influvac s 10sir 0,5ml 2017-18 vaccino mylan italia srl

Che cosa è influvac s 10sir 0,5ml 2021-22?

Influvac s sospensione iniettabile prodotto da mylan italia srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Influvac s risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di vaccini influenzali.
Contiene i principi attivi: vaccino influenza inattivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: antigeni di superficie (inattivati) (emoagglutinina e neuraminidasi) del virus dell'influenza, dei seguenti ceppi: -a/california/7/2009 (h1n1): virus riass. nymc x-181 derivato dal ceppo utilizzato 15 mcg ha -a/perth/16/2009 (h3n2): virus riass. nymc x-18
Codice AIC: 028851145 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate. L'uso del farmaco si deve basare su raccomandazioni ufficiali.

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Posologia

Adulti e bambini sopra i 36 mesi: 0,5 ml. Bambini dai 6 mesi ai 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Sono stati utilizzati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml. Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane. L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.

Effetti indesiderati

Reazioni avverse osservate instudi clinici in adulti tra i 18-60 annie anziani di 61 anni o piu'. Patologie del sistema nervoso. Comune da>= 1/100 a < 1/10: cefalea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia, artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: febbre, malessere, brividi, stanchezza, reazioni locali (arrossamento, gonfiore, dolore, ecchimosi, indurimento). Reazioni avverse riportate nella farmacovigilanza successiva alla commercializzazione, in aggiunta alle reazioni osservate durante gli studi clinici. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia transitoria, linfoadenopatia transitoria. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, che in rari casi hanno condotto allo shock, angioedema. Patologie del sistemanervoso: nevralgia, parestesia, convulsioni febbrili, disturbi neurologici quali encefalomielite, nevriti e sindrome di Guillain Barre'. Patologie vascolari: vasculite associata in casi molto rari ad interessamento renale transitorio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee generalizzate che includono prurito, orticaria orash aspecifico.

Indicazioni

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate. L'uso del farmaco si deve basare su raccomandazioni ufficiali.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai residui di uova, alle proteine di pollo, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro, polisorbato 80 o gentamicina. L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.

Composizione ed Eccipienti

cloruro di potassio, diidrogeno fosfato di potassio, fosfato disodicodiidrato, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Il farmaco non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressioneendogena o iatrogena.

Gravidanza e Allattamento

I pochi dati disponibili relativi alla vaccinazione di donne in gravidanza, non indicano che gli eventi avversi nel feto e nella madre siano attribuibili al vaccino. L'utilizzo di questo vaccino puo' essere preso in considerazione a partire dal secondo trimestre di gravidanza. Per le donne in gravidanza, le cui condizioni di salute aumentano il rischio di complicanze dell'influenza, la somministrazione del vaccino e' raccomandata, indipendentemente dal periodo della gravidanza. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi contro l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto, l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. Latecnica di Western Blot consente di identificare i risultati falsi-positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie possono essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Il prodotto deve essere conservato in frigorifero (+ 2 gradi C e + 8 gradi C). Non congelare. Tenere al riparo dalla luce.