intralipid*12sacche 500ml 20% emulsioni di fresenius kabi italia srl

Che cosa è intralipid 12sacche 500ml 20%?

Intralipid emulsione per infusione prodotto da fresenius kabi italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Intralipid risulta non in commercio nelle farmacie italiane
E' stato sostituito dal prodotto intralipid 12sacc 500ml20g/100

E' utilizzato per la cura di soluzioni endovena.
Contiene i principi attivi: lipidi di soia/fosfolipidi di tuorlo d'uovo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1000 ml contengono: lipidi di soia 200 g; fosfolipidi di tuorlo d'uovo 12 g; 2000 kcal (8,4 mj); 260 mosm/l.
Codice AIC: 024385318 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il medicinale puo' essere utilizzato come parte integrante di un regime bilanciato di alimentazione parenterale nei pazienti che non sono in grado di nutrirsi in modo adeguato per via orale ed e' particolarmente indicato nei casi in cui sia richiesto un elevato apporto energetico per compensare eccessive perdite caloriche quali conseguono a traumi, infezioni, ustioni gravi.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

La posologia deve essere stabilita e modulata in base alla capacita' del soggetto ad eliminare i lipidi somministrati. Adulti: somministrare per infusione endovenosa lenta da 500 a 1500 ml/die del farmaco. Durante i primi 10 minuti procedere con una velocita' di 20 gocce al minuto e quindi aumentare gradualmente fino a raggiungere dopo mezz'ora una velocita' pari a 25-40 gocce al minuto. 500 ml del medicinale non devono essere somministrati in meno di 5 ore. Il primo giorno di infusione e' consigliabile somministrare 5 ml del prodotto pro kg di peso corporeo. In seguito la dose puo' essere raddoppiata e qualora si richieda un apporto maggiore, la dose puo' essere aumentata fino ad un massimo di 3 g di lipidi pro kg di peso corporeo nelle 24 ore (15 ml/kg). Bambini: la dose e' di 0,5-4 g di lipidi pro kg di peso corporeo nelle 24 ore pari a 2,5-20 ml del farmaco pro kg di peso corporeo. Negli immaturi con limitata capacita' di metabolizzare i grassi, la dose iniziale consigliata e' di 0,5 g di lipidi pro kg di peso corporeo nelle 24 ore. La dose puo' essere gradualmente aumentata, eseguendo controlli giornalieri del plasma per valutare la capacita' di clearance dei grassi. In pratica si devono somministrare ogni ora 0,02-0,17 g di lipidi pro kg di peso corporeo, pari a 0,1-0,85 ml/kg/ora del farmaco. Per mantenere una velocita' di infusione costante nel paziente pediatrico, si raccomanda di utilizzare un'adeguata pompa per infusione. Le velocita'indicate sono le massime raggiungibili e non devono mai essere superate neppure per compensare un eventuale sottodosaggio.

Effetti indesiderati

Non puo' escludersi la possibilita' di embolia grassosa durante la somministrazione specialmente nei prematuri. Tale eventualita' puo' essere evitata somministrando il preparato alle dosi e alle velocita' consigliate. In rari casi puo' provocare aumento della temperatura e brividi. Puo' verificarsi aumento delle transaminasi, delle fosfatasi alcaline e della bilirubina dopo 6-8 settimane di infusione. Tutti i valoriritornano rapidamente ai livelli normali diminuendo la dose (somministrando Intralipid ogni 2 o 3 giorni) o sospendendo per qualche giorno la somministrazione.

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco e' controindicato solo in presenza di gravi alterazioni del metabolismo dei lipidi, come nel caso di danno epatico grave e shockacuto.

Composizione ed Eccipienti

Glicerolo; acqua per iniezione q.b.

Avvertenze

Qualora sia indicata la somministrazione per piu' di una settimana, onde evitare fenomeni di accumulo nel sangue, si deve accertare che il paziente sia in grado di eliminare dal circolo i lipidi infusi. La prova di controllo si esegue nel modo seguente: la mattina successiva al primo giorno di infusione, nel paziente a digiuno si esegue un prelievo ematico con sodio citrato. Il campione viene centrifugato a 1200-1500 giri/minuto. Se il plasma e' opalescente o lattiginoso, si deve rimandare la successiva infusione. Questo test deve essere ripetuto ogni settimana. Nella maggior parte dei casi, la clearance plasmatica risulta completa dopo 12 ore dal termine di un'infusione di 2 g di grassi pro kg di peso corporeo (pari a 10 ml del medicinale pro kg di peso). Dopo un lungo periodo di conservazione, prima dell'uso, la sacca deve essere capovolta 2 o 3 volte senza agitare. Il contenuto della sacca deve essere utilizzato per una singola infusione. Il farmaco deve essere utilizzato con estrema cautela nei pazienti con setticemia e nei pazienti con alterazioni del metabolismo dei lipidi (ad es. nell'insufficienza renale, nel diabete, in certe forme di insufficienza epatica). Se la somministrazione endovenosa di lipidi e' indicata in questi pazienti, la capacita' di eliminare i lipidi infusi deve essere indagata ognigiorno. Nei casi di accertata o sospetta insufficienza epatica si consigliano periodici controlli della funzionalita' epatica durante il trattamento.

Gravidanza e Allattamento

Non e' ancora accertata la sicurezza di impiego durante la gravidanza; pertanto l'uso deve essere limitato ai casi in cui, secondo il giudizio del medico, se ne ravvisi una necessita' assoluta.

Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Forme Farmacologiche

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Conservazione del prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C senza mai congelare.