocalcemia. Bambini < ad 1 anno e neonati sono suscettibili di disturbi elettrolitici e variazioni emodinamiche. Monitorare i neonati prematuri per ipotiroidismo: eseguire test di funzionalita' tiroidea. Si possono verificare reazioni ipersensibilizzanti non allergiche: in rari casi in forma ritardata. Nei pazienti con asma bronchiale il rischio di broncospasmo e' maggiore. Nei pazienti con diatesi allergica e nei pazienti con reazioni note di ipersensibilita', e' necessaria un'indicazione molto precisa. Nei pazienti a rischio per intolleranze, la premedicazione con antistaminici e/o corticosteroidi e' stata propostaanche se possono non prevenire uno shock anafilattico. Vi e' un rischio di allergia immediata IgE-dipendente all'agente di contrasto. Sintomi quali angioedema, congiuntiviti, tosse, prurito, rinite, starnuti eorticaria possono essere indicativi di una reazione anafilattoide grave. Utilizzare il farmaco solamente quando vi sia la disponibilita' diinterventi di emergenza. In stato di shock, sospendere la somministrazione e iniziare il trattamento endovenoso specifico. Una cannula flessibile o catetere in situ sono raccomandabili durante l'indagine radiologica. Dopo la somministrazione monitorare il paziente per almeno mezz'ora. Il farmaco influenza la funzione tiroidea: esaminare la funzione tiroidea prima dell'indagine. Prima di somministrare il farmaco accertarsi che il paziente non stia per sottoporsi a scintigrafia tiroidea, ai test di funzionalita' tiroidea o ad un trattamento con iodio radioattivo. Dopo iniezione del medicinale, vi e' il rischio di ipotiroidismo: presente pure nei neonati che hanno ricevuto, o la cui madre ha ricevuto, il farmaco. Condizioni di agitazione marcata, ansia o dolore possono aumentare il rischio di effetti collaterali o reazioni da mezzo di contrasto. Pazienti con malattie cardiocircolatorie hanno un rischio maggiore per modificazioni gravi dell'emodinamica e dell'elettrofisiologia cardiaca. Possono verificarsi reazioni con modifiche di tipo ischemico nell'ECG e aritmie. Nei pazienti con insufficienza cardiaca,l'iniezione endovasale puo' indurre edema polmonare. Puo' verificarsiinsufficienza renale reversibile: assicurare una adeguata idratazioneprima e durante la somministrazione; per evitare l'esposizione aggiuntiva dei reni, ridurre la dose fino a quella minima. L'esame ripetuto con il farmaco deve essere eseguito soltanto quando la funzione renalee' ritornata ai valori basali. Il farmaco puo' essere somministrato apazienti in dialisi. Nei pazienti trattati con metformina, poiche' lasomministrazione intravascolare di iopamidolo puo' determinare bloccorenale, interrompere la metformina precedentemente o in concomitanza del trattamento e non deve essere ripreso fino a 48 ore dopo la somministrazione e dopo che la funzione renale sia stata trovata normale. Leprocedure angiografiche con catetere sono associate al rischio di eventi tromboembolici; altri fattori possono influenzare lo sviluppo di eventi tromboembolici: durata dell'esame, numero di iniezioni, tipo di catetere e materiale della siringa, malattie e terapie concomitanti. Allo scopo di minimizzare il rischio tromboembolico, procedere all'irrigazione completa e frequente dei cateteri utilizzati, la procedura deve avere la durata minima possibile. Cautela e' consigliata nei pazienti con omocistinuria. Cautela e' consigliata nella somministrazione endovascolare nei pazienti con infarto cerebrale acuto o sanguinamento intracranico acuto e nei pazienti con malattie che provocano alterazionidella barriera emato-encefalica, nei pazienti con edema cerebrale o demielinizzazione acuta. I tumori o le metastasi intracranici e l'epilessia possono indurre una frequenza aumentata di convulsioni. L'iniezione endoarteriosa del farmaco puo' indurre vasospasmo. Pazienti con malattia cerebrovascolare sintomatica, pregresso ictus o frequenti attacchi ischemici transitori hanno un rischio aumentato di complicazioni neurologiche. L'alcolismo acuto o cronico puo' indurre reazioni da mezzodi contrasto a livello del SNC. In pazienti con plasmacitoma o paraproteinemia puo' insorgere insufficienza renale. I pazienti con feocromocitoma severo possono sviluppare crisi ipertensive: si raccomanda un pre-trattamento con alfa-bloccanti. I sintomi di miastenia grave possono essere aggravati dal farmaco. Sono stati osservati casi di vasculitegrave o simili a sindromi di Stevens-Johnson. Nella insufficienza renale grave, una concomitante severa alterazione epatica puo' indurre unritardo di escrezione del medicinale, che a volte puo' richiedere l'emodialisi. Si raccomanda cautela nei pazienti con arteriosclerosi avanzata, ipertensione severa, scompenso cardiaco, senilita', pregressa trombosi cerebrale o embolismo ed emicrania. Nell'arteria in cui verra' iniettato il farmaco devono essere presenti le pulsazioni. In caso di tromboangite obliterante o infezione ascendente associate a grave ischemia, l'angiografia deve essere eseguita se e' proprio necessario. Puo' verificarsi un danno dell'aorta e degli organi adiacenti, pleurocentesi, sanguinamento retroperitoneale, danno al midollo spinale e sintomi di paraplegia. Durante la arteriografia coronarica e la ventricolografia sinistra, possono verificarsi scompenso cardiaco, grave aritmia, ischemia e infarto miocardico. E' necessario che l'esame sia eseguito da personale specializzato. Durante l'esame, monitorare l'ECG e le funzioni vitali. Occorre cautela nei neonati cianotici con ipertensione polmonare e disfunzione cardiaca. Eseguire angiografia sovraaortica concautela durante l'introduzione del catetere. Le pressioni della pompaautomatica possono provocare infarto renale, lesioni del midollo spinale, sanguinamenti retroperitoneale, infarto intestinale e necrosi. Misurare la funzione renale al termine della angiografia: esaminare le donne durante la fase pre-ovulatoria del ciclo. Per evitare lo stravasosi raccomanda la fluoroscopia a raggi X.