E' stata riportata un'incidenza piu' elevata di reazioni moderate a seguito dell'immunizzazione con il farmaco rispetto ai vaccini influenzali non adiuvati. La tollerabilita' del medicinale e' valutata in studi clinici aperti e senza controllo eseguiti come un aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 anziani di eta' uguale o superiorea 65 anni. La tollerabilita' del vaccino viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante le prove cliniche con le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia (alcuni rarissimi casi erano gravi con conte piastriniche inferiori a 5000 per mm^3), linfoadenopatia. Patologie del sitema immunitario: sono state segnalate reazioni allergiche che, in rari casi, hanno condotto allo shock. Patologie del sistema nervoso: nevralgia, parestesia, convulsioni. Disturbi neurologici quali encefalomielite, nevrite e sindrome di Guillain-Barre'. Patologie vascolari: vasculite con interessamento renale transitorio ed eritema multiforme essudativo. Patologie cutanee e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee generalizzate tra cui prurito, orticaria o rash aspecifico. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore alle estremita', debolezza muscolare. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, sindrome similinfluenzale (ILI).

Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di eta' pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).

Ipersensibilita' al principio attivo, a qualsiasi eccipiente, alle uova, alle proteine del pollo (ad esempio l'ovoalbumina), alla kanamicina e neomicina solfato, alla formaldeide e al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB). L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezioni acute.

Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Il medicinale non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare o sottocutanea. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente in pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena. E' possibile che una risposta protettiva non venga prodotta in tutte le persone vaccinate.