Anche se le seguenti reazioni avverse sono rare, molto rare o se la loro frequenza non puo' essere stimata sulla base dei dati disponibili,comunque nel caso in cui si verificassero possono essere molto gravi:reazioni anafilattiche, angioedema, febbre, necrolisi epidermica tossica o sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, insufficienza renale acuta, colite pseudomembranosa e crisi convulsive. Tali pazienti devono ricevere assistenza medica immediata. >>Infezioni e infestazioni. Rare: superinfezione da patogeni resistenti (per esempio Xanthomonas maltophilia, candidosi). >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: eosinofilia, trombosi. Non comuni: leucopenia, riduzione dell'emoglobina e tempo di protrombina prolungato. Il test Coombs diretto puo' dare risultati positivi. Rari: neutropenia, compresa agranulocitosi, pancitopenia, aplasia midollare. Molto rari: depressione del midollo osseo. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: rash cutaneo, prurito, orticaria. Rari: eritema multiforme, reazioni anafilattiche, reazioni allergiche gravi (immediatamente). >>Patologie del sistema nervoso. Non comuni: sono stati riportati sonnolenza, giramenti di testa, vertigini e mal di testa, disturbi psichici, stato confusionale o convulsioni. Rari: attivita' mioclonica, disturbi psichici comprese allucinazioni, parestesia, encefalopatia, alterazione del gusto. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rara: perdita dell'udito. >>Patologie cardiovascolari. Non comune: ipotensione. Frequenza non nota: tachicardia e palpitazioni. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rare: iperventilazione e dispnea. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea e/o vomito dovuti al farmaco, che sembrano verificarsi con maggiore frequenza nei pazienti granulocitopenici rispetto a coloro che non soffrono di questa patologia trattati con imipenem/clastatina, diarrea. Rare: formazione di macchie sui denti e/o sulla lingua, colite pseudomembranosa. >>Patologie epatobiliari. Comune: leggero aumento delle transaminasi nel siero, della bilirubina e/o della fosfatsi alcalina nel siero. Rare: epatite, insufficienza epatica. Molto rara: epatite fulminante. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: candidosi. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Frequenza non nota: poliatralgia e fastidio/dolore al petto. Molto rari: astenia e aggravamento della miastenia grave. >>Patologie renali e urinarie. Rare: oliguria/anuria, poliuria. Molto raro: si e' osservato un tasso elevato di creatinina sierica e di urea nel sangue. Nei bambini si e' osservato un cambiamento di colore dell'urina da non confondere con ematuria. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: eritema, dolore e indurimento locale, tromboflebite.

Il farmaco e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni gravi causate da organismi sensibili: polmoniti nosocomiali o polmoniti complicate acquisite in comunita' che richiedono il ricovero ospedaliero, infezioni addominali complicate, infezioni complicate dell'apparato genito-urinario, infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. E' opportuno prendere in considerazione le linee guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Questo medicinale e' controindicato per i pazienti con ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Anamnesi di reazione allergica o anafilattica alle penicilline o alle cefalosporine.

Sodio bicarbonato (per la regolazione del pH).

Il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di infezioni gravi o complicate di sospetta o accertata origine batterica resistenti ad altri antibiotici beta-lattamici e sensibili a imipenem/cilastatina. Esistono prove cliniche e di laboratorio relative a parziali reazioni allergiche incrociate fra il farmaco e altri antibiotici beta-lattamici, penicilline e cefalosporine. Con la maggior parte degli antibiotici beta-lattamici sono state riportate reazioni gravi (anche di tipo anafilattico). Prima di iniziare la terapia con il farmaco, e' necessario eseguire un'indagine approfondita riguardo a pregresse reazioni di ipersensibilita' agli antibiotici beta-lattamici. Se si verifica una reazioneallergica al farmaco, sospendere la somministrazione del farmaco e adottare misure appropriate. La colite pseudomembranosa, riportata praticamente per tutti gli antibiotici, puo' avere una gravita' che va da lieve a letale. Il farmaco deve essere prescritto con cautela a pazienti con anamnesi di patologie gastrointestinali, in particolare colite. La diarrea in seguito al trattamento deve sempre costituire un indicatore per questa diagnosi. Sebbene alcuni studi indichino che una tossina del Clostridium difficile sia una delle cause primarie della colite da antibiotici, si dovranno prendere in considerazione altre cause. Sistema nervoso centrale: il farmaco non e' indicato per le infezioni del sistema nervoso centrale. Pazienti affetti da patologie del SNC (lesioni cerebrali o anamnesi di convulsioni) e/o compromissione della funzione renale hanno evidenziato effetti indesiderati sul SNC, in particolar modo quando sono state superate le dosi raccomandate basate sul peso corporeo e sulla funzione renale. Pertanto, si raccomanda di attenersi strettamente ai regimi posologici del farmaco e di continuare la terapia anticonvulsivante stabilita. Qualora si verifichino episodi ditremori, mioclonie o convulsioni, il paziente deve essere sottoposto a valutazione neurologica e iniziare una terapia anticonvulsivante, senon gia' istituita. Se i sintomi persistono, ridurre la dose o sospendere definitivamente la terapia con il farmaco. Uso in pazienti con insufficienza renale: i pazienti con clearance della creatinina <= 5 ml/min non devono assumere il farmaco a meno che non inizino l'emodialisientro 48 ore. Per i pazienti sottoposti a emodialisi, il farmaco e' raccomandato solo se i benefici superano il potenziale rischio di convulsioni. In caso di trattamento a lungo termine, si dovra' controllare regolarmente la funzione renale ed epatica nonche' i valori ematici. Possono verificarsi miastenia e aggravamento della miastenia gravis. Pertanto, in caso di sintomi che indicano un'esacerbazione della miastenia gravis, rivolgersi al medico. il farmaco da 500 mg/500 mg contiene 1,63 mmol di sodio (37,4 mg) per flaconcino. Questo deve essere tenutoin considerazione dai pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.