Possono manifestarsi effetti secondari extrapiramidali; piu' frequenti, tra essi, leggeri tremori, meno frequenti, leggera rigidita', ipocinesia, acatisia. Sono stati osservati casi rari di prolungamento del QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco. Casi molto rari dimorte improvvisa. Molto raramente sono state osservate distonie acute. Questi effetti secondari sono in genere facilmente dominabili mediante somministrazione di farmaci antiparkinsoniani. Non e' da escludere la possibilita' della comparsa della discinesia tardiva persistente; tale sindrome richiede la immediata sospensione del trattamento ed e' generalmente preceduta da fini movimenti vermicolari della lingua. E' consigliabile ricercare questo sintomo insieme ai movimenti incontrollati delle labbra, del naso e delle gote, perche' la discinesia tardiva tende a protrarsi piu' a lungo, e' resistente alle normali terapie ed e' difficilmente reversibile. Potrebbero inoltre verificarsi: eruzionicutanee di natura allergica, sedazione, sonnolenza, impotenza, frigidita', amenorrea, galattorea, ginecomastia e disturbi neurovegetativi.

Psicosi schizofreniche ed altre manifestazioni psicotiche caratterizzate da deliri ed allucinazioni.

Depressione endogena. Morbo di Parkinson. Ipersensibilita' individuale accertata verso il farmaco. Il prodotto ad alte dosi non deve essereimpiegato nelle astenie e nelle nevrosi.

Compresse: lattosio anidro, amido di grano, polivinilpirrolidone, talco, magnesio stearato, biossido silicio colloidale, giallo E 110. Gocce: acido lattico, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, acqua depurata.

E' stata raramente segnalata la comparsa di una Sindrome NeuroletticaMaligna, potenzialmente fatale. Tale sindrome e' caratterizzata da: iperpiressia, rigidita' muscolare, acinesia, disturbi vegetativi; alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. Il trattamento di questa sindrome richiede la sospensione immediata della somministrazione dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali. La ripresa del trattamento con antipsicotici, se ritenuta indispensabile, richiede un attento controllo del paziente. Il farmaco puo' potenziare gli effetti di antipertensivi e di farmaci depressori del sistema nervoso centrale: i pazienti sotto trattamento dovranno astenersi dal consumare bevande alcooliche. Il prodotto andra' somministrato con cautela e sotto stretto controllo: nei soggetti anziani; nei pazienti con precedenti di reazioni allergiche da farmaci; nelle affezioni cardiovascolari; nelle insufficienze renali e/o epatiche per il rischio di accumulo; nei pazienti in trattamento anticonvulsivante; nei pazienti con malattie cardiovascolari o con una storiafamigliare di prolungamento QT. Evitare una terapia concomitante con altri neurolettici. In studi versus placebo e' stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Non puo' essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Il farmaco deve essere usato con cautelain pazienti con fattori di rischio per stroke.