Le piu' comuni reazioni indesiderate sono state reazioni locali successive all'infusione endovenosa. Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate in studi clinici o nella farmacovigilanza di imipenem/cilastatina. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a< 1/10), non comune (da >=1/1000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati sull'uso di imipenem/cilastatina nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale nella specie umana e' sconosciuto. Pertanto, questo medicinale non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che i vantaggi previsti per la madregiustifichino i possibili rischi per il feto. L'imipenem e la cilastatina sono escreti nel latte materno in piccole quantita'. Pertanto e' improbabile che il lattante sia esposto a quantita' significative. Se l'impiego di questo medicinale e' ritenuto necessario, i vantaggi dell'allattamento al seno devono essere valutati rispetto ai possibili rischi per il bambino. Non esistono dati adeguati sugli effetti di imipenem/cilastatina sulla fertilita'.

Trattamento delle seguenti infezioni gravi dovute a microorganismi sensibili: polmonite nosocomiale o polmonite complicata acquisita in comunita' che richiede ricovero in ospedale; infezioni complicate intra-addominali; infezioni complicate del tratto genitourinario. Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ad altri antibatterici carbapenemici. Grave ipersensibilita' (ad es. reazione anafilattica, grave reazione cutanea) a qualunque altro tipo di antibatterico beta-lattamico (ad es. penicilline o cefalosporine).

Sodio bicarbonato.

Esistono alcune evidenze cliniche e di laboratorio di una parziale allergenicita' crociata tra imipenem e gli altri antibiotici beta-lattamici (ad es. penicilline e cefalosporine). Sono state segnalate reazioni gravi (compresa anafilassi) con la maggior parte degli antibiotici beta-lattamici. Prima di iniziare una terapia con il farmaco, si dovra'svolgere un'attenta indagine riguardante precedenti reazioni di ipersensibilita' agli antibiotici beta-lattamici. Se si manifesta una reazione allergica al farmaco, il trattamento dovra' essere interrotto e sidovranno adottare misure appropriate. La colite pseudomembranosa e' stata osservata praticamente con tutti gli antibiotici e puo' variare per gravita' da una forma lieve a una potenzialmente letale. Imipenem/cilastatina deve essere prescritto con cautela ai pazienti che presentano anamnesi di malattia gastrointestinale, particolarmente la colite. La presenza di diarrea associata al trattamento deve sempre essere considerata indicativa di questa diagnosi. Una tossina prodotta dal Clostridium difficile puo' essere una delle cause primarie di colite antibiotico-associata, dovrebbero essere considerate anche altre cause. Dopoche e' stata confermata una diagnosi di colite pseudomembranosa, il prodotto deve essere interrotto immediatamente e si deve istituire una terapia idonea. L'efficacia e la sicurezza di imipenem/cilastatina neibambini sono piuttosto scarsi. L'efficacia e la tollerabilita' nei bambini al di sotto di 3 anni di eta' non e' stata ancora stabilita; di conseguenza non e' raccomandato nei bambini al di sotto di questa eta'. L'efficacia e la tollerabilita' in bambini con compromissione della funzionalita' renale non sono ancora state stabilite. Imipenem/cilastatina non e' indicato contro le infezioni del sistema nervoso centrale.Pazienti affetti da disturbi del SNC e/o con compromissione della funzionalita' renale hanno mostrato effetti indesiderati a carico del SNC, specialmente in casi in cui sono state superate le dosi raccomandatiin base a peso corporeo e alla funzionalita' renale. Si raccomanda quindi di attenersi rigorosamente agli schemi di dosaggio di imipenem/cilastatina e di continuare le terapie anticonvulsivanti istituite. Se si verificano tremori focali, mioclonie o convulsioni, i pazienti devono essere valutati da un punto di vista neurologico e posti sotto terapia anticonvulsivante, se non gia' istituita. Se i sintomi a carico delSNC continuano, la dose di imipenem/cilastatina deve essere diminuitao imipenem/cilastatina deve essere completamente sospeso. I pazienti con una clearance della creatinina <=5 ml/min non devono ricevere imipenem/cilastatina a meno che non siano messi in emodialisi entro 48 ore. Per i pazienti in dialisi, imipenem/cilastatina e' raccomandato soloquando il beneficio superi il rischio potenziale di convulsioni. In caso di trattamento prolungato, devono essere controllate regolarmente le funzionalita' renale ed epatica e i valori ematici. Puo' insorgere miastenia e verificarsi un aggravamento della miastenia gravis. Pertanto, in caso di qualsiasi sintomo che indichi una riacutizzazione dellamiastenia gravis, e' necessario consultare un medico. Non e' raccomandato l'impiego concomitante di imipenem e di acido valproico/sodio valproato. Questo medicinale contiene sodio.