imovax rabbia*sc 1f+sir 0,5ml vaccino rabbia sanofi pasteur msd spa
Che cosa è imovax rabbia sc 1f+sir 0,5ml?
Imovax rabbia preparazione iniettabile prodotto da
sanofi pasteur msd spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Imovax rabbia risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccini rabbici.
Contiene i principi attivi:
vaccino rabbia uso umano da colture cellulari
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino monodose di polvere contiene: virus rabbico inattivato (ceppo wistar rabies pm/wi 38 1503-3m) coltivato su cellule diploidi umane >= 2,5 ui.
Codice AIC: 026330011
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Vaccinazione antirabbica sia per il trattamento preventivo che profilattico dopo esposizione.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Prevenzione. Primovaccinazione: 2 iniezioni da 1 ml ad un mese di intervallo, per via sottocutanea profonda, preferibilmente nella fossa sottospinata bassa, o per via intramuscolare. Dopo la seconda iniezione,il 100% dei pazienti presenta gli anticorpi per neutralizzare il virus rabbico. Nel caso si desideri ottenere una immunizzazione piu' rapida, possono essere praticate 3 iniezioni da 1 ml ciascuna distanziando la prima dalla seconda di una settimana e la seconda dalla terza di due settimane. Richiamo : 1 iniezione da 1 ml dopo 1 anno. Un ciclo completo di vaccinazione preventiva (primovaccinazione + richiamo) consente di acquisire una immunita' di lunga durata che persiste per diversi anni. E' comunque opportuno prevedere richiami ogni 3 anni in funzionedella persistenza della esposizione al rischio. Post-esposizione. Primovaccinazione: il trattamento consiste nella somministrazione di 4 dosi di vaccino cosi' suddivise: al giorno 0, al terzo, al settimo ed alquattordicesimo. seguite da 2 dosi di richiamo al trentesimo. ed al novantesimo giorno dall'inizio del trattamento. Richiamo: nei soggetti gia' preventivamente vaccinati sara' possibile ridurre il numero delleiniezioni, tenendo conto del risultato del dosaggio anticorpale dopo la vaccinazione. Iniettare il vaccino per via sottocutanea profonda, preferibilmente a livello della fossa sottospinata bassa. Il vaccino puo' essere anche somministrato a livello del braccio nella regione deltoidea o per via intramuscolare nel quadrante superiore esterno del gluteo. Ricostituire la polvere contenuta nel flaconcino con il solvente contenuto nella siringa pre-riempita, introducendo l'ago fino in fondoal flaconcino. Agitare delicatamente e riprendere dopo dissoluzione. La lunghezza dell'ago permette di eseguire questa operazione senza chesi renda necessario rovesciare il flaconcino, evitando quindi perditea livello del tappo. La polvere ha un colore bianco crema: dopo la ricostituzione, assume un colore rosa intenso. I prodotti medicinali da somministrare per via parenterale devono essere ispezionati visivamente per escludere la presenza di materiale particolato e alterazione delcolore prima della somministrazione. Non impiegare il medicinale in presenza di particolato o se il colore appare alterato.
Effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati sulla base dei dati raccolti sia durante gli studi clinici che durante la sorveglianzapost-marketing. Gli eventi avversi sono raggruppati per ordine di frequenza in accordo alla classificazione organo-sistemica, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSomministrare con cautela durante la gravidanza e l'allattamento sebbene il grave rischio legato all'infezione rabbica consiglia di effettuare la vaccinazione in post-esposizione anche in queste condizioni.
Indicazioni
Vaccinazione antirabbica sia per il trattamento preventivo che profilattico dopo esposizione.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla neomicina o ad altri aminoglicosidi. E' opportuno non somministrare il vaccino in caso di febbre in fase acuta. Comunque, in questo caso, come nel caso di manifestazioni sistemiche nel corso della vaccinazione, deve essere valutato il beneficio atteso dalla vaccinazione in relazione al potenziale rischio da essa causata.
Composizione ed Eccipienti
Polvere: albumina e neomicina; solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Come accade con tutti i vaccini, e' possibile che la vaccinazione conil medicinale non protegga tutti i soggetti vaccinati. Poiche' il vaccino puo' contenere tracce non rilevabili di neomicina residue dal processo di produzione, e' necessario adottare le dovute precauzioni qualora venga vaccinato un soggetto ipersensibile a questo antibiotico o ad altri della stessa classe. Nei casi gravi, secondo le raccomandazioni dell'OMS e della pratica clinica, e' necessario somministrare, al giorno 0, in aggiunta al vaccino antirabbico, 20 UI/Kg di immunoglobuline antirabbiche Merieux o 40 UI/Kg di immunosiero purificato antirabbico di origine animale. Quando la serie di immunizzazione primaria vieneeffettuata in bambini molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione, particolarmente per i bambini con una precedente storia di insufficienza respiratoria. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di bambini e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Gravidanza e Allattamento
Somministrare con cautela durante la gravidanza e l'allattamento sebbene il grave rischio legato all'infezione rabbica consiglia di effettuare la vaccinazione in post-esposizione anche in queste condizioni.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state segnalate.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare ad una temperatura compresa tra + 2 gradi C e + 8 gradi C (in frigorifero).