Il prodotto e' in genere ben tollerato. Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche del propranololo. Sono stati riportati i seguenti possibili effetti indesiderati elencati per sistema organo. Generali. Comune: affaticamento, e/o astenia (spesso transitori). Cardiovascolari. Comune: bradicardia, sensazione di freddo alle estremita', fenomeno di Raynaud. Sistema nervoso centrale. Comune: disturbi del sonno, incubi. Gastrointestinali. Non comuni: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea. Generali. Rari: capogiri. Ematologici. Rari: trombocitopenia. Cardiovascolari. Rari: deterioramento della funzionalita' cardiaca, aggravamento del blocco cardiaco, ipotensione posturale che puo' essere associata a sincope, aggravamento della claudicatio intermittente. Sistema nervoso centrale. Rari: allucinazioni, psicosi, cambiamenti dell'umore, confusione. Pelle. Rari: porpora, alopecia, reazionicutanee di tipo psoriasico, aggravamento della psoriasi, rash cutaneo. Neurologici. Rari: parestesia. Occhi. Rari: secchezza agli occhi, disturbi visivi. Respiratori. Rari: in pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici puo' verificarsi broncospasmo, a volte anche con esito fatale. Segnalazioni. Molto rari: e' stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo, tuttavia non e' chiara la rilevanza clinica. Sistema nervoso. Molto rari: sono stati segnalati isolati casi di una sindrome simile alla miastenia grave o di un'esacerbazione di miastenia grave. Sistema endocrino. Frequenza non nota: e' stata segnalata ipoglicemia nei neonati, nei bambini, negli anziani, nei pazienti dializzati, nei pazienti in terapia antidiabetica concomitante, nei pazienti sottoposti a digiuno prolungato e pazienti con insufficienza epatica cronica. Convulsioni correlate con l'ipoglicemia. Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati: cefalea, granulocitopenia ed eruzioni eritematose. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualita' di vita del paziente venisse negativamente interessatadalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, deve essere considerata la sospensione del trattamento. L'interruzione della terapia con un beta-bloccante deve essere graduale. Nei rari casidi intolleranza, che si manifesta con bradicardia e ipotensione o alla comparsa occasionale di trombocitopenia, porpora, granulocitopenia, eruzioni eritematose e broncospasmo, il farmaco deve essere sospeso e,se necessario, deve essere istituito il trattamento per il sovradosaggio.

Controllo dell'ipertensione arteriosa; trattamento dell'angina pectoris; profilassi post-infartuale; controllo della maggior parte delle forme di aritmia cardiaca; profilassi dell'emicrania; trattamento del tremore essenziale; controllo dell'ansieta' e della tachicardia su base ansiosa; coadiuvante nella terapia della tireotossicosi e delle crisi tireotossiche; trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; trattamento del feocromocitoma (associato a un farmaco bloccante glialfa recettori).

Controindicato nei pazienti con una storia di asma bronchiale o broncospasmo, broncopneumopatia cronica ostruttiva; il farmaco non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilita' individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; digiuno prolungato; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; insufficienza renale; blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado; malattia del nodo del seno; feocromocitoma non trattato (con un alfa bloccante); scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata; anginadi Prinzmetal; il medicinale non deve essere associato a terapia con verapamil e diltiazem; il medicinale non deve essere somministrato in pazienti predisposti ad ipoglicemia, ad esempio dopo un digiuno prolungato o a pazienti con ridotta tolleranza al glucosio; deneralmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento; controindicato in eta' pediatrica.

Lattosio monoidrato, gelatina, acido stearico, magnesio stearato.

Sebbene il medicinale sia controindicato nello scompenso cardiaco, puo' essere somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca purche' controllata da una terapia adeguata e, con la dovuta cautela, a pazienti con una riserva cardiaca scarsa. Il farmaco non deve essere somministrato a pazienti affetti da gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica e puo' aggravare i disordini vascolari periferici di modesta entita'. Particolare cautela nella somministrazione del medicinale va rivolta ai pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado, a causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione. Il medicinale puo' bloccare/modificare i segni e sintomi dell'ipoglicemia (specialmente la tachicardia). Il prodotto puo' causare ipoglicemia anche in pazienti non diabetici come neonati, bambini e pazienti anziani, pazienti in emodialisi o pazienti che soffrono di insufficienza epatica cronica o pazienti ai quali sia stata somministrata una dose eccessiva di farmaco. In casi isolati si presenta un'ipoglicemia grave con convulsioni e/o coma provocata dal farmaco. Si deve prestare attenzione all'uso concomitante del medicinale e terapie ipoglicemiche in pazienti diabetici. Il farmaco puo' prolungare la risposta ipoglicemizzante dell'insulina. Il medicinale puo' mascherare i segni di tireotossicosi. La riduzione della frequenza cardiaca e' un'azione farmacologica indotta dal prodotto. Dovra' essere considerata una riduzione del dosaggio nei rari casi in cui compaiono sintomi attribuibili all'eccessiva riduzionedella frequenza cardiaca. E' importante non interrompere bruscamente il trattamento specialmente nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Il medicinale puo' essere sostituito con un altro beta-bloccante a dosaggio equivalente oppure la sua sospensione deve essere effettuata gradualmente. Nei pazienti in terapia con il farmaco con una storia di reazioni anafilattiche a diversi allergeni, si puo' verificare un aggravamento delle reazioni allergiche in occasione di ripetuti stimolida parte dell'allergene. Questi pazienti possono non rispondere adeguatamente alle dosi di adrenalina comunemente impiegate nel trattamentodelle reazioni allergiche. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da cirrosi in fase di scompenso. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale deve essere usata cautela nell'iniziareil trattamento e nella scelta della dose iniziale. Nei pazienti con ipertensione portale, la funzionalita' epatica puo' peggiorare e si puo' sviluppare encefalopatia epatica. Esistono segnalazioni di aumentatorischio di sviluppo di encefalopatia epatica in corso di trattamento con propranololo. Il medicinale contiene lattosio.