>>Studi clinici: eventi avversi in pazienti con diarrea acuta. Gli eventi avversi con un'incidenza del 1.0% o maggiore, che sono stati riportati piu' frequentemente nei pazienti trattati con placebo che in quelli trattati con loperamide cloridrato sono stati: secchezza delle fauci, flatulenza, crampi addominali e colica. >>Studi clinici: eventi avversi in pazienti con diarrea cronica. Gli eventi avversi con un'incidenza del 1.0% o maggiore, che sono stati riportati piu' frequentementenei pazienti trattati con placebo che in quelli trattati con loperamide cloridrato sono stati: nausea, vomito, mal di testa, meteorismo, dolore addominale, crampi addominali e colica. >>Post-marketing. Cute. Molto rari (>Studi clinici o esperienza di post marketing: dolore o sensazione di disagio addominale, nausea e vomito, stanchezza, vertigine o stordimento, secchezza della bocca, costipazione e flatulenza.

Trattamento sintomatico delle diarree acute.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei 12 anni. Gravidanza e allattamento. Il trattamento della diarrea con questo medicinale e' soltanto sintomatico;pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle cause del disturbo. Non deve essere impiegato come terapia d'attacco nella dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta. Pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro. Pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shigella e Campilobacter. In tutti i casi in cui deve essere avviata un'inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Qualora simanifestassero stipsi, distensione addominale o sub-ileo interrompereimmediatamente il trattamento.

>>Capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Costituita della capsula: eritrosina (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio biossido e gelatina q.b. ad una capsula. >>Compresse effervescenti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro, glucosio anidro, sorbitolo, macrogol 6000, saccarina sodica, aroma di limone in polvere. >>Compresse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato.

Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una deplezione di liquidi ed elettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appropriatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Per questo motivo, le compresse effervescenti contengono gli elementi per reintegrare tali perdite. Ogni compressa effervescente fornisce 500 mg di glucosio ed il seguente apporto di elettroliti: sodio 260 mg, potassio 80 mg e cloruro 234 mg. Ogni compressa effervescente contiene 0,5 g di glucosio: di cio' si tenga conto per i soggetti affetti da diabete. E' opportuno sospendere il trattamento se non si verifica un miglioramento nella sintomatologia clinica nell'arco delle 48 ore successive all'inizio della terapia. La loperamide e' soggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Pertanto i pazienti con disfunzioni epatiche dovrebbero essere attentamente monitorati onde evidenziare eventuali segnali di tossicita' a carico del SNC. I pazienti affetti da AIDS, devono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di megacolon tossico. Poiche' la maggior parte del farmaco viene metabolizzato e i suoi metaboliti o il farmaco integro vengono escreti con le feci, non e' richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con disfunzioni renali. Le capsule rigide contengono lattosio, non e' quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Le compresse effervescenti contengono sorbitolo e glucosio, non e' quindi adatto per i soggetti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o da malassorbimento di glucosio/galattosio.