inflexal berna v*sir 0,5ml 04- vaccino berna biotech italia srl
Che cosa è inflexal berna v sir 0,5ml 04-?
Inflexal berna v fialesiringhe prodotto da
berna biotech italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Inflexal berna v risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccino influenzale.
Contiene i principi attivi:
vaccino influenza inattivato
Codice AIC: 033658016
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate. L'uso di INFLEXAL V deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
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Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 36 mesi: 0.5 ml. Bambini dai 6 ai 35mesi: i dati clinici sono limitati. Sono stati utilizzati dosaggi da 0.25 ml o 0.5 ml. Per i bambini, che non sono stati precedentemente vaccinati, deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallodi almeno 4 settimane. L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.
Effetti indesiderati
La sicurezza dei vaccini influenzali inattivati trivalenti e' valutata in studi clinici aperti, non controllati, effettuati come requisito per l'aggiornamento annuale, che includono almeno 50 adulti di 18-60 anni ed almeno 50 anziani di eta' maggiore o uguale a 60 anni. La valutazione della sicurezza e'effettuata durante i 3 giorni successivi allavaccinazione. Gli effetti indesiderati riportati sono elencati secondo la seguente frequenza. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante gli studi clinici con le seguenti frequenze: comune (>=1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati limitati riguardanti le vaccinazioni di donne in gravidanza non indicano che gli esiti avversi fetali e materni osservati siano attribuibili al vaccino. L'uso di questo vaccino puo' essere considerato dal secondo trimestre di gravidanza. Per le donne in gravidanza con condizioni mediche che aumentano il rischio di complicazioni derivanti dall'influenza, la somministrazione del vaccino e' raccomandata, indipendentemente dal periodo della gravidanza. Puo' essere usato durante l'allattamento.
Indicazioni
Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate. L'uso di INFLEXAL V deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai residui. INFLEXAL V non contiene piu' di 0.05 microgrammi di ovalbumina per dose da 0.5 ml. Il vaccino puo' contenere residui delle seguenti sostanze: uova, proteine del pollo, polimixina B e neomicina.L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.
Avvertenze
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. INFLEXAL V non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena.
Gravidanza e Allattamento
I dati limitati riguardanti le vaccinazioni di donne in gravidanza non indicano che gli esiti avversi fetali e materni osservati siano attribuibili al vaccino. L'uso di questo vaccino puo' essere considerato dal secondo trimestre di gravidanza. Per le donne in gravidanza con condizioni mediche che aumentano il rischio di complicazioni derivanti dall'influenza, la somministrazione del vaccino e' raccomandata, indipendentemente dal periodo della gravidanza. Puo' essere usato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea puo' intensificarele reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale, sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare gli anticorpi verso l'HIV1, l'epatite C e, soprattutto, l'HTLV1, mediante il metodo ELISA. Latecnica Western Blot consente di identificare i risultati falsi positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.