La maggior parte degli eventi avversi relativi ai parametri clinici odi laboratorio e' dose-dipendente. I diuretici tiazidici, inclusa l'indapamide, possono provocare la comparsa dei seguenti effetti indesiderati. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rare: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica.>>Patologie del sistema nervoso. Rare: vertigini, affaticamento, cefalea, parestesia. >>Patologie cardiache. Molto rare: aritmia, ipotensione. >>Patologie gastrointestinali. Non comuni: vomito. Rare: nausea, costipazione, secchezza delle fauci. Molto rare: pancreatite. >>Patologie renali e urinarie. Molto rare: insufficienza renale. >>Patologie epatobiliari. Molto rare: funzionalita' epatica anormale. Non nota: possibilita' di insorgenza di encefalopatia epatica in caso di insufficienza epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Reazioni di ipersensibilita', principalmente a livello dermatologico nei soggetti con una predisposizione alle reazioni allergiche e asmatiche. Comuni: eruzioni cutanee maculopapulari. Non comune: porpora. Molto rare:edema angioneurotico e/o orticaria, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson. Non nota: possibile peggioramento di un lupus eritematoso diffuso acuto preesistente. Sono stati riferiti casi di reazioni di fotosensibilita'. Durante gli studi clinici, l'ipokaliemiae' stata rilevata nel 10% dei pazienti e <3,2 mmol/l nel 4% dei pazienti dopo 4-6 settimane di terapia. Dopo 12 settimane di terapia, la riduzione media dei livelli plasmatici di potassio era pari a 0,23 mmol/l. Molto rare: ipercalcemia. Non nota: deplezione di potassio con ipokaliemia, particolarmente seria in alcune popolazioni ad alto rischio. Iponatriemia con ipovolemia, responsabile della disidratazione e dell'ipotensione ortostatica. La perdita concomitante degli ioni cloro puo'provocare una alcalosi metabolica secondaria compensatoria: l'incidenza e il grado di questo effetto sono di natura lieve. Aumento dei livelli di calcio urico nel plasma e di glucosio nel sangue durante la terapia: l'adeguatezza di questi diuretici deve essere valutata molto attentamente nei pazienti che soffrono di gotta o diabete.

Ipertensione essenziale.

Ipersensibilita' ad indapamide, ad altre sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza nella funzione renale. Encefalopatia epatica o funzionalita' epatica gravemente compromessa. Ipokaliemia/ipopotassiemia.

Compresse: lattosio monoidrato, carbomero (Carbopol 974P), idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido(E171), lattosio monoidrato, macrogol 3000, triacetina, ossido giallo di ferro (E172), ossido rosso di ferro (E172), ossido nero di ferro (E172).

Quando la funzionalita' epatica e' compromessa, i diuretici tiazidicipossono provocare encefalopatia epatica, in particolare nei casi di squilibrio elettrolitico. La somministrazione del diuretico deve essereCasi di reazioni di fotosensibilita' sono stati riferiti con i tiazidi e i diuretici tiazidici. Se la reazione di fotosensibilita' si verifica durante il trattamento, si consiglia di interromperlo. Nel caso sirenda necessaria un'ulteriore somministrazione di indapamide, si consiglia di proteggere le aree esposte al sole o ai raggi UVA artificiali. Eccipienti: queste compresse contengono lattosio. I pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devonoassumere questo medicinale. Equilibrio idro-elettrolitico, concentrazione plasmatica di sodio: questo parametro deve essere misurato prima di iniziare il trattamento e successivamente a intervalli regolari. Qualsiasi trattamento con diuretici puo' provocare iponatriaemia, a volte con conseguenze molto serie. La caduta dei livelli plasmatici di sodio puo' essere inizialmente asintomatica, quindi un monitoraggio regolare risulta essenziale e deve essere ancora piu' frequente nei pazienti anziani e in quelli cirrotici. Concentrazione plasmatica di potassio: la deplezione di potassio con ipokaliemia e' il rischio principale associato ai tiazidi e ai diuretici correlati. Il rischio di insorgenzadi ipokaliemia (< 3,4 mmol/l) deve essere evitato in alcune popolazioni ad alto rischio, come gli anziani, i pazienti malnutriti e/o polimedicati, pazienti cirrotici con edema e ascite, pazienti affetti da arteriopatia coronarica e da insufficienza cardiaca. In questa situazione, l'ipokaliemia aumenta la tossicita' cardiaca dei preparati a base didigitale e i rischi di aritmie. Anche gli individui con un intervalloQT lungo sono a rischio, sia che l'origine sia congenita sia che sia iatrogena. L'ipokaliemia, cosi' come la bradicardia, costituisce quindi un fattore predisponente all'insorgenza di gravi aritmie, in particolare torsioni di punta potenzialmente fatali. Un monitoraggio piu' frequente dei livelli plasmatici di potassio e' necessario in tutte le situazioni indicate sopra. La prima verifica dei livelli plasmatici di potassio deve essere eseguita durante la prima settimana successiva all'inizio della terapia. Se si rileva ipokaliemia, e' necessario correggerla. I tiazidi e i diuretici correlati possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e provocare un aumento lieve e transitorio dei livelli plasmatici di calcio. Una ipercalcemia evidente puo' essere dovuta a un iperparatiroidismo non riconosciuto in precedenza. Il trattamentodeve essere interrotto prima dell'accertamento della funzionalita' della ghiandola paratiroidea. Glicemia: il monitoraggio della glicemia e' importante nei pazienti diabetici, in particolare in presenza di ipokaliemia. Uricemia: la tendenza agli attacchi di gotta puo' risultare aumentata nei pazienti che presentano iperuricemia. Funzionalita' renale e diuretici: i tiazidi e i diuretici correlati sono pienamente efficaci unicamente quando la funzionalita' renale e' normale o solo minimamente compromessa. Negli anziani, la creatinina plasmatica deve essere aggiustata in relazione a eta', peso e sesso. L'ipovolemia, causata dalla perdita di liquidi e di sodio indotta dal diuretico all'inizio della terapia determina una riduzione della filtrazione glomerulare. Questo puo' portare a un aumento dell'urea ematica e della creatinina plasmatica. Questa insufficienza della funzionalita' renale transitoria non ha alcuna conseguenza negli individui con una funzionalita' renalenormale, ma puo' far peggiorare una insufficienza renale preesistente. Atleti: gli atleti devono essere a conoscenza del fatto che questo farmaco contiene un principio attivo in grado di determinare un esito positivo dei test antidoping.