Le reazioni piu' comuni che si sono manifestate dopo la somministrazione del vaccino sono state reazioni locali al sito di iniezione. Reazioni locali apparenti in seguito a somministrazione intradermica sono state piu' frequenti rispetto a quelle osservate dopo la somministrazione per via intramuscolare di un vaccino di confronto adiuvato o non adiuvato. La maggior parte di queste reazioni e' scomparsa spontaneamente entro 1-3 giorni dall'insorgenza. Il profilo di sicurezza sistemica del farmaco e' simile a quello del vaccino di confronto adiuvato o nonadiuvato somministrato per via intramuscolare. Dopo iniezioni ripetute annualmente, il profilo di sicurezza del medicinale e' simile a quello osservato nelle iniezioni precedenti. I dati riportati di seguito riassumono la frequenza delle reazioni avverse che sono state registrate in seguito alla vaccinazione nel corso degli studi clinici, sulla base della seguente convenzione: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOQuesto vaccino e' destinato a individui di eta' pari o superiore a 60anni. Pertanto, questa informazione non e' applicabile.

Profilassi dell'influenza nei soggetti di eta' pari o superiore a 60 anni, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate. L'impiego del medicinale deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.

Ipersensibilita' ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti, ai residui delle uova, quali l'ovalbumina, e alle proteine del pollo. Il vaccino puo' anche contenere residui delle seguenti sostanze: neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo. L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.

Sodio cloruro, potassio cloruro, fosfato disodico diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Come per tutti i vaccini iniettabili, appropriati trattamenti e supervisione medica devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Il medicinale non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena. Non e'necessaria una ri-vaccinazione nel caso in cui si osservi la presenzadi liquido al sito di iniezione dopo la somministrazione del vaccino.