Secondo la classificazione MedDRA, la frequenza degli effetti indesiderati e' indicata di seguito: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100,< 1/10); non comune (da >= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Infezioni ed infestazioni. Raro: colite pseudomembranosa, candidosi; molto raro: gastroenterite. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: eosinofilia; non comune: riduzione dell'emoglobina, prolungamento del tempo di protrombina pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosi; raro: agranulocitosi; molto raro: anemia emolitica, depressione midollare. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: rossore, orticaria, prurito, arrossamento della pelle; raro: reazioni anafilattiche. Disturbi psichiatrici. Non comune disturbi psichici, parestesia, allucinazioni, confusione e convulsioni. Patologie del sistema nervoso. Non comune: crisi convulsive e attivita' mioclonica, capogiro, sonnolenza; raro: encefalopatia, paraestesia, tremore focale, alterazione del gusto; molto raro: cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: perdita dell'udito; molto raro: vertigine, tinnitus. Patologie cardiache. Molto raro: cianosi, tachicardia e palpitazioni. Patologie vascolari. Comune: tromboflebite; non comune: ipotensione; molto raro: rossore.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: dispnea, iperventilazione, dolore faringeo. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, vomito, nausea; raro: alterazione cromatica dei denti e/o lingua; molto raro: colite emorragica, dolore addominale, bruciore di stomaco, glossite, ipertrofia delle papille della lingua, aumento della salivazione. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento di transaminasi, bilirubina e/o riduzione della fosfatasi alcalina sierica; raro: insufficienza epatica, epatite; molto raro: epatite fulminante. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea; non comune: orticaria, prurito; raro: dermatite diffusa, necrolisi epidermica tossica, angioedema, sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa; molto raro: iperidrosi, cambiamenti della tessitura della pelle. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto raro: poliartralgia, dolore al torace, esacerbazione di miastenia grave. Patologie renali e urinarie. Raro: insufficienza renale acuta, oliguria/anuria, poliuria, alterazione cromatica delle urine,(innocuo da non confondersi con l'ematuria). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: eritema, dolore e indurimento locale. Esami diagnostici. Raro: test di Coombs diretto positivo. Nausea relative ai prodotti medicinali e/o vomito si manifestano piu' frequentemente nei pazienti granulocitopenici piuttosto che nei pazienti non- granulocitopenici trattati con Imipenem/cilastatina.

Indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microrganismi sensibili: polmonite acquisita in comunita' e polmonite nosocomiale; infezioni intra-addominali; infezioni genito-urinarie; infezioni osteoarticolari; infezioni della cute e dei tessuti molli.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di reazioni allergiche/anafilattiche alle penicilline o alle cefalosporine.

Sodio bicarbonato.

Esistono evidenze cliniche ed ematochimiche di parziale allergenicita' crociata tra Imipenem e Cilastatina e altri antibiotici betalattamici, penicilline e cefalosporine. Sono state riportate gravi reazioni (inclusa anafilassi) con la maggior parte degli antibiotici betalattamici. Prima di iniziare la terapia con Imipenem e Cilastatina, deve essere eseguita un'anamnesi molto accurata relativa a precedenti reazioni di ipersensibilita' agli antibiotici betalattamici. In caso di reazioneallergica a Imipenem/cilastatina, si deve interrompere il trattamentoe adottare misure adeguate. La colite pseudomembranosa e' stata osservata praticamente con tutti gli antibiotici e puo' variare per gravita' da una forma lieve a una forma pericolosa per la vita. Imipenem e Cilastatina deve essere prescritto con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, particolarmente la colite. Si deve sempre considerare una diagnosi di colite pseudomembranosa in pazienti che sviluppano diarrea in concomitanza al trattamento. Anche se diversistudi indicano che una tossina prodotta dal Clostridium difficile siauna delle cause primarie di colite antibiotico-associata, devono essere considerate anche altre cause. Dopo la diagnosi di colite pseudomembranosa, si deve interrompere immediatamente la somministrazione di Imipenem e Cilastatina e si deve iniziare un trattamento idoneo. Sistemanervoso centrale: nei pazienti con disturbi a carico del SNC e/o funzionalita' renale compromessa (si puo' verificare l'accumulo di Imipenem/cilastatina) sono stati segnalati effetti indesiderati a carico del SNC, come attivita' mioclonica, stati confusionali o attacchi epilettici, in modo particolare quando vengono superati i dosaggi prescritti in base al peso corporeo e alla funzionalita' renale. Percio' si raccomanda di attenersi scrupolosamente ai dosaggi previsti di Imipenem e Cilastatina e di continuare la terapia anticonvulsivante stabilita. Imipenem e Cilastatina non e' indicato per il trattamento della meningite.Se si verificano tremori focali, mioclonie o convulsioni, i pazienti devono essere valutati da un punto di vista neurologico e posti sotto terapia anticonvulsivante se non gia' istituita. Se i sintomi continuano, si deve diminuire il dosaggio oppure sospendere completamente il trattamento con Imipenem/cilastatina. In caso di trattamento a lungo termine, si deve controllare regolarmente la funzionalita' epatica e renale, nonche' i valori ematochimici. Durante il trattamento con Imipenem e Cilastatina possono verificarsi miastenia e l'esacerbazione della miastenia grave. Uso pediatrico: imipenem e Cilastatina non e' raccomandato per l'uso nei bambini. Uso in pazienti con insufficienza renale:i pazienti con clearance della creatinina pari a <= 5 ml/min non devono ricevere Imipenem e Cilastatina per via endovenosa a meno che non vengano dializzati entro 48 ore. Si raccomanda Imipenem e Cilastatina ai pazienti in emodialisi soltanto se i benefici superano il potenzialerischio di convulsioni. Questo medicinale contiene 1 mg per ml di sodio (0,04 mmol/ml).