Reazioni anafilattiche: angioedema, necrolisi epidermica tossica/sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, insufficienza renale acuta, colite pseudo membranosa, crisi epilettiche o convulsioni. Questi pazienti devono ricevere cure mediche immediate. Infezioni e infestazioni. Rare: sovrainfezioni da Candida, Stenotrophomonas maltophilia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: eosinofilia, trombocitosi; non comuni: leucopenia, diminuzione dell'emoglobina e tempo di protrombina prolungato. Si puo' presentare positivita' al test di Coombsdiretto; rare: neutropenia inclusa agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica; molto rare: depressione del midollo osseo. Disturbi del sistema immunitario. Rare: eritema multiforme, reazioni anafilattiche, gravi reazioni allergiche (immediate). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: attivita' mioclonica, sonnolenza, capogiri, vertigini,cefalea, alterazioni psichiche incluse allucinazioni, parestesia, stati confusionali o convulsioni; rare: encefalopatia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rare: perdita dell'udito; Non note: tinnito. Patologie cardiache. Rare: ipotensione; non note: tachicardia e palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e del mediastino. Molto rare: iperventilazione, dispnea. Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito, diarrea, macchie sui denti e/o sulla lingua; rare: colite pseudomembranosa, alterazione del gusto; non note: colite emorragica, gastroenterite, dolore addominale, glossite, ipertrofia delle papille linguali, pirosi gastrica, dolore faringeo, aumento della salivazione. La nausea e/o il vomito correlati al medicinale sembrano verificarsi piu' frequentemente nei pazienti con granulocitopenia che nei pazienti non affetti da granulocitopenia trattati con imipenem/cilastatina. Patologie epatobiliari. Comuni: lieve aumento delle transaminasi, bilirubina e/o fosfatasi alcalina sieriche; rare: epatite con insufficienza epatica; molto rare: epatite fulminante. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: eruzioni cutanee, prurito, orticaria; rare: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa; non note: vampate, cianosi, iperidrosi, cambiamenti della struttura della pelle, prurito vulvare. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto rare: astenia e peggioramento della miastenia grave; non note: poliartralgia e fastidio/dolore al torace. Patologie renali e urinarie. Rare: oliguria/anuria e poliuria; molto rare: insufficienza renaleacuta, aumenti della creatininemia e dell'azotemia; nei bambini e' stata osservata una decolorazione innocua delle urine, da non confondersi con ematuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: eritema, dolore e ispessimento locali,tromboflebite; rare: astenia/debolezza; non note: febbre, inclusa febbre da farmaci.

Trattamento delle seguenti infezioni gravi dovute a organismi sensibili: polmoniti nosocomiali o polmoniti complicate acquisite in comunita' che richiedono ospedalizzazione; Infezioni complicate intra-addominali; infezioni complicate del tratto genitourinario; infezioni complicate cutanee e dei tessuti molli. Vanno prese in considerazione le lineeguida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici.

Ipersensibilita' all'imipenem, alla cilastatina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' a qualunque antibiotico tipo beta-lattamico (es. penicillina, cefalosporina).

Sodio bicarbonato.

L'imipenem/cilastatina deve essere usato solo nelle infezioni gravi ocomplicate sospette o dovute a batteri resistenti ad altri beta-lattamici e sensibili all'imipenem/cilastatina. Vi sono evidenze cliniche edi laboratorio in merito a un'allergenicita' crociata parziale tra l'imipenem/cilastatina e gli altri antibiotici betalattamici, le penicilline e le cefalosporine. Sono state segnalate reazioni gravi (inclusa l'anafilassi) con la maggior parte degli antibiotici betalattamici. Prima di iniziare una terapia con imipenem/cilastatina, effettuare un'anamnesi accurata in merito a precedenti reazioni di ipersensibilita' adantibiotici beta-lattamici. In caso di comparsa di una reazione allergica all'imipenem/cilastatina, il medicinale deve essere sospeso e vanno intraprese misure appropriate. La colite pseudomembranosa puo' variare per gravita' da lieve a pericolosa per la vita. L'imipenem/cilastatina deve essere prescritto con cautela nei pazienti con anamnesi di patologie gastrointestinali. La diarrea associata al trattamento deve sempre essere considerata come un indicatore di questa diagnosi. Sebbene alcuni studi indichino che una tossina del Clostridium difficile siauna delle cause principali della colite associata agli antibiotici, devono essere prese in considerazione altre cause. Nel caso di trattamento a lungo termine si devono controllare regolarmente la funzionalita' epatica, quella renale cosi' come i valori ematici. Uso pediatrico: esercitare cautela nel somministrare questo medicinale a bambini di 3 anni e oltre di eta'. L'efficacia e la tollerabilita' nei bambini di eta' inferiore a 3 anni devono ancora essere stabilite; l'impiego di imipenem/cilastatina non e' pertanto consigliato al di sotto di questa eta'. L'efficacia e la tollerabilita' nei bambini con danno renale non sono ancora state stabilite. Sistema nervoso centrale: imipenem/cilastatina non e' indicato per le infezioni del SNC. I pazienti con disturbi del SNC e/o compromissione della funzionalita' renale (puo' verificarsi accumulo di imipenem/cilastatina) hanno manifestato effetti indesiderati a livello del SNC. Si raccomanda pertanto di attenersi rigorosamente agli schemi posologici dell'imipenem/cilastatina e di proseguirecon la terapia anticonvulsiva in corso. Nel caso si verifichino tremori focali, mioclonie o convulsioni, il paziente deve essere esaminato dal punto di vista neurologico e posto in terapia anticonvulsiva, se non fosse gia' istituita. Se i sintomi continuano, si deve ridurre la dose o sospendere del tutto imipenem/cilastatina. Possono verificarsi astenia e un peggioramento della miastenia grave nel corso del trattamento con imipenem/cilastatina. Pertanto, se i sintomi indicano un peggioramento della miastenia grave, deve essere consultato un medico. Uso nei pazienti con insufficienza renale: imipenem/cilastatina non deve essere somministrato ai pazienti con clearance della creatinina <=5 ml/min, a meno che non vengano dializzati entro 48 ore. Nei pazienti in emodialisi, l'imipenem/cilastatina e' consigliato solo quando il beneficio supera il rischio potenziale di convulsioni. Questo medicinale contiene 1,6 mmol (37,5 mg) di sodio per dose da 500 mg. Questo e' da tenere in considerazione nel caso di pazienti che seguono una dieta con ridotto apporto di sodio.