>>Diarrea acuta. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10: cefalea; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: capogiri. Patologie gastrointestinali. Comune: stitichezza, nausea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca, dolore nellaparte superiore dell'addome, vomito; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: distensione addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash. >>Diarrea cronica. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri; non comune: cefalea. Patologie gastrointestinali. Comune: stitichezza, nausea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca, dispepsia. >>Diarrea acuta + cronica e esperienza post- marketing. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione di ipersensibilita', reazione anafilattica (compreso shock anafilattico), reazione anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, capogiri; non comune: sonnolenza; raro: perdita di coscienza, stupore, riduzione del livello di coscienza, ipertonia, disturbi della coordinazione. Patologie dell'occhio. Raro: miosi. Patologiegastrointestinali. Comune: stitichezza, nausea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca, dolore nella parte superiore dell'addome, vomito, dispepsia; raro: ileo (compreso ileo paralitico), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodinia, distensione addominale. Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash; raro: eruzione bollosa (compreso sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito. Patologie renali e urinarie. Raro: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: affaticamento. La sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni per il trattamento della diarrea acuta. In linea generale, il profilo delle ADR e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide HCl utilizzata in soggetti adulti e ragazzi dai 12 anni in su.

Trattamento sintomatico delle diarree acute.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni. Gravidanza e allattamento. La loperamide HCl non deve essere impiegata come terapia d'attacco nella dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta. Pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro ne' deve essere somministrato in pazienti con enterocolitibatteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shigella e Campilobacter.In generale, l'uso della loperamide HCl e' controindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Qualora si manifestassero stipsi, distensione addominale o sub-ileo interrompere immediatamente il trattamento.

Capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero(E 172), titanio biossido e gelatina q.b. ad una capsula. Compresse effervescenti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro, glucosio anidro, sorbitolo, macrogol 6000, saccarinasodica, aroma di limone in polvere. Compresse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Capsule molli. Contenuto della capsula: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. Rivestimento della capsula: gelatina, glicerolo99%, propilenglicole, FD&C blue n. 1.

Il trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintomatico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle cause del disturbo. Nei pazienti con diarrea puo' verificarsi una deplezione di liquidi ed elettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appropriatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Per questo motivo, le compresse effervescenti contengono gli elementi per reintegrare tali perdite. Ogni compressa effervescente fornisce 500 mg di glucosio ed il seguente apporto di elettroliti: sodio 260 mg (11,3 meq), potassio 80 mg (2,0 meq), cloruro 234 mg (6,6 meq). Ogni compressa effervescente contiene 0,5 g di glucosio. E' opportuno sospendere il trattamento con la loperamide HCl se non si verifica un miglioramento nella sintomatologia clinica nell'arco delle 48 ore successive all'inizio della terapia. La loperamide e' soggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a carico del SNC. I pazienti affettida AIDS trattati con la loperamide HCl per diarrea, devono sospenderela terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di costipazione con un aumentato rischio di megacolon tossico. Le capsule rigide contengono lattosio. Le compresse effervescenti contengono sorbitolo e glucosio.