Con l'impiego di inibitori dell'enzima di conversione si possono verificare effetti collaterali per lo piu' di entita' modesta e reversibili; tra questi i piu' frequenti sono: cefalea, tosse, vertigini, diarrea, astenia, nausea, vomito e disfunzioni sessuali. L'uso di ACE-inibitori e' stato inoltre associato ai seguenti effetti collaterali: cardiovascolari: ipotensione, all'inizio del trattamento ed in occasione di incremento posologico. Raramente e' stata osservata ipotensione sintomatica, accompagnata da senso di vertigini, debolezza e nausea, che pero' puo' verificarsi nei soggetti con grave ipovolemia e deplezione salina, come ad esempio nei pazienti in trattamento con diuretici, in quelli sottoposti a dialisi o in quelli affetti da grave insufficienza cardiaca congestizia (vedere Precauzioni). Raramente sono state osservate sincopi. renali : in determinati pazienti il trattamento con ACE-inibitori puo' compromettere la funzione renale. Gastrointestinali: dispepsia. In rari casi possono verificarsi alterazioni del gusto, elevazione degli enzimi epatici e della bilirubina. Allergiche: reazioni di ipersensibilita' accompagnate da prurito, eruzioni cutanee e a volte febbre, comunque reversibili con la sospensione della terapia. In rari casi durante il trattamento con ACE-inibitori puo' verificarsi edema angioneurotico. Neurologiche: insonnia, nervosismo, sonnolenza e parestesia. Altri effetti indesiderati possibili sono dispnea e iperidrosi. Sipossono inoltre riscontrare alterazioni dei parametri clinici di laboratorio, quali aumento dell'azoto ureico e della creatininemia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale o in quelli precedentemente trattati con diuretici, modificazioni della crasi ematica. Poiche' il trattamento con ACE-inibitori fa diminuire la secrezione di aldosterone, puo' verificarsi durante la terapia un aumento della potassiemia.Pertanto, va evitato l'impiego contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio (quali, ad esempio, spironolattone, amiloride e triamterene) o la somministrazione supplementare di potassio.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Il medicinale e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' nota al principio attivo (cilazapril), ad altri ACE-inibitori, o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in pazienti con ascite e in pazienti con anamnesi di edema angio-neurotico correlato ad un precedente trattamentocon un ACE inibitore. Secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Lattosio, amido di mais, ipromellosa, talco, sodio stearilfumarato, titanio diossido E172.

I medicinali non vanno tenuti a portata di mano dei bambini. Edema angioneurotico Come con altri ACE-inibitori, rari casi di angioedema sono stati descritti in pazienti in trattamento con il farmaco. Poiche' questa sindrome puo' essere associata a edema della glottide, il medicinale deve essere sospeso e si deve instaurare immediatamente una terapia appropriata nel caso in cui vi sia interessamento di faccia, labbra, lingua, glottide e/o laringe. Ipotensione sintomatica Occasionalmente, durante la terapia con ACE-inibitori e' stata segnalata ipotensionesintomatica, specie in soggetti con deplezione di sodio o di liquidi collegata a vomito, diarrea, pre-trattamento con diuretici, dieta iposodica o dopo dialisi. Pazienti con scompenso cardiaco congestizio, specialmente coloro che assumono alte dosi di diuretici dell'ansa, possono manifestare una marcata diminuzione della pressione arteriosa in risposta agli ACE-inibitori. Questa dovrebbe venir trattata mantenendo ilpaziente in posizione supina e somministrandogli eventualmente soluzione fisiologica o succedanei del plasma. Dopo aver corretto l'ipovolemia, si puo' riprendere la terapia con il farmaco. Tuttavia, se la sintomatologia permane, la dose deve essere corretta o il farmaco deve essere sospeso. Cirrosi epatica Nella rara eventualita' in cui pazienti con cirrosi epatica dovessero necessitare della terapia con il farmaco,questa andra' instaurata iniziando con la dose minima possibile (0,5 mg o inferiore) e la pressione monitorata fino a stabilizzazione, poiche' potrebbe verificarsi ipotensione marcata. Insufficienza renale: pazienti con insufficienza renale necessitano di una posologia ridotta, in relazione alla loro clearance della creatinina. Come con altri ACE-inibitori, in soggetti ipertesi con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale si possono osservare aumenti dell'azotemia e/o della creatininemia. Tali aumenti sono di solito reversibili dopo interruzione della terapia con il farmaco e/o diuretici. Poiche' il potassio sierico puo' aumentare in alcuni pazienti con insufficienza renale, durante la terapia con ACE-inibitori i livelli del potassio devono esserecontrollati frequentemente a intervalli regolari, in base alla funzionalita' renale. Chirurgia, anestesia: l'uso di ACE-inibitori in associazione con anestetici dotati anche di attivita' ipotensiva puo' causare ipotensione arteriosa. In questo caso, si consiglia di aumentare la volemia per mezzo di infusioni endovenose o - se tale misura non e' sufficiente - con infusione di angiotensina II. Iperpotassiemia Nel trattamento con ACE-inibitori, la presenza delle seguenti condizioni puo' determinare maggior rischio di iperpotassiemia: insufficienza renale, uso contemporaneo di diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio e/o sostituti salini contenenti potassio. Neutropenia, agranulocitosi: il trattamento con altri ACE-inibitori e' stato, in rari casi, associato ad agranulocitosi e a depressione midollare, in particolare in pazienti con associata insufficienza renale e/o collagenopatia. Pur non essendosi mai verificata tale evenienza con il farmaco, e' consigliabile eseguire controlli periodici dei globuli bianchi in pazienti con insufficienza renale e/o collagenopatie. Uso in pediatria Nonsono ancora disponibili dati inerenti l'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini. Gravidanza: la terapia con ACE inibitori non deveessere iniziata durante la gravidanza. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.Le compresse contengono lattosio, non sono quindi adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.