influpozzi sub*10sir 0,5ml 21- vaccino seqirus srl

Che cosa è influpozzi sub 10sir 0,5ml 21-?

Influpozzi subunita sospensione iniettabile prodotto da seqirus srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Influpozzi subunita risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di vaccini virali.
Contiene i principi attivi: vaccino influenza inattivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: antigeni di superficie (emagglutinina e neuraminidasi) del virus dell'influenza, dei seguenti ceppi: a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-ceppo derivato usato (nymc x-181) 15 mcg ha; a/victoria/361/2011 (h3n2)-ceppo derivato usato (ivr-165) 15 mcg ha; b/wiscon
Codice AIC: 025984333 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate; indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di eta'.

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Posologia

Adulti: 0,5 ml. >>Popolazione pediatrica. Bambini di eta' superiore ai 36 mesi: 0,5 ml. Bambini di eta' compresa tra 6 e 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere utilizzati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml. La dose somministrata deve essere conforme alla raccomandazione nazionale esistente. Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane. Bambini di eta' inferiore ai 6 mesi: la sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Modo di somministrazione: l'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.

Effetti indesiderati

La sicurezza dei vaccini antinfluenzali trivalenti inattivati e' valutata in studi clinici in aperto e senza controllo eseguiti come aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 adulti in eta' compresa fra i 18 e i 60 anni e un minimo di 50 anziani di eta' uguale o superiore a 61 anni. La sicurezza del vaccino viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante le prove cliniche con le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, >Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia (alcuni rarissimi casi erano gravi con conte piastriniche inferiori a 5000 per mm^3), linfadenopatia transitoria. Disturbidel sistema immunitario: reazioni allergiche che, in rari casi, hannocondotto allo shock, angioedema. Patologie del sistema nervoso: nevralgia, parestesia, convulsioni febbrili, disturbi neurologici quali encefalomielite, nevriti e sindrome di Guillain Barre'. Patologie vascolari: vasculiti associate in rari casi a interessamento renale transitorio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee generalizzate, tra cui prurito, orticaria o rash aspecifico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutte le fasi della gravidanza. Per il secondo e il terzo trimestre e' disponibile un insieme di dati piu' esteso sulla sicurezza di impiego rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati ricavati dall'impiego su base mondiale dei vaccini influenzali inattivati non indicano esiti avversiattribuibili al vaccino sul feto e sulla madre. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.

Indicazioni

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate; indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di eta'.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, a qualsiasi eccipiente o componente che potrebbe essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine di pollo), kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e polisorbato 80. L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.

Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Il medicinale non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente nei pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena.

Gravidanza e Allattamento

I vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutte le fasi della gravidanza. Per il secondo e il terzo trimestre e' disponibile un insieme di dati piu' esteso sulla sicurezza di impiego rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati ricavati dall'impiego su base mondiale dei vaccini influenzali inattivati non indicano esiti avversiattribuibili al vaccino sul feto e sulla madre. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.

Interazioni con altri prodotti

Il farmaco puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti.La somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' intrattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici utilizzati per identificare anticorpi verso l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. La tecnica Western Blot consente di identificare i risultati ELISA falsi positivi. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alleIgM di risposta al vaccino.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa all'interno della scatola per proteggerla dalla luce.